- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294783
Le test de squat sur une jambe pour évaluer la stabilité dynamique du genou après ACLR
Le test de squat et de maintien sur une jambe avec analyse cinématique pour évaluer la stabilité dynamique du genou chez les patients présentant une lésion du LCA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures au ligament croisé antérieur (LCA) sont courantes dans les sports de pivot tels que le football, le handball, le basket-ball et le rugby. Le but ultime de la reconstruction du LCA pour la plupart des athlètes est le retour au jeu. Malgré une intervention chirurgicale réussie et un processus de rééducation exigeant, certains athlètes ne sont toujours pas revenus au jeu, et pour ceux qui sont revenus au jeu, certains subiraient une deuxième blessure au LCA. Avec la reconstruction chirurgicale du LCA, la stabilité statique du genou peut être restaurée, mais pas la stabilité dynamique du genou . Les patients présentant une lésion du LCA présentent souvent des symptômes tels qu'une instabilité du genou, une sensation de "céder" pendant les activités. D'un point de vue biomécanique, la stabilité dynamique du genou est considérée comme la capacité à contrôler les déplacements relatifs tibiofémoraux lors de la mise en charge.
Une surveillance régulière de la stabilité du genou avant et après la reconstruction du LCA est nécessaire pour que le personnel médical puisse concevoir le programme de rééducation le plus adapté. Contrairement aux tâches de saut et de sautillement, les tâches d'accroupissement présentent un profil de mise en charge similaire pendant la flexion du genou, mais sans la phase d'atterrissage potentiellement risquée. Comme une mauvaise stabilité dynamique du genou peut être visualisée comme un genou vacillant (mouvements fréquents du genou). Afin d'évaluer quantitativement et objectivement la stabilité dynamique du genou à partir de l'observation du mouvement d'oscillation du genou, nous proposons une tâche de squat et de maintien sur une jambe (SLSH) avec analyse cinématique. La courbe cinématique dérivée du SLSH implique à la fois les amplitudes et la fréquence de la fluctuation du mouvement. Cette étude vise (1) à comparer les variations cinématiques du genou capturant l'oscillation du genou pendant le SLSH entre les patients déficients en ACL qui sont programmés pour l'ACLR et les témoins sains ; et (2) pour détecter les changements dans les variations cinématiques du genou pendant le SLSH suivant l'ACLR. Nous émettons l'hypothèse que les patients déficients en ACL présentent une plus grande variation cinématique du genou que les sujets sains et que la variation cinématique du genou diminuera après l'ACLR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans ;
- Pratiquer des sports de niveau I ou de niveau II avec un score Tegner supérieur à 6 avant blessure (niveau I : sports impliquant des sauts, des coupes et des pivots, par exemple le football, le basket-ball, etc. ; Niveau II : sports impliquant des mouvements latéraux, moins de pivotement que le niveau I, par exemple . sports de raquette)
- Prévu pour ACLR en raison d'une lésion unilatérale du LCA ;
- Défaut de répondre à un seul critère pour un cooper potentiel ;
- Genou controlatéral sans antécédent de blessure.
Critère d'exclusion:
- Fracture concomitante, lésion méniscale ou lésions chondrales de pleine épaisseur ;
- signes radiographiques préopératoires d'arthrite;
- Chirurgie de révision du LCA ;
- Avec douleur à la cheville, douleur à la hanche, lombalgie ou pathologie de la colonne vertébrale ;
- Femme enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients blessés au LCA
Tous les blessés du LCA recrutés ont bénéficié d'une reconstruction du LCA avec le même groupe de chirurgiens dirigé par le même chirurgien chef.
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La reconstruction du LCA est une chirurgie standard pour les patients blessés au LCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la plage initiale de flexion-extension du genou à 3 mois après l'ACLR
Délai: trois mois après l'opération
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la plage de flexion-extension du genou sera mesurée pendant la phase de maintien de 10 secondes du test de squat et de maintien sur une jambe
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trois mois après l'opération
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Changements par rapport à la gamme de varus-valgus du genou de base à 3 mois après l'ACLR
Délai: trois mois après l'opération
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la plage de genou du virus-valgus sera mesurée pendant la phase de maintien de 10 secondes du test de squat et de maintien sur une jambe
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trois mois après l'opération
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Changements par rapport à la gamme initiale de rotation interne-externe du genou à 3 mois après l'ACLR
Délai: un mois avant l'opération et trois mois après l'opération
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la plage de rotation interne-externe du genou sera mesurée pendant la phase de maintien de 10 secondes du test de squat et de maintien sur une jambe
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un mois avant l'opération et trois mois après l'opération
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Changements par rapport à la fréquence initiale de flexion-extension du genou à 3 mois après l'ACLR
Délai: trois mois après l'opération
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la fréquence des mouvements relatifs de flexion-extension sera quantifiée par le nombre d'apparitions maximales pendant la phase de maintien de 10 s du test de squat et de maintien sur une jambe
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trois mois après l'opération
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Changements par rapport à la fréquence initiale du varus-valgus du genou à 3 mois après l'ACLR
Délai: trois mois après l'opération
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la fréquence des mouvements varus-valgus relatifs sera quantifiée par le nombre d'apparitions maximales pendant la phase de maintien de 10 secondes du test de squat et de maintien sur une jambe
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trois mois après l'opération
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Changements par rapport à la fréquence de base de la rotation interne-externe du genou
Délai: trois mois après l'opération
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La fréquence des mouvements internes-externes relatifs sera quantifiée par le nombre d'apparitions maximales pendant la phase de maintien de 10 secondes du test de squat et de maintien sur une jambe
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trois mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport au score initial de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) à 3 mois après l'ACLR
Délai: trois mois après l'opération
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L'IKDC est composé de 10 questions sur les symptômes et l'activité allant de 0 à 100 où 100 implique une fonction parfaite du genou
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trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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