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O teste de agachamento unipodal para avaliar a estabilidade dinâmica do joelho após RLCA

21 de março de 2022 atualizado por: Xin He, Chinese University of Hong Kong

O teste de agachamento e sustentação unipodal com análise cinemática para avaliar a estabilidade dinâmica do joelho em pacientes com lesão do LCA

Pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) geralmente sofrem de instabilidade do joelho, que pode ser visualizada como um joelho oscilante durante exercícios de sustentação de peso, como o agachamento unipodal. Propomos usar a tarefa de agachamento e sustentação de uma perna (SLSH) com análise cinemática para avaliar objetivamente a estabilidade dinâmica do joelho em pacientes com lesão do LCA. O objetivo deste estudo é (1) comparar as variações cinemáticas do joelho capturando a oscilação do joelho durante o SLSH entre indivíduos com LCA e controles saudáveis; e (2) detectar as mudanças nas variações cinemáticas do joelho durante o SLSH após a reconstrução do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são comuns em esportes de pivô, como futebol, handebol, basquete e rúgbi. O objetivo final da reconstrução do LCA para a maioria dos atletas é o retorno ao jogo. Apesar da cirurgia bem-sucedida e de um processo de reabilitação exigente, alguns atletas ainda não conseguiram voltar a jogar e, para aqueles que voltaram a jogar, alguns sofreriam uma segunda lesão do LCA. Com a reconstrução cirúrgica do LCA, a estabilidade estática do joelho pode ser restaurada, mas a estabilidade dinâmica do joelho não. Pacientes com lesão do LCA frequentemente apresentam sintomas como instabilidade do joelho, sensação de "ceder" durante as atividades. Biomecanicamente, a estabilidade dinâmica do joelho é considerada como a capacidade de controlar os deslocamentos tibiofemorais relativos durante o carregamento.

O monitoramento regular da estabilidade do joelho antes e depois da reconstrução do LCA é necessário para que a equipe médica defina o programa de reabilitação mais adequado. Em contraste com as tarefas de pular e pular, as tarefas de agachamento apresentam um perfil de sustentação de peso semelhante durante a flexão do joelho, mas sem a fase de aterrissagem potencialmente arriscada. Como a estabilidade dinâmica do joelho ruim pode ser visualizada como um joelho oscilante (movimentos frequentes do joelho). A fim de avaliar quantitativa e objetivamente a estabilidade dinâmica do joelho a partir da observação do movimento de oscilação do joelho, propomos uma tarefa de agachamento e sustentação unipodal (SLSH) com análise cinemática. A curva cinemática derivada do SLSH envolve tanto as magnitudes quanto a frequência da flutuação do movimento. Este estudo tem como objetivo (1) comparar as variações cinemáticas do joelho capturando a oscilação do joelho durante o SLSH entre pacientes com deficiência de LCA que estão programados para RLCA e controles saudáveis; e (2) detectar as mudanças nas variações cinemáticas do joelho durante o SLSH após a RLCA. Nossa hipótese é que os pacientes com deficiência de ACL demonstram maior variação cinemática do joelho do que os indivíduos saudáveis ​​e a variação cinemática do joelho diminuirá após a RLCA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas de elite ou recreativos com lesão do LCA que sofrem de instabilidade do joelho e necessitam de reconstrução cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-35 anos;
  2. Participar de esportes de nível I ou nível II com uma pontuação de Tegner maior que 6 antes da lesão (nível I: esportes envolvendo saltos, cortes e giros, por exemplo, futebol, basquete, etc. . esportes de raquete)
  3. Agendado para RLCA devido a lesão unilateral do LCA;
  4. Falha em atender a qualquer critério único para um coper em potencial;
  5. Joelho contralateral sem história de lesão.

Critério de exclusão:

  1. Fratura concomitante, lesão meniscal ou lesões condrais de espessura total;
  2. sinais radiográficos pré-operatórios de artrite;
  3. Cirurgia de revisão do LCA;
  4. Com dor no tornozelo, dor no quadril, dor lombar ou patologia da coluna;
  5. Mulher com gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesão do LCA
Todos os pacientes com lesão do LCA recrutados foram submetidos à reconstrução do LCA com o mesmo grupo de cirurgiões liderados pelo mesmo cirurgião-chefe.
A reconstrução do LCA é uma cirurgia padrão para pacientes com lesão do LCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da amplitude basal de flexo-extensão do joelho 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
a amplitude de flexão-extensão do joelho será medida durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
três meses de pós-operatório
Alterações da faixa basal do joelho em varo-valgo 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
a amplitude do joelho do vírus-valgo será medida durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
três meses de pós-operatório
Alterações da amplitude basal do joelho de rotação interna-externa em 3 meses após a RLCA
Prazo: um mês de pré-operatório e três meses de pós-operatório
a amplitude de rotação interna-externa do joelho será medida durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
um mês de pré-operatório e três meses de pós-operatório
Alterações da frequência basal de flexo-extensão do joelho 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
a frequência dos movimentos relativos de flexo-extensão será quantificada pelo número de aparições de pico durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
três meses de pós-operatório
Alterações da frequência basal de varo-valgo do joelho 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
a frequência dos movimentos varo-valgo relativos será quantificada pelo número de aparições de pico durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
três meses de pós-operatório
Alterações da frequência basal da rotação interna-externa do joelho
Prazo: três meses de pós-operatório
A frequência dos movimentos internos-externos relativos será quantificada pelo número de aparições de pico durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento unipodal e sustentação
três meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da pontuação inicial do International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
O IKDC é composto por 10 perguntas sobre sintomas e atividade variando de 0 a 100, onde 100 implica em função perfeita do joelho
três meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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