- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294783
Single Leg Squat Test for å evaluere dynamisk knestabilitet etter ACLR
Single Leg Squat and Hold-testen med kinematisk analyse for å evaluere dynamisk knestabilitet hos pasienter med ACL-skade
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skader på det fremre korsbåndet (ACL) er vanlig i svingbare idretter som fotball, håndball, basketball og rugby. Det endelige målet med ACL-rekonstruksjon for de fleste idrettsutøvere er retur til spill. Til tross for vellykket kirurgi og en krevende rehabiliteringsprosess, klarte fortsatt ikke noen idrettsutøvere å komme tilbake for å spille, og for de som kom tilbake for å spille, ville noen få en ny ACL-skade. Med kirurgisk rekonstruksjon av ACL kan statisk knestabilitet gjenopprettes, men dynamisk knestabilitet kanskje ikke. Pasienter med ACL-skade opplever ofte symptomer som ustabilitet i kneet, følelser av å "gi etter" under aktiviteter. Biomekanisk anses dynamisk knestabilitet som evnen til å kontrollere de relative tibiofemorale forskyvningene under belastning.
Regelmessig overvåking av knestabiliteten før og etter ACL-rekonstruksjon er nødvendig for at medisinsk personell skal utforme det best egnede rehabiliteringsprogrammet. I motsetning til hopp- og hoppoppgaver har knebøyoppgaver en lignende vektbærende profil under knefleksjon, men uten den potensielt risikable landingsfasen. Da dårlig kne kan dynamisk knestabilitet visualiseres som et vinglete kne (hyppige knebevegelser). For å kvantitativt og objektivt evaluere dynamisk knestabilitet fra å observere kneets slingrende bevegelse, foreslår vi en enkeltbens knebøy og hold-oppgave (SLSH) med kinematisk analyse. Kinematisk kurve avledet fra SLSH involverer både størrelsen og frekvensen av bevegelsessvingningene. Denne studien tar sikte på (1) å sammenligne kinematiske variasjoner i kneet som fanger opp knesvingninger under SLSH mellom pasienter med ACL-mangel som er planlagt for ACLR og friske kontroller; og (2) å oppdage endringene i kneets kinematiske variasjoner under SLSH etter ACLR. Vi antar at de ACL-mangelfulle pasientene viser større kinematisk variasjon i kneet enn de friske forsøkspersonene, og den kinematiske variasjonen i kneet vil reduseres etter ACLR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-35 år;
- Delta i idretter på nivå I eller nivå II med en Tegner-score på mer enn 6 før skade (nivå I: idretter som involverer hopping, klipping og svinging, f.eks. fotball, basketball osv.; Nivå II: idretter som involverer sidebevegelser, mindre svingende enn nivå I, f.eks. . racketsport)
- Planlagt for ACLR på grunn av ensidig ACL-skade;
- Unnlatelse av å oppfylle noen enkelt kriterier for en potensiell coper;
- Kontralateralt kne uten historie med skade.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig brudd, meniskskade eller kondrale skader i full tykkelse;
- preoperative radiografiske tegn på leddgikt;
- revisjon ACL kirurgi;
- Med ankelsmerter, hoftesmerter, korsryggsmerter eller ryggradspatologi;
- Kvinne med graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACL-skadde pasienter
Alle de ACL-skadde pasientene som ble rekruttert gjennomgikk ACL-rekonstruksjon med samme gruppe kirurger ledet av samme sjefskirurg.
|
ACL-rekonstruksjon er en standard kirurgi for ACL-skadde pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline kneområde for fleksjon-ekstensjon 3 måneder etter ACLR
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
kneområdet for fleksjon-ekstensjon vil bli målt i løpet av 10s holdefase av enkeltbens knebøy og hold-testen
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
Endringer fra baseline kneområde av varus-valgus 3 måneder etter ACLR
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
kneområde av virus-valgus vil bli målt i løpet av 10s holdefase av enkeltbens knebøy og hold-testen
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
Endringer fra baseline kneområde for intern-ekstern rotasjon 3 måneder etter ACLR
Tidsramme: en måned før operasjonen og tre måneder etter operasjonen
|
kneområdet for intern-ekstern rotasjon vil bli målt i løpet av 10s holdefase av enkeltbens knebøy og hold-testen
|
en måned før operasjonen og tre måneder etter operasjonen
|
|
Endringer fra baseline frekvensen av knefleksjon-ekstensjon ved 3 måneder etter ACLR
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Frekvensen av de relative fleksjon-ekstensjonsbevegelsene vil kvantifiseres ved antall toppopptredener i løpet av 10-sekunders holdefase av knebøy- og hold-testen med ett ben
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
Endringer fra baseline-frekvensen av varus-valgus i kneet 3 måneder etter ACLR
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
frekvensen av de relative varus-valgus-bevegelsene vil kvantifiseres ved antall toppopptredener i løpet av 10-sekunders holdfase av enkeltbens knebøy og hold-testen
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
Endringer fra baseline-frekvensen av intern-ekstern rotasjon av kneet
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Frekvensen av de relative intern-eksterne bevegelsene vil kvantifiseres ved antall toppopptredener i løpet av 10-sekunders holdefase av enkeltbens knebøy og hold-testen
|
tre måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline International Knee Documentation Committee (IKDC) scorer 3 måneder etter ACLR
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
IKDC består av 10 spørsmål om symptomer og aktivitet fra 0 til 100 hvor 100 betyr perfekt knefunksjon
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .