正压拔管会减少术后氧饱和度下降吗？ (EXTUBPOS)
2026年5月5日 更新者：University Hospital, Lille
正压拔管在减少接受腹部手术的成人术后氧饱和度下降方面的价值
单中心、前瞻性、对照、平行、随机、单盲研究，比较常规拔管技术与两种正压拔管技术对术后去氧饱和度的影响
研究概览
详细说明
法国里尔大学医院的研究实现。
患者纳入是前瞻性的，随机分为三组。
第一组：在拔管期间在气管插管中抽吸实现拔管第二组：在不抽吸的情况下实现拔管，但 APL 阀设置为 20cmH20 第三组：在不抽吸的情况下实现拔管，但呼吸机参数设置为 PSV 模式（吸气压力为10cmH2O 和 PEEP 与手术室相同
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 内脏或泌尿外科手术
- 预约手术
- 手术或患者要求：放置动脉导管
- 仰卧位
- 手术室安排的术后拔管
- 最低年龄 18 岁
- 知情并签署同意书
排除标准：
- 严重肥胖（BMI 超过 35kg/m2）
- 怀孕的女人
- 急性或慢性术前呼吸系统病理学检查。
- 睡眠呼吸暂停综合症
- 无法接收知情信息（不会说、读或不懂法语）
- 受监护或监管的患者
- 缺乏社会保障覆盖
- 插管史或困难插管或通气的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
经典拔管技术：在持续气管内吸引的同时移除气管导管
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实验性的：VSPEP
气管插管在APL阀设置为20cmH₂O时被移除
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拔管过程中的正压
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实验性的：VSAIPEP
ETT已移除，呼吸机参数设置为PSV模式（吸气压力为10cmH2O，PEEP与手术室中使用的相同）
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拔管过程中的正压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管期间去饱和
大体时间：拔管后1分钟
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饱和度<92%
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拔管后1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后去饱和
大体时间：拔管后5和30分钟
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饱和度<92%
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拔管后5和30分钟
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术后低氧血症
大体时间：拔管后 1 分钟和 30 分钟
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PaO2 <60mmHg
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拔管后 1 分钟和 30 分钟
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肺不张
大体时间：拔管后30分钟
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肺超声评分 (LUS)； min = 0, max = 32, 分数越高意味着结果越差
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拔管后30分钟
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觉醒时间
大体时间：通过拔管完成，平均2分钟
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以秒为单位的时间
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通过拔管完成，平均2分钟
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使用氧气
大体时间：第 7 天
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氧疗、运动疗法、无创通气次数
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第 7 天
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术后并发症
大体时间：第 7 天和第 28 天
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Clavien Dindo 得分； min = I 级，max = V 级；分数越高意味着结果越差
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第 7 天和第 28 天
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两种技术压力正压拔管的可行性和接受度
大体时间：拔管后15分钟
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问卷, min = 4, max =20, 分数越高意味着结果越差
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拔管后15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cédric CIRENEI, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (实际的)
2026年1月8日
研究完成 (实际的)
2026年2月19日
研究注册日期
首次提交
2022年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月14日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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