Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test przysiadu na jednej nodze w celu oceny dynamicznej stabilności kolana po ACLR

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Xin He, Chinese University of Hong Kong

Test przysiadu i przysiadu na jednej nodze z analizą kinematyczną do oceny dynamicznej stabilności kolana u pacjentów z urazem ACL

Pacjenci z urazem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) często cierpią na niestabilność kolana, co można wizualizować jako chwiejne kolano podczas ćwiczeń z obciążeniem, takich jak przysiad na jednej nodze. Proponujemy użycie zadania przysiadu i trzymania jednej nogi (SLSH) z analizą kinematyczną w celu obiektywnej oceny dynamicznej stabilności kolana u pacjentów z urazem ACL. Celem tego badania jest (1) porównanie zmian kinematycznych kolana wychwytujących chwiejność kolana podczas SLSH między osobami z ACL i zdrowymi kontrolami; oraz (2) wykrywanie zmian kinematyki kolana podczas SLSH po rekonstrukcji ACL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są powszechne w sportach obrotowych, takich jak piłka nożna, piłka ręczna, koszykówka i rugby. Ostatecznym celem rekonstrukcji ACL dla większości sportowców jest powrót do gry. Pomimo udanej operacji i wymagającego procesu rehabilitacji, niektórzy sportowcy nadal nie wrócili do gry, a ci, którzy wrócili do gry, niektórzy doznali drugiej kontuzji ACL. Dzięki chirurgicznej rekonstrukcji ACL można przywrócić statyczną stabilność kolana, ale stabilność dynamiczna kolana już nie. Pacjenci z urazem ACL często doświadczają objawów, takich jak niestabilność kolana, uczucie „poddawania się” podczas wykonywania czynności. Biomechanicznie dynamiczna stabilizacja kolana jest uważana za zdolność do kontrolowania względnych przemieszczeń kości piszczelowo-udowej podczas obciążenia.

Regularne monitorowanie stabilności stawu kolanowego przed i po rekonstrukcji ACL jest niezbędne dla personelu medycznego w celu zaprojektowania najbardziej odpowiedniego programu rehabilitacji. W przeciwieństwie do skakania i podskakiwania, przysiady mają podobny profil przenoszenia ciężaru podczas zginania kolana, ale bez potencjalnie ryzykownej fazy lądowania. Słaba stabilizacja dynamiczna kolana może być wizualizowana jako chwiejne kolano (częste ruchy kolanem). Aby ilościowo i obiektywnie ocenić dynamiczną stabilność kolana na podstawie obserwacji chwiejnego ruchu kolana, proponujemy wykonanie przysiadu i przysiadu na jednej nodze (SLSH) wraz z analizą kinematyczną. Krzywa kinematyczna wyprowadzona z SLSH obejmuje zarówno wielkości, jak i częstotliwość fluktuacji ruchu. To badanie ma na celu (1) porównanie zmian kinematycznych kolana wychwytujących chybotanie kolana podczas SLSH między pacjentami z niedoborem ACL, którzy są zaplanowani na ACLR i zdrowymi kontrolami; oraz (2) wykrywanie zmian kinematyki kolana podczas SLSH po ACLR. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z niedoborem ACL wykazują większą zmienność kinematyki kolana niż osoby zdrowe, a zmienność kinematyki kolana zmniejszy się po ACLR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elitarni lub rekreacyjni sportowcy z urazem ACL, którzy cierpią na niestabilność kolana i wymagają rekonstrukcji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-35 lat;
  2. Uczestniczyć w sportach poziomu I lub II z wynikiem Tegnera powyżej 6 przed urazem (poziom I: sporty obejmujące skakanie, cięcie i obracanie, np. . sporty rakietowe)
  3. Zaplanowane na ACLR z powodu jednostronnego uszkodzenia ACL;
  4. Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów potencjalnego współpracownika;
  5. Kontralateralne kolano bez historii kontuzji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne złamanie, uszkodzenie łąkotki lub uszkodzenie chrząstki pełnej grubości;
  2. przedoperacyjne radiologiczne objawy zapalenia stawów;
  3. Rewizyjna operacja ACL;
  4. Z bólem kostki, bólem biodra, bólem krzyża lub patologią kręgosłupa;
  5. Kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazem ACL
Wszyscy rekrutowani pacjenci z urazem ACL przeszli rekonstrukcję ACL z tą samą grupą chirurgów, kierowaną przez tego samego głównego chirurga.
Rekonstrukcja ACL jest standardową operacją dla pacjentów z urazem ACL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu zgięcia i wyprostu kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
zakres zgięcia i wyprostu kolana będzie mierzony podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
trzy miesiące po operacji
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu szpotawości-koślawości w 3 miesiące po ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
zakres wirusowo-koślawego kolana zostanie zmierzony podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
trzy miesiące po operacji
Zmiany w stosunku do podstawowego zakresu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: miesiąc przed operacją i trzy miesiące po operacji
zakres rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kolana zostanie zmierzony podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
miesiąc przed operacją i trzy miesiące po operacji
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstotliwości zgięcia-wyprostu kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
częstotliwość względnych ruchów zgięcia i wyprostu zostanie określona ilościowo na podstawie liczby wystąpień szczytowych podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
trzy miesiące po operacji
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstości szpotawości-koślawości kolana po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
częstotliwość względnych ruchów szpotawo-koślawych zostanie określona ilościowo na podstawie liczby wystąpień szczytowych podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
trzy miesiące po operacji
Zmiany w stosunku do wyjściowej częstotliwości rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kolana
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Częstotliwość względnych ruchów wewnętrznych i zewnętrznych zostanie określona ilościowo na podstawie liczby wystąpień szczytowych podczas 10-sekundowej fazy przysiadu i przysiadu na jednej nodze
trzy miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku International Knee Documentation Committee (IKDC) po 3 miesiącach od ACLR
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
IKDC składa się z 10 pytań dotyczących objawów i aktywności w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonałą funkcję kolana
trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin He, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Subskrybuj