De Single Leg Squat-test om de dynamische kniestabiliteit na VKB te evalueren
De Single Leg Squat and Hold-test met kinematische analyse om dynamische kniestabiliteit te evalueren bij patiënten met ACL-letsel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Blessures aan de voorste kruisband (VKB) komen vaak voor bij draaiende sporten zoals voetbal, handbal, basketbal en rugby. Het uiteindelijke doel van ACL-reconstructie voor de meeste atleten is terugkeer naar het spel. Ondanks een succesvolle operatie en een veeleisend revalidatieproces, slaagden sommige atleten er nog steeds niet in om terug te keren om te spelen, en voor degenen die terugkeerden om te spelen, zouden sommigen een tweede ACL-blessure oplopen. Met chirurgische reconstructie van de VKB kan de statische kniestabiliteit worden hersteld, maar de dynamische kniestabiliteit mogelijk niet. Patiënten met ACL-letsel ervaren vaak symptomen zoals knie-instabiliteit, gevoelens van "weggeven" tijdens activiteiten. Biomechanisch wordt dynamische kniestabiliteit beschouwd als het vermogen om de relatieve tibiofemorale verplaatsingen tijdens belasting te beheersen.
Regelmatige controle van de kniestabiliteit voor en na VKB-reconstructie is noodzakelijk voor medisch personeel om het meest geschikte revalidatieprogramma op te stellen. In tegenstelling tot spring- en hinkeltaken, vertonen hurktaken een vergelijkbaar gewichtsdragend profiel tijdens knieflexie, maar zonder de potentieel riskante landingsfase. Als een slechte knie dynamische kniestabiliteit kan worden gevisualiseerd als een wiebelende knie (frequente kniebewegingen). Om de dynamische kniestabiliteit kwantitatief en objectief te evalueren door het observeren van de wiebelende beweging van de knie, stellen we een single leg squat and hold-taak (SLSH) met kinematische analyse voor. Kinematische curve afgeleid van de SLSH omvat zowel de grootte als de frequentie van de bewegingsfluctuatie. Deze studie heeft als doel (1) kinematische variaties in de knie te vergelijken die het wiebelen van de knie tijdens SLSH opvangen tussen VKB-deficiënte patiënten bij wie een VKB is ingepland en gezonde controles; en (2) om de veranderingen in kniekinematische variaties tijdens SLSH na ACLR te detecteren. Onze hypothese is dat de VKB-deficiënte patiënten een grotere kinematische variatie in de knie vertonen dan de gezonde proefpersonen en dat de kinematische variatie in de knie zal afnemen na VKB.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar;
- Deelnemen aan sporten van niveau I of niveau II met een Tegner-score van meer dan 6 vóór blessure (niveau I: sporten met springen, snijden en draaien, bijv. voetbal, basketbal enz.; Niveau II: sporten met zijwaartse bewegingen, minder draaien dan niveau I, bijv. . racketsporten)
- Gepland voor VKB vanwege unilateraal VKB-letsel;
- Het niet voldoen aan één enkel criterium voor een potentiële coper;
- Contralaterale knie zonder voorgeschiedenis van letsel.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige breuk, meniscusletsel of chondrale letsels over de volledige dikte;
- preoperatieve radiografische tekenen van artritis;
- Revisie ACL-operatie;
- Bij enkelpijn, heuppijn, lage rugpijn of wervelkolompathologie;
- Vrouw met zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACL gewonde patiënten
Alle aangeworven ACL-gewonde patiënten ondergingen een ACL-reconstructie met dezelfde groep chirurgen onder leiding van dezelfde hoofdchirurg.
|
ACL-reconstructie is een standaardoperatie voor ACL-gewonde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline kniebereik van flexie-extensie 3 maanden na VKB
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
het kniebereik van flexie-extensie zal worden gemeten tijdens de 10 seconden houdfase van de squat-and-hold-test met één been
|
drie maanden na de operatie
|
|
Veranderingen ten opzichte van het kniebereik van varus-valgus bij baseline 3 maanden na VKB
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
kniebereik van virus-valgus zal worden gemeten tijdens de 10 seconden houdfase van de squat-and-hold-test met één been
|
drie maanden na de operatie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline kniebereik van interne-externe rotatie 3 maanden na VKB
Tijdsspanne: een maand preoperatief en drie maanden postoperatief
|
het kniebereik van interne-externe rotatie wordt gemeten tijdens de 10 seconden durende vasthoudfase van de squat-and-hold-test met één been
|
een maand preoperatief en drie maanden postoperatief
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfrequentie van knieflexie-extensie 3 maanden na VKB
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
de frequentie van de relatieve flexie-extensiebewegingen zal worden gekwantificeerd door het aantal piekmomenten tijdens de 10 s houdfase van de squat and hold-test met één been
|
drie maanden na de operatie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfrequentie van knie varus-valgus 3 maanden na VKB
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
de frequentie van de relatieve varus-valgusbewegingen wordt gekwantificeerd door het aantal piekmomenten tijdens de 10 s houdfase van de squat and hold-test met één been
|
drie maanden na de operatie
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnfrequentie van interne-exorotatie van de knie
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
De frequentie van de relatieve interne-externe bewegingen zal worden gekwantificeerd door het aantal piekmomenten tijdens de 10 s houdfase van de single leg squat and hold test
|
drie maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline International Knee Documentation Committee (IKDC)-score 3 maanden na ACLR
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
De IKDC bestaat uit 10 vragen over symptomen en activiteit variërend van 0 tot 100 waarbij 100 een perfecte kniefunctie impliceert
|
drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .