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ACLR 後の動的な膝の安定性を評価する片足スクワット テスト

2022年3月21日 更新者:Xin He、Chinese University of Hong Kong

ACL 損傷患者の動的な膝の安定性を評価するための運動学的分析による片脚スクワット アンド ホールド テスト

前十字靭帯 (ACL) 損傷の患者は膝の不安定性に苦しむことが多く、片脚スクワットなどの体重負荷運動中の膝のぐらつきとして視覚化できます。 ACL 損傷患者の動的な膝の安定性を客観的に評価するために、片脚スクワット アンド ホールド (SLSH) タスクと運動学的解析を使用することを提案します。 この研究の目的は、(1) ACL 被験者と健常対照者の間で SLSH 中の膝のぐらつきを捉えた膝の運動学的変動を比較することです。 (2)ACL 再建後の SLSH 中の膝の運動学的変動の変化を検出する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前十字靭帯 (ACL) の損傷は、サッカー、ハンドボール、バスケットボール、ラグビーなどのピボットスポーツでよく見られます。 ほとんどのアスリートにとって、ACL 再建の最終目標は競技復帰です。 手術が成功し、厳しいリハビリテーションプロセスが行われたにもかかわらず、一部のアスリートはまだプレーに復帰できず、プレーに復帰した選手の中には、2度目のACL損傷を負った. ACL の外科的再建により、静的な膝の安定性は回復できますが、動的な膝の安定性は回復しない場合があります。 ACL損傷の患者は、膝の不安定性、活動中の「道を譲る」感覚などの症状を経験することがよくあります. 生体力学的に、動的な膝の安定性は、荷重中の脛骨大腿骨の相対的な変位を制御する能力と見なされます。

医療関係者が最適なリハビリテーション プログラムを設計するには、ACL 再建前後の膝の安定性を定期的に監視する必要があります。 ジャンプやホッピングのタスクとは対照的に、スクワットのタスクは、膝の屈曲中に同様の体重負荷プロファイルを示しますが、潜在的に危険な着地段階がありません. 膝の動的膝の安定性が低い場合、膝のぐらつき (頻繁な膝の動き) として視覚化できます。 膝のウォブリング運動の観察から動的な膝の安定性を定量的かつ客観的に評価するために、運動学的解析を用いた片脚スクワットアンドホールドタスク(SLSH)を提案します。 SLSH から導出されたキネマティック カーブには、運動変動の大きさと周波数の両方が含まれます。 この研究の目的は、(1) ACLR が予定されている ACL 欠損患者と健常対照者との間の SLSH 中の膝のぐらつきを捉えた膝の運動学的変動を比較することです。 (2) ACLR に続く SLSH 中の膝の運動学的変動の変化を検出します。 ACL 欠損患者は健康な被験者よりも大きな膝の運動学的変動を示し、膝の運動学的変動は ACLR 後に減少すると仮定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膝の不安定性に苦しみ、外科的再建を必要とするACL損傷のエリートまたはレクリエーショナルアスリート

説明

包含基準:

  1. 18 ~ 35 歳。
  2. 怪我をする前にテグナースコアが6以上のレベルIまたはレベルIIのスポーツに参加する(レベルI:サッカー、バスケットボールなどのジャンプ、カット、ピボットを含むスポーツ;レベルII:横方向の動きを含むスポーツ、レベルIよりピボットが少ないなど) . ラケットスポーツ)
  3. 片側のACL損傷のため、ACLRが予定されています。
  4. 潜在的な犯罪者の単一の基準を満たしていない。
  5. 外傷歴のない対側膝。

除外基準:

  1. 付随する骨折、半月板損傷または全層軟骨損傷;
  2. 関節炎の術前レントゲン写真の徴候;
  3. 改訂 ACL 手術;
  4. 足首の痛み、股関節の痛み、腰痛、または脊椎の病理を伴う;
  5. 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ACL損傷患者
募集されたすべてのACL損傷患者は、同じ主任外科医が率いる同じ外科医グループでACL再建を受けました。
ACL再建術は、ACL損傷患者の標準的な手術です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACLR 後 3 か月のベースライン膝関節屈曲範囲からの変化
時間枠:術後三ヶ月
膝の屈曲-伸展範囲は、片足スクワットおよびホールド テストの 10 秒間のホールド フェーズで測定されます。
術後三ヶ月
ACLR 後 3 か月での内反外反のベースライン膝範囲からの変化
時間枠:術後三ヶ月
ウイルス外反の膝の範囲は、片足スクワットと保持テストの 10 秒間の保持段階で測定されます。
術後三ヶ月
ACLR 後 3 か月の内外旋のベースライン膝範囲からの変化
時間枠:術前1ヶ月、術後3ヶ月
内外旋の膝の範囲は、片足スクワットと保持テストの 10 秒間の保持段階で測定されます。
術前1ヶ月、術後3ヶ月
ACLR 後 3 か月での膝の屈曲伸展頻度のベースラインからの変化
時間枠:術後三ヶ月
相対屈曲伸展運動の頻度は、片足スクワットおよびホールド テストの 10 秒間のホールド フェーズ中のピーク出現数によって定量化されます。
術後三ヶ月
ACLR 後 3 か月の膝の内反外反頻度のベースラインからの変化
時間枠:術後三ヶ月
相対内反外反運動の頻度は、片足スクワットおよびホールド テストの 10 秒間のホールド フェーズ中のピーク出現数によって定量化されます。
術後三ヶ月
膝内外旋のベースライン周波数からの変化
時間枠:術後三ヶ月
相対内外運動の頻度は、片足スクワットおよびホールド テストの 10 秒間のホールド フェーズ中のピーク出現数によって定量化されます。
術後三ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACLRの3か月後のベースライン国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)スコアからの変化
時間枠:術後三ヶ月
IKDC は、症状と活動に関する 0 から 100 までの 10 の質問で構成され、100 は完全な膝機能を意味します。
術後三ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xin He, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018.134

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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