- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294783
ACLR 후 동적 무릎 안정성을 평가하기 위한 싱글 레그 스쿼트 테스트
ACL 부상 환자의 동적 무릎 안정성을 평가하기 위한 운동학적 분석을 통한 단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL) 손상은 축구, 핸드볼, 농구, 럭비와 같은 피벗 스포츠에서 흔히 발생합니다. 대부분의 운동선수를 위한 ACL 재건의 궁극적인 목표는 경기 복귀입니다. 성공적인 수술과 까다로운 재활 과정에도 불구하고 일부 선수는 여전히 경기에 복귀하지 못했고 경기에 복귀한 선수 중 일부는 두 번째 ACL 부상을 입었습니다. ACL의 외과적 재건으로 정적 무릎 안정성은 회복될 수 있지만 동적 무릎 안정성은 회복되지 않을 수 있습니다. ACL 부상 환자는 종종 무릎 불안정, 활동 중 "양보"하는 느낌과 같은 증상을 경험합니다. 생체역학적으로 동적 무릎 안정성은 하중을 가하는 동안 상대적인 경골 대퇴 변위를 제어하는 능력으로 간주됩니다.
의료진이 가장 적합한 재활 프로그램을 설계하기 위해서는 전방십자인대 재건술 전후의 무릎 안정성에 대한 정기적인 모니터링이 필요합니다. 점프 및 호핑 작업과 달리 쪼그리고 앉는 작업은 무릎 굴곡 중에 유사한 체중 부하 프로파일을 나타내지만 잠재적으로 위험한 착지 단계는 없습니다. 무릎의 동적 무릎 안정성이 좋지 않으면 흔들리는 무릎(빈번한 무릎 움직임)으로 시각화할 수 있습니다. 무릎 흔들림 동작을 관찰하여 동적 무릎 안정성을 정량적이고 객관적으로 평가하기 위해 운동학적 분석을 통한 단일 다리 스쿼트 앤 홀드 태스크(SLSH)를 제안합니다. SLSH에서 파생된 운동학적 곡선은 움직임 요동의 크기와 주파수를 모두 포함합니다. 이 연구의 목적은 (1) ACLR이 예정된 ACL 결핍 환자와 건강한 대조군 사이에서 SLSH 동안 무릎 흔들림을 포착하는 무릎 운동학적 변화를 비교하는 것입니다. (2) ACLR 후 SLSH 동안 무릎 운동학적 변화의 변화를 감지합니다. 우리는 ACL 결핍 환자가 건강한 대상자보다 더 큰 무릎 운동학적 변이를 나타내고 무릎 운동학적 변이가 ACLR 후에 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-35세;
- 부상 전 Tegner 점수가 6 이상인 레벨 I 또는 레벨 II 스포츠에 참여(레벨 I: 축구, 농구 등 점프, 베기 및 회전이 포함된 스포츠, 레벨 II: 측면 움직임이 포함된 스포츠, 레벨 I보다 덜 회전 . 라켓 스포츠)
- 일방적 인 ACL 부상으로 인해 ACLR이 예정되어 있습니다.
- 잠재적 지원자에 대한 단일 기준을 충족하지 못함
- 부상의 병력이 없는 반대쪽 무릎.
제외 기준:
- 수반되는 골절, 반월판 손상 또는 전층 연골 손상;
- 관절염의 수술 전 방사선학적 징후;
- 수정 ACL 수술;
- 발목 통증, 고관절 통증, 요통 또는 척추 병리;
- 임신한 여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACL 부상 환자
모집된 모든 ACL 부상 환자는 동일한 수석 외과의가 이끄는 동일한 그룹의 외과의와 함께 ACL 재건술을 받았습니다.
|
ACL 재건은 ACL 손상 환자의 표준 수술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACLR 후 3개월 시점에서 기본 무릎 굴곡-신전 범위로부터의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트의 10초 유지 단계에서 무릎 굴곡-신전 범위를 측정합니다.
|
수술 후 3개월
|
|
ACLR 후 3개월 시점에서 무릎 내반-외반의 기본 범위로부터의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
바이러스-외반의 무릎 범위는 단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트의 10초 유지 단계에서 측정됩니다.
|
수술 후 3개월
|
|
ACLR 후 3개월에 기본 무릎 내-외회전 범위로부터의 변화
기간: 수술 전 1개월, 수술 후 3개월
|
무릎 내외회전 범위는 단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트의 10초 유지 단계에서 측정됩니다.
|
수술 전 1개월, 수술 후 3개월
|
|
ACLR 후 3개월 시점에서 무릎 굴곡-신전의 기저 빈도로부터의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
상대 굴곡-신전 움직임의 빈도는 단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트의 10초 유지 단계 동안 최대 출현 횟수로 정량화됩니다.
|
수술 후 3개월
|
|
ACLR 후 3개월 시점에서 무릎 내반-외반의 기저 빈도로부터의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
상대 내반-외반 운동의 빈도는 단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트의 10초 유지 단계 동안 최대 출현 횟수로 정량화됩니다.
|
수술 후 3개월
|
|
무릎 내-외회전의 기준 주파수로부터의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
상대적인 내부-외부 움직임의 빈도는 단일 다리 스쿼트 및 홀드 테스트의 10초 유지 단계 동안 최대 출현 횟수로 정량화됩니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACLR 후 3개월에 기준선 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수로부터의 변화
기간: 수술 후 3개월
|
IKDC는 0에서 100까지의 증상 및 활동에 대한 10개의 질문으로 구성되며 100은 완전한 무릎 기능을 의미합니다.
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .