Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden jalan kyykkytesti dynaamisen polven vakauden arvioimiseksi ACLR:n jälkeen

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Yhden jalan kyykky- ja pitotesti kinemaattisella analyysillä dynaamisen polven vakauden arvioimiseksi potilailla, joilla on ACL-vamma

Potilaat, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) -vamma, kärsivät usein polven epävakaudesta, joka voidaan visualisoida heiluvana polvena painoa kantavien harjoitusten, kuten yhden jalan kyykkyn, aikana. Ehdotamme yhden jalan kyykky-and-hold (SLSH) -tehtävän käyttöä kinemaattisen analyysin kanssa dynaamisen polven vakauden arvioimiseksi objektiivisesti ACL-vammautuneilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) verrata polven kinemaattisia vaihteluita, jotka kuvaavat polven heilumista SLSH:n aikana ACL-koehenkilöiden ja terveiden kontrollien välillä; ja (2) havaita muutokset polven kinemaattisissa vaihteluissa SLSH:n aikana ACL-rekonstruktion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisiä kääntyvissä lajeissa, kuten jalkapallossa, käsipallossa, koripallossa ja rugbyssä. ACL:n jälleenrakennuksen perimmäinen tavoite useimmille urheilijoille on paluu pelaamiseen. Onnistuneesta leikkauksesta ja vaativasta kuntoutusprosessista huolimatta jotkut urheilijat eivät vieläkään palanneet pelaamaan, ja niille, jotka palasivat pelaamaan, jotkut kärsivät toisen ACL-vamman. ACL:n kirurgisella rekonstruktiolla staattinen polven vakaus voidaan palauttaa, mutta dynaaminen polven vakaus ei välttämättä . Potilaat, joilla on ACL-vamma, kokevat usein oireita, kuten polven epävakautta, "väistämisen" tunnetta toiminnan aikana. Biomekaanisesti dynaamisen polven vakauden katsotaan olevan kyky hallita suhteellisia tibiofemoraalisia siirtymiä kuormituksen aikana.

Polven vakauden säännöllinen seuranta ennen ACL-rekonstruktiota ja sen jälkeen on tarpeen lääkintähenkilöstölle sopivimman kuntoutusohjelman suunnittelemiseksi. Toisin kuin hyppy- ja hyppytehtävät, kyykkytehtävissä on samanlainen painonkantoprofiili polven taivutuksen aikana, mutta ilman mahdollisesti riskialtista laskeutumisvaihetta. Koska polvi on heikko, dynaaminen polven vakaus voidaan visualisoida heiluvana polvena (usein polven liikkeitä). Jotta voitaisiin kvantitatiivisesti ja objektiivisesti arvioida polven dynaamista vakautta polven heiluvan liikkeen havainnoinnin perusteella, ehdotamme yhden jalan kyykky- ja pitotehtävää (SLSH) kinemaattisella analyysillä. SLSH:sta johdettu kinemaattinen käyrä sisältää sekä liikkeen vaihtelun suuruudet että taajuuden. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) verrata polven kinemaattisia vaihteluita, jotka kuvaavat polven heilumista SLSH:n aikana ACL-puutteellisten potilaiden, joille on määrätty ACLR, ja terveiden kontrollien välillä; ja (2) havaita muutokset polven kinemaattisissa vaihteluissa SLSH:n aikana ACLR:n jälkeen. Oletamme, että ACL-puutteellisilla potilailla on suurempi polven kinemaattinen vaihtelu kuin terveillä henkilöillä ja polven kinemaattinen vaihtelu vähenee ACLR:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huippu- tai vapaa-ajan urheilijat, joilla on ACL-vamma ja jotka kärsivät polven epävakaudesta ja jotka tarvitsevat kirurgista rekonstruktiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-35;
  2. Osallistu tason I tai tason II urheilulajeihin Tegnerin pistemäärällä yli 6 ennen loukkaantumista (taso I: urheilulajit, joihin liittyy hyppäämistä, leikkausta ja kääntymistä, esim. jalkapallo, koripallo jne; Taso II: urheilulajit, joihin liittyy sivuttaisliikettä, vähemmän kääntymistä kuin taso I, esim. . mailaurheilu)
  3. Suunniteltu ACLR:lle yksipuolisen ACL-vamman vuoksi;
  4. Ei täytä mitään yksittäistä kriteeriä mahdolliselle coperille;
  5. Vastapuolinen polvi ilman vammoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen murtuma, nivelkiven vamma tai täyspaksuiset kondaalivammat;
  2. niveltulehduksen preoperatiiviset radiografiset merkit;
  3. Revision ACL-leikkaus;
  4. Nilkkakipu, lonkkakipu, alaselkäkipu tai selkärangan patologia;
  5. Nainen raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACL loukkaantuneita potilaita
Kaikille rekrytoiduille ACL-vammautuneille potilaille tehtiin ACL-rekonstruktio saman kirurgien johtamana saman pääkirurgin johdolla.
ACL-rekonstruktio on tavallinen leikkaus ACL-vammautuneiden potilaiden hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteen polven fleksio-pidennysalueesta 3 kuukauden kuluttua ACLR:stä
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
polven taivutus-venytysalue mitataan yhden jalan kyykky- ja pitotestin 10 sekunnin pitovaiheen aikana
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset varus-valguksen polven lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua ACLR:stä
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Virus-valguksen polvietäisyys mitataan yhden jalan kyykky- ja pitotestin 10 sekunnin pitovaiheessa
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset polven sisäisen ja ulkoisen rotaation lähtötilanteesta 3 kuukauden kuluttua ACLR:stä
Aikaikkuna: yksi kuukausi ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
polven sisä-ulkoinen pyörimisalue mitataan yhden jalan kyykky- ja pitotestin 10 sekunnin pitovaiheen aikana
yksi kuukausi ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset polven taivutuksen ja venytyksen lähtötaajuudesta 3 kuukauden kuluttua ACLR:stä
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
suhteellisten taivutus-venytysliikkeiden taajuus ilmaistaan ​​​​huipun esiintymisten määränä yhden jalan kyykky- ja pitotestin 10 sekunnin pitovaiheessa
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset polven varus-valguksen lähtötaajuudesta 3 kuukauden kuluttua ACLR:stä
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
suhteellisten varus-valgus-liikkeiden taajuus kvantifioidaan yhden jalan kyykky- ja pitotestin huippu-ilmiöiden lukumäärällä 10 sekunnin pitovaiheessa
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset polven sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen perustaajuudesta
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
suhteellisten sisäisten ja ulkoisten liikkeiden taajuus ilmaistaan ​​​​huippuilmiöiden lukumäärällä yhden jalan kyykky- ja pitotestin 10 sekunnin pitovaiheessa
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärän lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua ACLR:stä
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
IKDC koostuu 10 kysymyksestä oireista ja aktiivisuudesta välillä 0-100, joista 100 tarkoittaa polven täydellistä toimintaa
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa