- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294783
Тест на приседания на одной ноге для оценки динамической стабильности колена после ACLR
Тест на приседание и удержание одной ноги с использованием кинематического анализа для оценки динамической стабильности коленного сустава у пациентов с травмой передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) часто встречаются в таких видах спорта, как футбол, гандбол, баскетбол и регби. Конечной целью восстановления ПКС для большинства спортсменов является возвращение к игре. Несмотря на успешную операцию и сложный реабилитационный процесс, некоторые спортсмены все же не смогли вернуться в игру, а те, кто вернулся в игру, получили вторую травму передней крестообразной связки. При хирургической реконструкции передней крестообразной связки можно восстановить статическую стабильность коленного сустава, но не динамическую. Пациенты с травмой передней крестообразной связки часто испытывают такие симптомы, как нестабильность коленного сустава, чувство «уступки» во время активности. Биомеханически динамическая стабильность коленного сустава рассматривается как способность контролировать относительные тибиофеморальные смещения во время нагрузки.
Регулярный мониторинг стабильности коленного сустава до и после реконструкции ПКС необходим медицинскому персоналу для разработки наиболее подходящей программы реабилитации. В отличие от прыжков и прыжков, приседания имеют аналогичный весовой профиль при сгибании колена, но без потенциально рискованной фазы приземления. Плохая динамическая стабильность колена может быть визуализирована как виляние колена (частые движения колена). Чтобы количественно и объективно оценить динамическую стабильность колена, наблюдая за колебательным движением колена, мы предлагаем задачу приседания и удержания на одной ноге (SLSH) с кинематическим анализом. Кинематическая кривая, полученная из SLSH, включает в себя как величину, так и частоту колебания движения. Это исследование направлено на (1) сравнение кинематических вариаций коленного сустава, фиксирующих колебания коленного сустава во время SLSH, между пациентами с дефицитом ACL, которым запланировано ACLR, и здоровыми людьми из контрольной группы; и (2) для обнаружения изменений кинематических вариаций коленного сустава во время SLSH после ACLR. Мы предполагаем, что пациенты с дефицитом ACL демонстрируют большую кинематическую вариацию коленного сустава, чем здоровые субъекты, и кинематическая вариация коленного сустава уменьшится после ACLR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет;
- Участвуйте в видах спорта уровня I или уровня II с оценкой Тегнера более 6 до травмы (уровень I: виды спорта, включающие прыжки, подсечки и повороты, например, футбол, баскетбол и т. д.; уровень II: виды спорта, включающие боковые движения, меньше поворотов, чем уровень I, например, . ракеточные виды спорта)
- Назначен для ACLR из-за одностороннего повреждения ACL;
- Несоответствие какому-либо одному критерию потенциального копера;
- Контралатеральное колено без травм в анамнезе.
Критерий исключения:
- Сопутствующий перелом, повреждение мениска или повреждение хряща на всю толщину;
- предоперационные рентгенологические признаки артрита;
- ревизионная хирургия передней крестообразной связки;
- При болях в лодыжках, бедрах, пояснице или патологии позвоночника;
- Женщина с беременностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмами передней крестообразной связки
Все набранные пациенты с травмами ПКС прошли реконструкцию ПКС одной и той же группой хирургов под руководством одного и того же главного хирурга.
|
Реконструкция ПКС является стандартной операцией для пациентов с травмами ПКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным диапазоном сгибания-разгибания в коленном суставе через 3 месяца после ACLR
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
диапазон сгибания-разгибания колена будет измеряться в течение 10-секундной фазы удержания в приседе и удержании на одной ноге
|
через три месяца после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем варусно-вальгусной деформации коленного сустава через 3 месяца после ACLR
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
диапазон вирусной вальгусной деформации коленного сустава будет измеряться во время 10-секундной фазы приседаний и удержания на одной ноге
|
через три месяца после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным диапазоном внутренней и внешней ротации коленного сустава через 3 месяца после ACLR
Временное ограничение: за месяц до операции и через три месяца после операции
|
диапазон внутреннего и внешнего вращения колена будет измеряться во время 10-секундной фазы удержания в приседаниях и удержании на одной ноге.
|
за месяц до операции и через три месяца после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты сгибания-разгибания колена через 3 месяца после ACLR
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
частота относительных движений сгибания-разгибания будет количественно определяться количеством появления пиков в течение 10-секундной фазы удержания в приседе на одной ноге и тесте на удержание.
|
через три месяца после операции
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты варусно-вальгусной деформации коленного сустава через 3 месяца после ACLR
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
частота относительных варусно-вальгусных движений будет количественно определяться количеством появления пиков в течение 10-секундной фазы удержания приседания на одной ноге и теста на удержание.
|
через три месяца после операции
|
|
Изменения по сравнению с базовой частотой вращения коленного сустава внутрь-наружно
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Частота относительных внутренних и внешних движений будет количественно определяться количеством пиковых появлений в течение 10-секундной фазы удержания в приседе на одной ноге и тесте на удержание.
|
через три месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходной оценкой Международного комитета документации коленного сустава (IKDC) через 3 месяца после ACLR
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
IKDC состоит из 10 вопросов о симптомах и активности в диапазоне от 0 до 100, где 100 означает идеальную функцию колена.
|
через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .