使用 RE-AIM 框架评估基于激励的移动医疗应用
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 周的单臂试点研究,检验了英国基于激励的 mHealth PA 干预措施。 该试验已注册并获得当地研究伦理委员会的批准(120615)。 加强流行病学观察性研究报告(STROBE)清单也用于标准化报告。 ORBIT 模型指导了 Caterpillar Health 应用程序(Caterpillar Health Inc.,英国利兹)的开发,这是一款多组件健康生活应用程序,其中包括 FI(可兑换电影或健身房通行证等消费品的积分)。 该模型为开发行为治疗提供了一个框架,从最初的创新到功效测试(图 1)。 ORBIT 模型帮助确定了每个开发阶段的关键问题,为我们的方法选择提供了信息,并为预功效开发和测试建立了里程碑。 该试点试验概述了发展阶段,包括:(1)确定重要的临床问题,(2)利用理论和有针对性的治疗目标设计和完善行为治疗,以及(3)进行试点试验以测试初步效率以及英国居民的接受度。 我们进行了文献综述,应用相关理论,并通过客户发现和用户测试等定性方法让利益相关者参与进来,以确保应用程序满足用户需求并克服使用率低的问题。 未来的开发阶段将涉及通过高级跟踪(例如活动和健康日志)和目标设定工具(例如虚拟辅导)来扩展应用程序的功能,并纳入社交支持元素(例如团体挑战)以增强用户参与度。 此外,我们将进行全面的随机对照试验(RCT)来测试应用程序的有效性和可用性,同时探索与其他奖励合作伙伴的合作关系,以扩大可能满足潜在用户兴趣的可用奖励选项的范围。 根据 ORBIT 模型建议选择方法,以开发有效、务实且可持续的行为改变解决方案。
在卡特彼勒健康应用程序的开发过程中,研究团队利用 COM-B 模型作为应用程序的理论基础来识别和解决潜在的障碍和推动因素,以鼓励用户增加每日步数并提高整体参与度。 在实施 COM-B(能力、机会、动机-行为)模型时,研究团队确定了潜在的影响因素(即缺乏动力、时间限制)和促进因素(即社会支持、用户友好的界面),以确定如何应用程序的功能可以设计为最好地引发行为改变。 该应用程序的功能旨在增强感知能力(即健康信息内容,“教育”)、机会(即与可穿戴设备集成,“启用”)和提高动力(即激励,“说服”)。 行为改变技术46指导具体策略的选择,实施实时反馈(即提示)和个性化目标设定(即个性化的每日步数目标)等附加技术,这进一步为应用程序功能的设计提供了信息。 Caterpillar Health 于 2022 年 8 月 8 日在 Apple iTunes/App Store 和 Google Play 应用商店向英国利兹居民提供(图 2)。 该应用程序随后于 2022 年 10 月 3 日向全英国开放。 为了提供各种受欢迎的激励措施,Caterpillar Health Inc. 与英国两家主要公司 Vue Cinema 和 Hussle(健身房网络系统)建立了合作伙伴关系,允许用户用积分兑换免费电影和健身房通行证。 此外,该公司还与英国卫生机构(利兹市议会的 Active Leeds)合作,协助开发和批准教育健康测验内容。 为了帮助在利兹推出该应用程序,该公司通过发送给利兹市议会和毕马威员工以及居住在英国利兹的 Hussle 健身房会员的电子邮件活动,利用了其忠诚合作伙伴的营销资产。 该应用程序通过两种方式可供下载:自然方式(即在没有付费广告的情况下发现并安装该应用程序)或通过上述合作伙伴电子邮件邀请。 继初步合作外展后,社交媒体(Facebook、Instagram、Twitter)上的付费广告活动于 2022 年 8 月 1 日开始。 公关活动于 2022 年 8 月 9 日开始。
在下载之前,用户需要拥有兼容应用程序的智能手机(即 iPhone 5S 型号或更高版本;Android 版本必须支持计步,即包含“内置”加速计)并拥有 Health Kit 或 Google Fit 应用程序(或等价)下载。 根据英国法律,13 岁以下的个人没有资格参加忠诚度奖励计划,因此被排除在本研究之外。 44 为了完成应用程序注册,参与者被要求输入出生年份、性别和邮政编码。 注册后,用户被要求 (a) 启用步数跟踪和 (b) 在五天的基准期内尽可能多地“携带手机”。 用户的第一个个性化每日步数目标是使用五天基线的中位步数计算的。 一旦收集了五天的步数数据,就给出了一个目标;如果中位数小于每天 2500 步,则第一个目标是 2500 步。 一旦收集了五天的步数数据,就给出了一个目标;如果中位数小于每天 2500 步,则第一个目标是 2500 步。 此后,每周重新评估步数目标,并在周日晚上向用户介绍新的步数目标(过去 30 天的中位数)。 45 除了中位数(例如,+500 步/天)之外,没有增加任何措施来促进目标一致性并减少步数低于 30 天中位数的天数。 基准期结束后,参与者可以通过“积分”(每天 0.10 美元)的形式获得 FI,以实现个性化的每日步数目标。 由于人们倾向于高估分数(“数量”概念)32,这对于提高小型金融机构的效率非常有价值。 积分可以兑换电影票和健身房通行证。 用户可以选择加入并参与每周步数目标挑战(即完成 5/7 的每日目标)以获得积分(0.25 美元)。 在前 12 周内,用户每周可以完成约 2-4 份健康知识问卷或调查,即可获得积分(每个测验约 0.25 美元);这是一种教育功能。 第12周后,健康知识问卷频率降至每周一次。 用户在 12 周内最多可以获得 23.65 美元。 健康知识问卷主要涵盖健康饮食和符合PA指南(符合国家医疗服务体系(NHS)“健康生活”指南)。
报告了两个主要群体:(a)“用户”和(b)“参与者”,并根据数据收集/分析的目的进行区分。 用户是指在 Caterpillar Health 应用程序上创建帐户并同意分析汇总应用程序数据的用户(通过 Caterpillar Health 应用程序的条款和条件)。 参与者是还 (a) 同意应用内同意调查以参与更详细研究的用户,包括个性化数据收集(即人口统计、健康特征和步数)、(b)“启用步数跟踪” (c) 在基线至少三天内持续记录每天至少 1000 步。 使用内置智能手机和可穿戴健身追踪器加速计(与 Apple Health 和/或 Google Fit 集成并启用步数追踪功能)客观地测量身体活动。 参与者被要求在一天中尽可能多地携带智能手机并佩戴健身追踪器,以便在基线和干预期间准确可靠地分析参与者的日常步数模式。 为了进一步提高所收集步数数据的可靠性,只有步数在 1,000 到 40,000 之间的天数才被视为“有效天数”。 