Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test dřepu na jedné noze k vyhodnocení dynamické stability kolena po ACLR

21. března 2022 aktualizováno: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Test dřepu a držení jedné nohy s kinematickou analýzou k vyhodnocení dynamické stability kolena u pacientů s poraněním ACL

Pacienti s poraněním předního zkříženého vazu (ACL) často trpí nestabilitou kolena, kterou lze vizualizovat jako kývající se koleno během cvičení na nesení zátěže, jako je dřep na jedné noze. K objektivnímu hodnocení dynamické stability kolena u pacientů s poraněním ACL navrhujeme použít úlohu SLSH (single-leg-squat-and-hold) s kinematickou analýzou. Cílem této studie je (1) porovnat kinematické variace kolena zachycující kolísání kolena během SLSH mezi subjekty ACL a zdravými kontrolami; a (2) k detekci změn v kinematických variacích kolena během SLSH po rekonstrukci ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je běžné v pivotních sportech, jako je fotbal, házená, basketbal a rugby. Konečným cílem rekonstrukce ACL pro většinu sportovců je návrat do hry. Navzdory úspěšné operaci a náročnému rehabilitačnímu procesu se některým sportovcům stále nepodařilo vrátit se do hry a pro ty, kteří se vrátili do hry, by někteří utrpěli druhé zranění ACL. Při chirurgické rekonstrukci ACL lze obnovit statickou stabilitu kolena, ale dynamickou stabilitu kolena nikoli. Pacienti s poraněním ACL často pociťují příznaky, jako je nestabilita kolena, pocity „ustupování“ během aktivit. Biomechanicky je dynamická stabilita kolena považována za schopnost kontrolovat relativní posuny tibiofemoru během zatížení.

Pravidelné sledování stability kolena před a po rekonstrukci ACL je nezbytné, aby zdravotnický personál navrhl nejvhodnější rehabilitační program. Na rozdíl od úkolů skákání a skákání mají úkoly ve dřepu podobný profil zatížení při flexi kolene, ale bez potenciálně rizikové fáze přistání. Špatnou dynamickou stabilitu kolena lze vizualizovat jako kolísavé koleno (časté pohyby kolena). Abychom kvantitativně a objektivně vyhodnotili dynamickou stabilitu kolena na základě pozorování kývavého pohybu kolene, navrhujeme úlohu dřepu a držení jedné nohy (SLSH) s kinematickou analýzou. Kinematická křivka odvozená z SLSH zahrnuje jak velikosti, tak frekvenci fluktuace pohybu. Tato studie si klade za cíl (1) porovnat kinematické variace kolena zachycující kolísání kolena během SLSH mezi pacienty s deficitem ACL, u kterých je plánována ACLR, a zdravými kontrolami; a (2) k detekci změn v kinematických variacích kolena během SLSH po ACLR. Předpokládáme, že pacienti s deficitem ACL vykazují větší kinematické variace kolena než zdraví jedinci a že kinematické variace kolena se po ACLR sníží.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elitní nebo rekreační sportovci s poraněním ACL, kteří trpí nestabilitou kolena a vyžadují chirurgickou rekonstrukci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-35 let;
  2. Zúčastněte se sportů úrovně I nebo úrovně II s Tegnerovým skóre vyšším než 6 před zraněním (úroveň I: sporty zahrnující skákání, řezání a otáčení, např. fotbal, basketbal atd.; Úroveň II: sporty zahrnující boční pohyby, méně otáčení než úroveň I, např. . raketové sporty)
  3. Naplánováno na ACLR kvůli jednostrannému poranění ACL;
  4. Nesplnění jediného kritéria pro potenciálního copera;
  5. Kontralaterální koleno bez anamnézy zranění.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná zlomenina, poranění menisku nebo chondrální poranění v plné tloušťce;
  2. předoperační rentgenové známky artritidy;
  3. Revize operace ACL;
  4. S bolestí kotníku, bolestí kyčle, bolestí dolní části zad nebo patologií páteře;
  5. Žena s těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poraněním ACL
Všichni vybraní pacienti s poraněním ACL podstoupili rekonstrukci ACL se stejnou skupinou chirurgů pod vedením stejného hlavního chirurga.
Postup: Rekonstrukce ACL
Rekonstrukce ACL je standardní operací pro pacienty s poraněním ACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího rozsahu flexe-extenze kolena 3 měsíce po ACLR
Časové okno: tři měsíce po operaci
rozsah flexe-extenze kolena bude měřen během 10s udržovací fáze testu dřepu a držení jedné nohy
tři měsíce po operaci
Změny od výchozího rozsahu varus-valgus v kolenním kloubu 3 měsíce po ACLR
Časové okno: tři měsíce po operaci
rozsah viru-valgozity v koleni bude měřen během 10s udržovací fáze testu dřepu a držení na jedné noze
tři měsíce po operaci
Změny od výchozího rozsahu vnitřní a vnější rotace kolena 3 měsíce po ACLR
Časové okno: měsíc před operací a tři měsíce po operaci
rozsah vnitřní a vnější rotace kolena bude měřen během 10s fáze držení při testu dřepu a držení na jedné noze
měsíc před operací a tři měsíce po operaci
Změny od výchozí frekvence flexe-extenze kolena 3 měsíce po ACLR
Časové okno: tři měsíce po operaci
frekvence relativních pohybů flexe-extenze bude kvantifikována počtem vrcholných výskytů během 10s fáze držení při testu dřepu a držení na jedné noze
tři měsíce po operaci
Změny od výchozí frekvence varus-valgozity kolena 3 měsíce po ACLR
Časové okno: tři měsíce po operaci
frekvence relativních varózních-valgózních pohybů bude kvantifikována počtem vrcholných výskytů během 10s držení fáze testu dřepu a držení na jedné noze
tři měsíce po operaci
Změny od výchozí frekvence vnitřní a vnější rotace kolena
Časové okno: tři měsíce po operaci
Frekvence relativních vnitřních a vnějších pohybů bude kvantifikována počtem vrcholných výskytů během 10s fáze držení při testu dřepu a držení na jedné noze
tři měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího skóre Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen (IKDC) 3 měsíce po ACLR
Časové okno: tři měsíce po operaci
IKDC se skládá z 10 otázek o symptomech a aktivitě v rozmezí od 0 do 100, kde 100 znamená perfektní funkci kolena
tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Rekonstrukce ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit