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La prueba de sentadilla con una sola pierna para evaluar la estabilidad dinámica de la rodilla después de ACLR

21 de marzo de 2022 actualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong

La prueba de sentadilla y agarre con una sola pierna con análisis cinemático para evaluar la estabilidad dinámica de la rodilla en pacientes con lesión del LCA

Los pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) a menudo sufren inestabilidad de la rodilla, que se puede visualizar como una rodilla tambaleante durante los ejercicios de soporte de peso, como la sentadilla con una sola pierna. Proponemos utilizar la tarea SLSH (sola-leg-squat-and-hold) con análisis cinemático para evaluar objetivamente la estabilidad dinámica de la rodilla en pacientes lesionados del LCA. El objetivo de este estudio es (1) comparar las variaciones cinemáticas de la rodilla que capturan el tambaleo de la rodilla durante SLSH entre sujetos con LCA y controles sanos; y (2) para detectar los cambios en las variaciones cinemáticas de la rodilla durante SLSH después de la reconstrucción del LCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son comunes en los deportes de pivote como el fútbol, ​​el balonmano, el baloncesto y el rugby. El objetivo final de la reconstrucción del LCA para la mayoría de los atletas es volver a jugar. A pesar de la cirugía exitosa y un proceso de rehabilitación exigente, algunos atletas aún no pudieron volver a jugar, y para aquellos que regresaron a jugar, algunos sufrirían una segunda lesión de LCA. Con la reconstrucción quirúrgica del LCA, se puede restaurar la estabilidad estática de la rodilla, pero es posible que no se restablezca la estabilidad dinámica de la rodilla. Los pacientes con lesión del LCA a menudo experimentan síntomas como inestabilidad de la rodilla, sensación de "ceder" durante las actividades. Biomecánicamente, la estabilidad dinámica de la rodilla se considera como la capacidad de controlar los desplazamientos tibiofemorales relativos durante la carga.

El control regular de la estabilidad de la rodilla antes y después de la reconstrucción del LCA es necesario para que el personal médico diseñe el programa de rehabilitación más adecuado. En contraste con las tareas de saltos y brincos, las tareas de sentadillas presentan un perfil de soporte de peso similar durante la flexión de la rodilla, pero sin la fase de aterrizaje potencialmente riesgosa. Como rodilla deficiente, la estabilidad dinámica de la rodilla se puede visualizar como una rodilla tambaleante (movimientos frecuentes de la rodilla). Con el fin de evaluar cuantitativa y objetivamente la estabilidad dinámica de la rodilla a partir de la observación del movimiento de tambaleo de la rodilla, proponemos una tarea de sentadilla y sujeción con una sola pierna (SLSH) con análisis cinemático. La curva cinemática derivada del SLSH involucra tanto las magnitudes como la frecuencia de la fluctuación del movimiento. Este estudio tiene como objetivo (1) comparar las variaciones cinemáticas de la rodilla que capturan el tambaleo de la rodilla durante SLSH entre pacientes con deficiencia de ACL que están programados para ACLR y controles sanos; y (2) para detectar los cambios en las variaciones cinemáticas de la rodilla durante SLSH después de ACLR. Presumimos que los pacientes con deficiencia de ACL demuestran una mayor variación cinemática de la rodilla que los sujetos sanos y que la variación cinemática de la rodilla se reducirá después de la ACLR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atletas de élite o recreativos con lesión del LCA que sufren inestabilidad de rodilla y requieren reconstrucción quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-35 años;
  2. Participar en deportes de nivel I o nivel II con una puntuación Tegner de más de 6 antes de la lesión (nivel I: deportes que implican saltos, cortes y giros, por ejemplo, fútbol, ​​baloncesto, etc.; Nivel II: deportes que implican movimientos laterales, menos giros que el Nivel I, por ejemplo . deportes de raqueta)
  3. Programado para ACLR debido a una lesión unilateral del LCA;
  4. Incumplimiento de cualquier criterio único para un coper potencial;
  5. Rodilla contralateral sin antecedentes de lesión.

Criterio de exclusión:

  1. Fractura concomitante, lesión de menisco o lesiones condrales de espesor completo;
  2. signos radiográficos preoperatorios de artritis;
  3. Cirugía de revisión del LCA;
  4. Con dolor de tobillo, dolor de cadera, lumbalgia o patología de columna;
  5. Mujer con embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes lesionados del LCA
Todos los pacientes con lesión del LCA reclutados se sometieron a una reconstrucción del LCA con el mismo grupo de cirujanos dirigido por el mismo cirujano jefe.
La reconstrucción del LCA es una cirugía estándar para los pacientes lesionados del LCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el rango inicial de flexión-extensión de la rodilla a los 3 meses después de ACLR
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
El rango de flexión-extensión de la rodilla se medirá durante la fase de sujeción de 10 s de la prueba de sentadilla y sujeción con una sola pierna.
tres meses después de la operación
Cambios desde el rango basal de rodilla de varo-valgo a los 3 meses después de ACLR
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
el rango de rodilla del virus-valgo se medirá durante la fase de espera de 10 s de la prueba de sentadilla y agarre con una sola pierna
tres meses después de la operación
Cambios desde el rango de referencia de la rodilla de rotación interna-externa a los 3 meses después de ACLR
Periodo de tiempo: un mes antes de la operación y tres meses después de la operación
El rango de rotación interna-externa de la rodilla se medirá durante la fase de sujeción de 10 s de la prueba de sentadilla y sujeción con una sola pierna.
un mes antes de la operación y tres meses después de la operación
Cambios desde la frecuencia inicial de flexión-extensión de rodilla a los 3 meses después de ACLR
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
la frecuencia de los movimientos relativos de flexión-extensión se cuantificará por el número de apariciones máximas durante la fase de sujeción de 10 s de la prueba de sentadilla y sujeción con una sola pierna
tres meses después de la operación
Cambios desde la frecuencia inicial de varo-valgo de rodilla a los 3 meses después de ACLR
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
La frecuencia de los movimientos relativos de varo-valgo se cuantificará por el número de apariciones máximas durante la fase de sujeción de 10 s de la prueba de sentadilla y sujeción con una sola pierna.
tres meses después de la operación
Cambios desde la frecuencia inicial de la rotación interna-externa de la rodilla
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
La frecuencia de los movimientos internos-externos relativos se cuantificará por el número de apariciones máximas durante la fase de sujeción de 10 s de la prueba de sentadilla y sujeción con una sola pierna.
tres meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde la puntuación inicial del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) a los 3 meses después de ACLR
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
El IKDC consta de 10 preguntas sobre síntomas y actividad que van de 0 a 100, donde 100 implica una función perfecta de la rodilla.
tres meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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