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Il Single Leg Squat Test per valutare la stabilità dinamica del ginocchio dopo ACLR

21 marzo 2022 aggiornato da: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Il Single Leg Squat and Hold Test con analisi cinematica per valutare la stabilità dinamica del ginocchio nei pazienti con lesione del LCA

I pazienti con lesione del legamento crociato anteriore (LCA) spesso soffrono di instabilità del ginocchio, che può essere visualizzata come un ginocchio oscillante durante gli esercizi con carico, come lo squat a gamba singola. Proponiamo di utilizzare il compito single-leg-squat-and-hold (SLSH) con l'analisi cinematica per valutare oggettivamente la stabilità dinamica del ginocchio nei pazienti con lesione del LCA. Lo scopo di questo studio è (1) confrontare le variazioni cinematiche del ginocchio catturando l'oscillazione del ginocchio durante SLSH tra soggetti ACL e controlli sani; e (2) rilevare i cambiamenti nelle variazioni cinematiche del ginocchio durante SLSH dopo la ricostruzione del LCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lesioni al legamento crociato anteriore (LCA) sono comuni negli sport di rotazione come il calcio, la pallamano, il basket e il rugby. L'obiettivo finale della ricostruzione del LCA per la maggior parte degli atleti è il ritorno al gioco. Nonostante il successo dell'intervento chirurgico e un impegnativo processo di riabilitazione, alcuni atleti non sono ancora riusciti a tornare a giocare e, per coloro che sono tornati a giocare, alcuni avrebbero subito un secondo infortunio al legamento crociato anteriore. Con la ricostruzione chirurgica del LCA, la stabilità statica del ginocchio può essere ripristinata, ma la stabilità dinamica del ginocchio potrebbe non esserlo. I pazienti con lesione del LCA spesso sperimentano sintomi come instabilità del ginocchio, sensazione di "cedimento" durante le attività. Dal punto di vista biomeccanico, la stabilità dinamica del ginocchio è considerata come la capacità di controllare i relativi spostamenti tibiofemorali durante il carico.

Il monitoraggio regolare della stabilità del ginocchio prima e dopo la ricostruzione del LCA è necessario affinché il personale medico possa progettare il programma riabilitativo più adatto. Contrariamente alle attività di salto e salto, le attività di squat presentano un profilo di carico simile durante la flessione del ginocchio, ma senza la fase di atterraggio potenzialmente rischiosa. Poiché la scarsa stabilità dinamica del ginocchio può essere visualizzata come un ginocchio oscillante (frequenti movimenti del ginocchio). Al fine di valutare quantitativamente e oggettivamente la stabilità dinamica del ginocchio dall'osservazione del movimento di oscillazione del ginocchio, proponiamo un'attività di squat a gamba singola e attesa (SLSH) con analisi cinematica. La curva cinematica derivata dalla SLSH coinvolge sia l'ampiezza che la frequenza della fluttuazione del movimento. Questo studio mira (1) a confrontare le variazioni cinematiche del ginocchio catturando l'oscillazione del ginocchio durante SLSH tra pazienti con deficit di ACL che sono programmati per ACLR e controlli sani; e (2) rilevare i cambiamenti nelle variazioni cinematiche del ginocchio durante SLSH dopo ACLR. Ipotizziamo che i pazienti con deficit di ACL dimostrino una maggiore variazione cinematica del ginocchio rispetto ai soggetti sani e che la variazione cinematica del ginocchio si ridurrà dopo ACLR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti d'élite o ricreativi con lesione del LCA che soffrono di instabilità del ginocchio e necessitano di ricostruzione chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-35 anni;
  2. Partecipare a sport di livello I o II con un punteggio Tegner superiore a 6 prima dell'infortunio (livello I: sport che prevedono salti, tagli e rotazioni, ad es. . sport con racchetta)
  3. Programmato per ACLR a causa della lesione unilaterale del LCA;
  4. Mancato rispetto di un singolo criterio per un potenziale coper;
  5. Ginocchio controlaterale senza storia di lesione.

Criteri di esclusione:

  1. Frattura concomitante, lesione del menisco o lesioni condrali a tutto spessore;
  2. segni radiografici preoperatori di artrite;
  3. Chirurgia di revisione del LCA;
  4. Con dolore alla caviglia, dolore all'anca, lombalgia o patologia della colonna vertebrale;
  5. Donna con gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lesioni al legamento crociato anteriore
Tutti i pazienti con lesioni al LCA reclutati sono stati sottoposti a ricostruzione del LCA con lo stesso gruppo di chirurghi guidati dallo stesso capo chirurgo.
Procedura: Ricostruzione del LCA
La ricostruzione del LCA è un intervento chirurgico standard per i pazienti con lesioni del LCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dall'intervallo di flessione-estensione del ginocchio al basale a 3 mesi dopo ACLR
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
l'intervallo di flessione-estensione del ginocchio sarà misurato durante la fase di mantenimento di 10 secondi del test di squat a gamba singola e tenuta
tre mesi dopo l'intervento
Variazioni rispetto al range basale del ginocchio in varo-valgismo a 3 mesi dopo l'ACLR
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
la gamma del ginocchio del virus-valgismo sarà misurata durante la fase di tenuta di 10 secondi del test di squat e tenuta della gamba singola
tre mesi dopo l'intervento
Cambiamenti dall'intervallo di rotazione interna-esterna del ginocchio al basale a 3 mesi dopo ACLR
Lasso di tempo: un mese prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento
l'intervallo di rotazione interna-esterna del ginocchio sarà misurato durante la fase di mantenimento di 10 secondi dello squat a gamba singola e del test di tenuta
un mese prima dell'intervento e tre mesi dopo l'intervento
Variazioni dalla frequenza basale della flessione-estensione del ginocchio a 3 mesi dopo ACLR
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
la frequenza dei relativi movimenti di flessione-estensione sarà quantificata dal numero di presenze di picco durante la fase di mantenimento di 10 secondi del test di squat a gamba singola e tenuta
tre mesi dopo l'intervento
Variazioni rispetto alla frequenza basale del ginocchio varo-valgo a 3 mesi dopo ACLR
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
la frequenza dei movimenti relativi varo-valgismo sarà quantificata dal numero di presenze di picco durante la fase di mantenimento di 10 secondi del test di squat a gamba singola e mantenimento
tre mesi dopo l'intervento
Variazioni rispetto alla frequenza basale della rotazione interna-esterna del ginocchio
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
La frequenza dei relativi movimenti interno-esterno sarà quantificata dal numero di presenze di picco durante la fase di tenuta di 10 secondi del test di squat e tenuta a gamba singola
tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) al basale a 3 mesi dopo l'ACLR
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
L'IKDC è composto da 10 domande su sintomi e attività che vanno da 0 a 100 dove 100 implica una perfetta funzionalità del ginocchio
tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

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