应用程序使用率(即下载量和应用程序商店访问量)是使用 Google Analytics 和 Firebase 工具测量的。 研究参与者样本人群(同意共享个人用户数据的用户)的代表性是通过应用内人口统计调查收集的。 交付流程(即电子邮件活动的数量、发送的电子邮件、付费社交媒体广告、通过应用程序的社交媒体帐户发布的帖子)、干预措施的变更(即提供的激励措施的规模)以及应用程序合作伙伴关系(即利兹市议会、 Hussle Gym、Vue Cinemas)进行了叙述性报道。 参与度是在 2022 年 9 月 12 日至 2022 年 12 月 12 日期间使用 Google Analytics 和 Firebase 工具进行测量的,从而客观地了解应用安装后的实际使用情况。 数据包括唯一用户数量和使用频率、应用程序内的页面访问次数、每次应用程序访问的使用时间以及应用程序的新使用和经常使用。 有关应用程序使用情况的个人数据是从参与者数据中收集的,这些数据根据五周内向用户和参与者提供的内容检查了应用程序的教育测验和调查。
主要结局是 PA(即每日平均步数和步数目标实现情况)从基线到干预期结束(基线后五周)的变化。 我们还报告了按参与度和 PA 亚组 (n=14) 划分的 PA 变化(即,高参与度定义为完成超过 50% 的健康测验;低 PA 定义为基线每日步数少于 5,000 步)。 次要结果是应用程序在基线时的使用情况以及应用程序参与度从基线到 12 周的变化。 应用程序的使用包括人口统计数据(即家庭收入、慢性病状况、可穿戴健身追踪器的使用)。 参与度结果是应用程序内的页面访问次数、每次应用程序访问的使用时间、应用程序的新使用和经常使用以及个人测验和调查完成数据的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Leeds、英国
- Caterpillar Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 对于 iPhone 用户,仅限 5S 或更高型号的用户(设备兼容性)
- 如果 Android 智能手机用户的设备支持步数统计(即具有加速度计),也可以参与,但他们需要首先下载 Health Kit 的等效项(例如 Google Fit 应用程序)(这是一个应用程序,不是研究,相关要求)。
- 18岁以上
排除标准:
- 不同意隐私协议的卡特彼勒用户。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:财务健康激励措施
注册后,用户被要求 (a) 启用步数跟踪和 (b) 在五天的基准期内尽可能多地“携带手机”。
五天基准期后,参与者因达到个性化每日步数目标(使用基准期间的步数中位数计算)而以“积分”(每天 0.10 美元)的形式获得 FI。
积分可以兑换电影票和健身房通行证。
在 12 周的干预期内,每周重新评估每日步数目标,并在周日晚上向每位用户介绍新的步数目标(过去 30 天的中位数)。
用户还可以每周完成 2-4 份健康知识问卷或调查以获得积分(每个测验约 0.25 美元);这是一项教育功能,涵盖健康饮食和满足 PA 指南(符合国家医疗服务体系 (NHS)“健康生活”指南)。
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Caterpillar Health(Caterpillar Health Inc.,英国利兹)是一款多组件健康生活应用程序,其中包括经济奖励(积分可兑换电影或健身房通行证等消费品),并通过 Apple iTunes/ 向英国利兹居民提供App Store 和 Google Play 应用商店将于 2022 年 8 月 8 日上线。
该应用程序随后于 2022 年 10 月 3 日向全英国开放。
该应用程序使用智能手机的内置加速计和/或与 Apple Health 和 Google Fit 集成,通过步数跟踪促进身体活动。
为了提供各种受欢迎的激励措施,Caterpillar Health 与英国两家主要公司 Vue Cinema 和 Hussle(健身房网络系统)建立了合作伙伴关系,允许用户用积分兑换免费电影和健身房通行证。
此外,该公司还与英国卫生机构(利兹市议会的 Active Leeds)合作,协助开发和批准教育健康测验内容。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预效果:平均每日步数的变化
大体时间:12周
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通过跟踪参与者在干预之前和干预期间每天平均步数的变化来衡量干预的有效性。
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12周
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干预效果:每日步数目标实现情况的变化
大体时间:12周
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通过测量参与者在干预之前和干预期间达到每日步数目标的天数百分比的变化来检查干预的有效性。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用程序使用量:每周应用程序下载量
大体时间:12周
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App Store 或 Google Play 的 Caterpillar 应用程序下载总数
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12周
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参与度:应用内用户交互的频率和深度
大体时间:12周
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应用程序内的页面访问次数、每次应用程序访问的使用时间、应用程序的新使用和经常使用以及个人测验和调查完成数据。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marc Mitchell, PhD、Western University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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