A extubação com pressão positiva reduz a dessaturação pós-operatória? (EXTUBPOS)
5 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
O Valor da Extubação com Pressão Positiva na Redução dos Episódios de Dessaturação Pós-Operatória em Adultos Submetidos à Cirurgia Abdominal
Estudo unicêntrico, prospectivo, controlado, paralelo, randomizado, simples-cego comparando a técnica de extubação convencional com duas técnicas de extubação com pressão positiva em dessaturações pós-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realização de estudos em hospital universitário em Lille, na França.
A inclusão dos pacientes é prospectiva e randomizada em três grupos.
Primeiro grupo: a extubação é realizada com aspiração no tubo traqueal durante a remoção do tubo Segundo grupo: a extubação é realizada sem aspiração, mas com válvula APL ajustada para 20cmH20 Terceiro grupo: a extubação é realizada sem aspiração, mas com os parâmetros do ventilador definidos para o modo PSV (pressão inspiratória de 10cmH2O e PEEP idêntico ao administrado na sala cirúrgica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lille, França, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia visceral ou urológica
- cirurgia agendada
- Requisito cirúrgico ou do paciente: colocação de um cateter arterial
- Posição supina
- Extubação pós-cirúrgica programada na sala de cirurgia
- Idade mínima de 18 anos
- Consentimento informado e assinado
Critério de exclusão:
- Obesidade severa (IMC acima de 35kg/m2)
- mulher grávida
- Patologia respiratória pré-operatória aguda ou crônica.
- Síndrome da apneia do sono
- Incapacidade de receber informações informadas (não fala, lê ou entende francês)
- Paciente sob tutela ou curatela
- Falta de cobertura previdenciária
- História de intubação ou critérios para intubação ou ventilação difícil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controlo
Técnica de extubação clássica: o TET foi removido com aspiração endotraqueal contínua
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Experimental: VSPEP
O TET foi removido com a válvula APL ajustada para 20cmH₂O
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pressão positiva durante o procedimento de extubação
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Experimental: VSAIPEP
TET removido com parâmetros do ventilador definidos para modo PSV (pressão inspiratória de 10cmH2O e PEEP idêntica à administrada na sala de operações)
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pressão positiva durante o procedimento de extubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dessaturações durante a extubação
Prazo: 1 minuto após a extubação
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saturação <92%
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1 minuto após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dessaturação pós-operatório
Prazo: 5 e 30 minutos após a extubação
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saturação <92%
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5 e 30 minutos após a extubação
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hipoxemia pós operatório
Prazo: 1 e 30 minutos após a extubação
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PaO2 <60mmHg
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1 e 30 minutos após a extubação
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atelectasia
Prazo: 30 minutos após a extubação
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Escore de ultrassom pulmonar (LUS); min = 0, max = 32, pontuações mais altas significam pior resultado
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30 minutos após a extubação
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hora de despertar
Prazo: até a conclusão da extubação, uma média de 2 minutos
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tempo em segundos
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até a conclusão da extubação, uma média de 2 minutos
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uso de oxigênio
Prazo: dia 7
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dias Números de oxigenoterapia, cinesioterapia, ventilação não invasiva
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dia 7
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complicações pós operatórias
Prazo: dia 7 e dia 28
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Pontuação de Clavien Dindo; min = grau I, max = grau V; pontuações mais altas significam pior resultado
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dia 7 e dia 28
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viabilidade e aceitação de ambas as técnicas de extubação com pressão positiva
Prazo: 15 minutos após a extubação
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questionário, min = 4, max = 20, pontuações mais altas significam pior resultado
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15 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0433
- 2021-A03064-37 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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