Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Leg Squat Test for at evaluere dynamisk knæstabilitet efter ACLR

21. marts 2022 opdateret af: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Single Leg Squat and Hold-testen med kinematisk analyse for at evaluere dynamisk knæstabilitet hos patienter med ACL-skade

Patienter med forreste korsbåndsskade (ACL) lider ofte af ustabilitet i knæet, hvilket kan visualiseres som et vaklende knæ under vægtbærende øvelser, såsom enkeltbens squat. Vi foreslår at bruge single-leg-squat-and-hold (SLSH) opgaven med kinematisk analyse til objektivt at evaluere dynamisk knæstabilitet hos ACL-skadede patienter. Formålet med denne undersøgelse er (1) at sammenligne kinematiske knævariationer, der fanger knæslingring under SLSH mellem ACL-personer og raske kontroller; og (2) at detektere ændringerne i knæets kinematiske variationer under SLSH efter ACL-rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader på det forreste korsbånd (ACL) er almindelige i svingende sportsgrene såsom fodbold, håndbold, basketball og rugby. Det ultimative mål med ACL-rekonstruktion for de fleste atleter er tilbagevenden til spillet. På trods af en vellykket operation og en krævende genoptræningsproces lykkedes det stadig nogle atleter at vende tilbage til spillet, og for dem, der vendte tilbage for at spille, ville nogle få en anden ACL-skade. Med kirurgisk rekonstruktion af ACL kan statisk knæstabilitet genoprettes, men dynamisk knæstabilitet muligvis ikke. Patienter med ACL-skade oplever ofte symptomer såsom ustabilitet i knæet, følelsen af ​​at "give efter" under aktiviteter. Biomekanisk betragtes dynamisk knæstabilitet som evnen til at kontrollere de relative tibiofemorale forskydninger under belastning.

Regelmæssig overvågning af knæstabiliteten før og efter ACL-rekonstruktion er nødvendig for, at medicinsk personale kan designe det bedst egnede rehabiliteringsprogram. I modsætning til hoppe- og hoppeopgaver har squatting-opgaver en lignende vægtbærende profil under knæfleksion, men uden den potentielt risikable landingsfase. Da dårligt knæ kan dynamisk knæstabilitet visualiseres som et vaklende knæ (hyppige knæbevægelser). For kvantitativt og objektivt at evaluere dynamisk knæstabilitet ud fra at observere knæets slingrende bevægelse, foreslår vi en enkelt ben squat and hold opgave (SLSH) med kinematisk analyse. Kinematisk kurve afledt af SLSH involverer både størrelserne og frekvensen af ​​bevægelsesudsving. Denne undersøgelse har til formål (1) at sammenligne kinematiske variationer i knæet, der fanger knæ-slingre under SLSH mellem ACL-deficiente patienter, der er planlagt til ACLR, og raske kontroller; og (2) at detektere ændringerne i knæets kinematiske variationer under SLSH efter ACLR. Vi antager, at de ACL-deficiente patienter udviser større kinematisk variation i knæet end de raske forsøgspersoner, og den kinematiske variation i knæet vil reducere efter ACLR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elite- eller fritidsatleter med ACL-skade, som lider af ustabilitet i knæet og kræver kirurgisk rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-35 år;
  2. Deltag i niveau I- eller niveau II-sport med en Tegner-score på mere end 6 før skaden (niveau I: sportsgrene, der involverer spring, klipning og drejning, f.eks. fodbold, basketball osv.; Niveau II: sport, der involverer sidebevægelser, mindre drejning end niveau I, f.eks. . ketchersport)
  3. Planlagt til ACLR på grund af ensidig ACL-skade;
  4. Manglende opfyldelse af enkelte kriterier for en potentiel coper;
  5. Kontralateralt knæ uden historie med skade.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig brud, meniskskade eller kondrale skader i fuld tykkelse;
  2. præoperative radiografiske tegn på arthritis;
  3. Revision ACL kirurgi;
  4. Med ankelsmerter, hoftesmerter, lændesmerter eller rygsøjlepatologi;
  5. Kvinde med graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACL-skadede patienter
Alle de rekrutterede ACL-skadede patienter gennemgik ACL-rekonstruktion med den samme gruppe kirurger ledet af den samme overkirurg.
Procedure: ACL rekonstruktion
ACL-rekonstruktion er en standardoperation for ACL-skadede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline knæområde af fleksion-ekstension 3 måneder efter ACLR
Tidsramme: tre måneder efter operationen
knæets rækkevidde af fleksion-ekstension vil blive målt under 10s hold-fasen af ​​single leg squat and hold testen
tre måneder efter operationen
Ændringer fra baseline knæområde af varus-valgus 3 måneder efter ACLR
Tidsramme: tre måneder efter operationen
knæområde af virus-valgus vil blive målt under 10s hold fase af single leg squat and hold testen
tre måneder efter operationen
Ændringer fra baseline knæområde af intern-ekstern rotation 3 måneder efter ACLR
Tidsramme: en måned før operation og tre måneder efter operation
knæområdet for intern-ekstern rotation vil blive målt under 10s holdefase af single leg squat and hold testen
en måned før operation og tre måneder efter operation
Ændringer fra baseline-frekvensen af ​​knæfleksion-ekstension 3 måneder efter ACLR
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Hyppigheden af ​​de relative fleksion-ekstensionsbevægelser vil blive kvantificeret ved antallet af peak-optrædener i løbet af 10s hold-fasen af ​​single leg squat and hold-testen
tre måneder efter operationen
Ændringer fra baseline frekvensen af ​​knæ varus-valgus 3 måneder efter ACLR
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Hyppigheden af ​​de relative varus-valgus-bevægelser vil blive kvantificeret ved antallet af peak-optrædener i løbet af 10s hold-fasen af ​​single leg squat and hold-testen
tre måneder efter operationen
Ændringer fra baseline frekvensen af ​​knæ intern-ekstern rotation
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Hyppigheden af ​​de relative indre-ydre bevægelser vil blive kvantificeret ved antallet af peak-optrædener i løbet af 10s hold-fasen af ​​single leg squat and hold-testen
tre måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline International Knee Documentation Committee (IKDC) scorer 3 måneder efter ACLR
Tidsramme: tre måneder efter operationen
IKDC består af 10 spørgsmål om symptomer og aktivitet fra 0 til 100, hvor 100 betyder perfekt knæfunktion
tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med ACL rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner