- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294783
Test przysiadu na jednej nodze w celu oceny dynamicznej stabilności kolana po ACLR
Test przysiadu i przysiadu na jednej nodze z analizą kinematyczną do oceny dynamicznej stabilności kolana u pacjentów z urazem ACL
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są powszechne w sportach obrotowych, takich jak piłka nożna, piłka ręczna, koszykówka i rugby. Ostatecznym celem rekonstrukcji ACL dla większości sportowców jest powrót do gry. Pomimo udanej operacji i wymagającego procesu rehabilitacji, niektórzy sportowcy nadal nie wrócili do gry, a ci, którzy wrócili do gry, niektórzy doznali drugiej kontuzji ACL. Dzięki chirurgicznej rekonstrukcji ACL można przywrócić statyczną stabilność kolana, ale stabilność dynamiczna kolana już nie. Pacjenci z urazem ACL często doświadczają objawów, takich jak niestabilność kolana, uczucie „poddawania się” podczas wykonywania czynności. Biomechanicznie dynamiczna stabilizacja kolana jest uważana za zdolność do kontrolowania względnych przemieszczeń kości piszczelowo-udowej podczas obciążenia.
Regularne monitorowanie stabilności stawu kolanowego przed i po rekonstrukcji ACL jest niezbędne dla personelu medycznego w celu zaprojektowania najbardziej odpowiedniego programu rehabilitacji. W przeciwieństwie do skakania i podskakiwania, przysiady mają podobny profil przenoszenia ciężaru podczas zginania kolana, ale bez potencjalnie ryzykownej fazy lądowania. Słaba stabilizacja dynamiczna kolana może być wizualizowana jako chwiejne kolano (częste ruchy kolanem). Aby ilościowo i obiektywnie ocenić dynamiczną stabilność kolana na podstawie obserwacji chwiejnego ruchu kolana, proponujemy wykonanie przysiadu i przysiadu na jednej nodze (SLSH) wraz z analizą kinematyczną. Krzywa kinematyczna wyprowadzona z SLSH obejmuje zarówno wielkości, jak i częstotliwość fluktuacji ruchu. To badanie ma na celu (1) porównanie zmian kinematycznych kolana wychwytujących chybotanie kolana podczas SLSH między pacjentami z niedoborem ACL, którzy są zaplanowani na ACLR i zdrowymi kontrolami; oraz (2) wykrywanie zmian kinematyki kolana podczas SLSH po ACLR. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z niedoborem ACL wykazują większą zmienność kinematyki kolana niż osoby zdrowe, a zmienność kinematyki kolana zmniejszy się po ACLR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat;
- Uczestniczyć w sportach poziomu I lub II z wynikiem Tegnera powyżej 6 przed urazem (poziom I: sporty obejmujące skakanie, cięcie i obracanie, np. . sporty rakietowe)
- Zaplanowane na ACLR z powodu jednostronnego uszkodzenia ACL;
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów potencjalnego współpracownika;
- Kontralateralne kolano bez historii kontuzji.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne złamanie, uszkodzenie łąkotki lub uszkodzenie chrząstki pełnej grubości;
- przedoperacyjne radiologiczne objawy zapalenia stawów;
- Rewizyjna operacja ACL;
- Z bólem kostki, bólem biodra, bólem krzyża lub patologią kręgosłupa;
- Kobieta w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazem ACL
Wszyscy rekrutowani pacjenci z urazem ACL przeszli rekonstrukcję ACL z tą samą grupą chirurgów, kierowaną przez tego samego głównego chirurga.
|
Rekonstrukcja ACL jest standardową operacją dla pacjentów z urazem ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu zgięcia i wyprostu kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
zakres zgięcia i wyprostu kolana będzie mierzony podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
|
trzy miesiące po operacji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu szpotawości-koślawości w 3 miesiące po ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
zakres wirusowo-koślawego kolana zostanie zmierzony podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
|
trzy miesiące po operacji
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: miesiąc przed operacją i trzy miesiące po operacji
|
zakres rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kolana zostanie zmierzony podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
|
miesiąc przed operacją i trzy miesiące po operacji
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstotliwości zgięcia-wyprostu kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
częstotliwość względnych ruchów zgięcia i wyprostu zostanie określona ilościowo na podstawie liczby wystąpień szczytowych podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
|
trzy miesiące po operacji
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstości szpotawości-koślawości kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
częstotliwość względnych ruchów szpotawo-koślawych zostanie określona ilościowo na podstawie liczby wystąpień szczytowych podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
|
trzy miesiące po operacji
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstotliwości rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kolana
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
Częstotliwość względnych ruchów wewnętrznych i zewnętrznych zostanie określona ilościowo na podstawie liczby wystąpień szczytowych podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
|
trzy miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
IKDC składa się z 10 pytań dotyczących objawów i aktywności w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonałą funkcję kolana
|
trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz ACL
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalZakończonyChirurgia | ACL | Uraz ACL | Zerwanie więzadła krzyżowego | Zerwanie ACLNorwegia
Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Hospital Universitari de BellvitgeJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalJeszcze nie rekrutacjaZerwanie więzadła krzyżowego przedniego
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoChiny
-
Ascopharm Groupe NovascoRamsay Générale de SantéZakończony
-
Lars KonradsenNieznany
-
University of FloridaZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Schulthess KlinikRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoSzwajcaria
-
Espregueira-Mendes Sports Centre - FIFA Medical...Rejestracja na zaproszenieUrazy więzadła krzyżowego przedniegoPortugalia
-
Alexander Rofner-MorettiRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego | Uraz więzadła krzyżowego przedniegoAustria