- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05294783
Single Leg Squat Test för att utvärdera dynamisk knästabilitet efter ACLR
Single Leg Squat and Hold-testet med kinematisk analys för att utvärdera dynamisk knästabilitet hos patienter med ACL-skada
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skador på främre korsbandet (ACL) är vanliga i svängbara sporter som fotboll, handboll, basket och rugby. Det slutliga målet med ACL-rekonstruktion för de flesta idrottare är återgång till spel. Trots framgångsrik operation och en krävande rehabiliteringsprocess, misslyckades vissa idrottare att återvända till spelet, och för de som återvände för att spela skulle vissa drabbas av en andra korsbandsskada. Med kirurgisk rekonstruktion av ACL kan statisk knästabilitet återställas, men dynamisk knästabilitet kanske inte . Patienter med främre korsbandsskada upplever ofta symtom som knäinstabilitet, känslor av att ge vika under aktiviteter. Biomekaniskt betraktas dynamisk knästabilitet som förmågan att kontrollera de relativa tibiofemorala förskjutningarna under belastning.
Regelbunden övervakning av knästabiliteten före och efter ACL-rekonstruktion är nödvändig för att medicinsk personal ska kunna utforma det lämpligaste rehabiliteringsprogrammet. I motsats till hopp- och hoppuppgifter uppvisar knäböjningsuppgifter en liknande viktbärande profil under knäböjning, men utan den potentiellt riskfyllda landningsfasen. Då dålig knä kan dynamisk knästabilitet visualiseras som ett vinglande knä (frekventa knärörelser). För att kvantitativt och objektivt utvärdera dynamisk knästabilitet från att observera knäets vacklande rörelse, föreslår vi en singelbens squat and hold task (SLSH) med kinematisk analys. Kinematisk kurva härledd från SLSH involverar både storleken och frekvensen av rörelsefluktuationen. Denna studie syftar (1) till att jämföra knäets kinematiska variationer som fångar knäsvängningar under SLSH mellan patienter med ACL-brist som är schemalagda för ACLR och friska kontroller; och (2) att detektera förändringarna i knäets kinematiska variationer under SLSH efter ACLR. Vi antar att patienter med ACL-brist uppvisar större kinematisk variation i knäet än de friska försökspersonerna och den kinematiska variationen i knäet kommer att minska efter ACLR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-35;
- Delta i sporter på nivå I eller II med en Tegner-poäng på mer än 6 före skadan (nivå I: sporter som involverar hoppning, klippning och svängning, t.ex. fotboll, basket etc.; Nivå II: sporter som involverar sidorörelser, mindre pivotering än nivå I, t.ex. . racketsporter)
- Planerad för ACLR på grund av ensidig ACL-skada;
- Underlåtenhet att uppfylla några enstaka kriterier för en potentiell coper;
- Kontralateralt knä utan historia av skada.
Exklusions kriterier:
- Samtidig fraktur, meniskskada eller kondrala skador i full tjocklek;
- preoperativa radiografiska tecken på artrit;
- Revision ACL kirurgi;
- Med ankelsmärta, höftsmärta, ländryggssmärta eller ryggradspatologi;
- Kvinna med graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACL-skadade patienter
Alla ACL-skadade patienter som rekryterades genomgick ACL-rekonstruktion med samma grupp kirurger ledda av samma chefskirurg.
|
ACL-rekonstruktion är en standardkirurgi för ACL-skadade patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från baslinjeknäområdet för flexion-extension vid 3 månader efter ACLR
Tidsram: tre månader efter operationen
|
knäområdet för flexion-extension kommer att mätas under 10s uppehållsfasen av singelbenets squat and hold-test
|
tre månader efter operationen
|
Förändringar från baslinjeknäområdet för varus-valgus 3 månader efter ACLR
Tidsram: tre månader efter operationen
|
knäområde av virus-valgus kommer att mätas under 10s uppehållsfasen av singelbenets squat and hold-test
|
tre månader efter operationen
|
Förändringar från baslinjeknäområdet för intern-extern rotation 3 månader efter ACLR
Tidsram: en månad före operationen och tre månader efter operationen
|
Knäområdet för intern-extern rotation kommer att mätas under 10s hållningsfasen av ettbens squat and hold-testet
|
en månad före operationen och tre månader efter operationen
|
Förändringar från baslinjefrekvensen av knäflexionsförlängning 3 månader efter ACLR
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Frekvensen av de relativa böjnings-förlängningsrörelserna kommer att kvantifieras av antalet toppuppträdanden under 10s hållfasen av singelbenets knäböj- och hålltest
|
tre månader efter operationen
|
Förändringar från baslinjefrekvensen av varus-valgus i knäet 3 månader efter ACLR
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Frekvensen av de relativa varus-valgus-rörelserna kommer att kvantifieras genom antalet toppuppträdanden under 10s hållfasen av singelbenets squat and hold-test
|
tre månader efter operationen
|
Förändringar från baslinjefrekvensen för knäets intern-extern rotation
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Frekvensen av de relativa intern-externa rörelserna kommer att kvantifieras av antalet toppuppträdanden under 10s hållfasen av singelbenets squat and hold-test
|
tre månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från baseline International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng vid 3 månader efter ACLR
Tidsram: tre månader efter operationen
|
IKDC består av 10 frågor om symtom och aktivitet från 0 till 100 där 100 innebär perfekt knäfunktion
|
tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL-skada
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på ACL-rekonstruktion
-
Serica Technologies, Inc.OkändKnäskador | Främre korsbandetTyskland, Norge
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringFrämre korsbandsskadorKina
-
Lars KonradsenOkänd
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéOkänd
-
University of Sao PauloOkändKomplett rivning, knä, främre korsbandet | Ruptur av främre korsbandetBrasilien
-
Schulthess KlinikRekryteringFrämre korsbandsrivningSchweiz
-
University of FloridaAvslutadFrämre korsbandsrivningFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetRekryteringFrämre korsbandsskador | Främre korsbandsruptur | Främre korsbandsrivningSverige
-
Larissa University HospitalUniversity of ThessalyRekryteringFrämre korsbandsskadorGrekland