- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294783
O teste de agachamento unipodal para avaliar a estabilidade dinâmica do joelho após RLCA
O teste de agachamento e sustentação unipodal com análise cinemática para avaliar a estabilidade dinâmica do joelho em pacientes com lesão do LCA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são comuns em esportes de pivô, como futebol, handebol, basquete e rúgbi. O objetivo final da reconstrução do LCA para a maioria dos atletas é o retorno ao jogo. Apesar da cirurgia bem-sucedida e de um processo de reabilitação exigente, alguns atletas ainda não conseguiram voltar a jogar e, para aqueles que voltaram a jogar, alguns sofreriam uma segunda lesão do LCA. Com a reconstrução cirúrgica do LCA, a estabilidade estática do joelho pode ser restaurada, mas a estabilidade dinâmica do joelho não. Pacientes com lesão do LCA frequentemente apresentam sintomas como instabilidade do joelho, sensação de "ceder" durante as atividades. Biomecanicamente, a estabilidade dinâmica do joelho é considerada como a capacidade de controlar os deslocamentos tibiofemorais relativos durante o carregamento.
O monitoramento regular da estabilidade do joelho antes e depois da reconstrução do LCA é necessário para que a equipe médica defina o programa de reabilitação mais adequado. Em contraste com as tarefas de pular e pular, as tarefas de agachamento apresentam um perfil de sustentação de peso semelhante durante a flexão do joelho, mas sem a fase de aterrissagem potencialmente arriscada. Como a estabilidade dinâmica do joelho ruim pode ser visualizada como um joelho oscilante (movimentos frequentes do joelho). A fim de avaliar quantitativa e objetivamente a estabilidade dinâmica do joelho a partir da observação do movimento de oscilação do joelho, propomos uma tarefa de agachamento e sustentação unipodal (SLSH) com análise cinemática. A curva cinemática derivada do SLSH envolve tanto as magnitudes quanto a frequência da flutuação do movimento. Este estudo tem como objetivo (1) comparar as variações cinemáticas do joelho capturando a oscilação do joelho durante o SLSH entre pacientes com deficiência de LCA que estão programados para RLCA e controles saudáveis; e (2) detectar as mudanças nas variações cinemáticas do joelho durante o SLSH após a RLCA. Nossa hipótese é que os pacientes com deficiência de ACL demonstram maior variação cinemática do joelho do que os indivíduos saudáveis e a variação cinemática do joelho diminuirá após a RLCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos;
- Participar de esportes de nível I ou nível II com uma pontuação de Tegner maior que 6 antes da lesão (nível I: esportes envolvendo saltos, cortes e giros, por exemplo, futebol, basquete, etc. . esportes de raquete)
- Agendado para RLCA devido a lesão unilateral do LCA;
- Falha em atender a qualquer critério único para um coper em potencial;
- Joelho contralateral sem história de lesão.
Critério de exclusão:
- Fratura concomitante, lesão meniscal ou lesões condrais de espessura total;
- sinais radiográficos pré-operatórios de artrite;
- Cirurgia de revisão do LCA;
- Com dor no tornozelo, dor no quadril, dor lombar ou patologia da coluna;
- Mulher com gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesão do LCA
Todos os pacientes com lesão do LCA recrutados foram submetidos à reconstrução do LCA com o mesmo grupo de cirurgiões liderados pelo mesmo cirurgião-chefe.
|
A reconstrução do LCA é uma cirurgia padrão para pacientes com lesão do LCA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da amplitude basal de flexo-extensão do joelho 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
|
a amplitude de flexão-extensão do joelho será medida durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
|
três meses de pós-operatório
|
|
Alterações da faixa basal do joelho em varo-valgo 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
|
a amplitude do joelho do vírus-valgo será medida durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
|
três meses de pós-operatório
|
|
Alterações da amplitude basal do joelho de rotação interna-externa em 3 meses após a RLCA
Prazo: um mês de pré-operatório e três meses de pós-operatório
|
a amplitude de rotação interna-externa do joelho será medida durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
|
um mês de pré-operatório e três meses de pós-operatório
|
|
Alterações da frequência basal de flexo-extensão do joelho 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
|
a frequência dos movimentos relativos de flexo-extensão será quantificada pelo número de aparições de pico durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
|
três meses de pós-operatório
|
|
Alterações da frequência basal de varo-valgo do joelho 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
|
a frequência dos movimentos varo-valgo relativos será quantificada pelo número de aparições de pico durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento e sustentação unipodal
|
três meses de pós-operatório
|
|
Alterações da frequência basal da rotação interna-externa do joelho
Prazo: três meses de pós-operatório
|
A frequência dos movimentos internos-externos relativos será quantificada pelo número de aparições de pico durante a fase de sustentação de 10s do teste de agachamento unipodal e sustentação
|
três meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da pontuação inicial do International Knee Documentation Committee (IKDC) 3 meses após a RLCA
Prazo: três meses de pós-operatório
|
O IKDC é composto por 10 perguntas sobre sintomas e atividade variando de 0 a 100, onde 100 implica em função perfeita do joelho
|
três meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .