陽圧抜管は術後の酸素飽和度低下を軽減するか? (EXTUBPOS)
2026年5月5日 更新者：University Hospital, Lille
腹部手術を受ける成人の術後脱飽和エピソードの減少における陽圧抜管の価値
術後の酸素飽和度低下に対する従来の抜管技術と 2 つの陽圧抜管技術を比較した単一施設、前向き、対照、並行、無作為化、単一盲検試験
調査の概要
詳細な説明
フランスのリールにある大学病院での研究。
患者の組み入れは前向きで、3 つのグループに無作為化されています。
第 1 グループ : 抜管中に気管チューブを吸引して抜管を実現 第 2 グループ : 吸引なしで APL バルブを 20cmH20 に設定して抜管を実現 第 3 グループ : 吸引なしで人工呼吸器パラメータを PSV モード (吸気圧手術室と同じ10cmH2OとPEEP
研究の種類
介入
入学 (実際)
264
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 内臓または泌尿器科の手術
- 手術予定
- 外科的または患者の要件: 動脈カテーテルの配置
- 仰臥位
- 手術室で予定されている術後抜管
- 18歳以上
- 通知および署名済みの同意
除外基準:
- 重度の肥満（BMI 35kg/m2以上）
- 妊婦
- 急性または慢性の術前呼吸器疾患。
- 睡眠時無呼吸症候群
- 十分な情報を受け取ることができない (フランス語を話したり、読んだり、理解したりできない)
- 後見または保佐中の患者
- 社会保障の適用範囲の欠如
- 挿管歴または挿管困難または換気困難の基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
古典的な抜管技術：気管内チューブは持続的な気管内吸引を行いながら除去された
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実験的：VSPEP
ETTはAPLバルブを20cmH2Oに設定して取り外されました
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抜管手順中の陽圧
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実験的：VSAIPEP
ETTはPSVモード（吸気圧10cmH2O、手術室で実施されたものと同一のPEEP）に設定された人工呼吸器パラメータで抜去されました
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抜管手順中の陽圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管中の脱飽和
時間枠：抜管後1分
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飽和度 <92%
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抜管後1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の酸素飽和度低下
時間枠：抜管後 5 分および 30 分
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飽和<92%
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抜管後 5 分および 30 分
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手術後の低酸素血症
時間枠：抜管後 1 分と 30 分
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PaO2 <60mmHg
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抜管後 1 分と 30 分
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無気肺
時間枠：抜管後30分
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肺の超音波スコア (LUS);最小 = 0、最大 = 32、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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抜管後30分
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覚醒時間
時間枠：抜管完了まで、平均2分
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秒単位の時間
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抜管完了まで、平均2分
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酸素の使用
時間枠：7日目
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日 酸素療法、運動療法、非侵襲的換気の回数
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7日目
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術後合併症
時間枠：7日目と28日目
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クラビエン・ディンドスコア;最小 = グレード I、最大 = グレード V。スコアが高いほど結果が悪い
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7日目と28日目
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両方の技術の実現可能性と受け入れ 圧陽性抜管
時間枠：抜管後15分
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アンケート、最小 = 4、最大 = 20、スコアが高いほど結果が悪い
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抜管後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cédric CIRENEI, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月29日
一次修了 (実際)
2026年1月8日
研究の完了 (実際)
2026年2月19日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。