양압 발관이 수술 후 불포화도를 감소시키나요? (EXTUBPOS)
2026년 5월 5일 업데이트: University Hospital, Lille
복부 수술을 받는 성인의 수술 후 불포화 에피소드 감소에 있어 양압 발관의 가치
수술 후 불포화 상태에 대한 기존의 발관 기술과 2개의 양압 발관 기술을 비교하는 단일 센터, 전향적, 통제된, 병렬, 무작위, 단일 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
프랑스 릴에 있는 대학 병원에서 공부하십시오.
환자 포함은 전향적이며 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹: 튜브를 제거하는 동안 기관 튜브에서 흡인으로 발관이 이루어집니다. 두 번째 그룹: 흡인 없이 발관이 이루어지지만 APL 밸브는 20cmH20으로 설정됩니다. 세 번째 그룹: 흡인 없이 발관이 이루어지지만 인공 호흡기 매개변수는 PSV 모드로 설정됩니다(흡기 압력은 수술실에서 관리하는 것과 동일한 10cmH2O 및 PEEP
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내장 또는 비뇨기과 수술
- 예정된 수술
- 수술 또는 환자 요구 사항: 동맥 카테터 배치
- 누운 자세
- 수술실에서 예정된 수술 후 발관
- 만 18세 이상
- 고지 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 심한 비만(BMI 35kg/m2 이상)
- 임산부
- 급성 또는 만성 수술 전 호흡기 병리.
- 수면 무호흡 증후군
- 정보에 입각한 정보를 받을 수 없음(프랑스어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함)
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 사회 보장 범위 부족
- 삽관 이력 또는 어려운 삽관 또는 환기 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
고전적 발관 기법 : 지속적인 기관내 흡인과 함께 ETT를 제거함
|
|
|
실험적: VSPEP
ETT는 APL 밸브를 20cmH2O로 설정한 상태에서 제거되었습니다.
|
발관 절차 중 양압
|
|
실험적: VSAIPEP
ETT가 제거되었으며, 환기기 매개변수가 PSV 모드(흡기 압력 10cmH2O 및 수술실에서 투여된 것과 동일한 PEEP)로 설정되었습니다
|
발관 절차 중 양압
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 중 불포화
기간: 발관 후 1분
|
채도 <92%
|
발관 후 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈포화 수술 후
기간: 발관 후 5분 및 30분
|
채도<92%
|
발관 후 5분 및 30분
|
|
수술 후 저산소혈증
기간: 발관 후 1분 30분
|
PaO2 <60mmHg
|
발관 후 1분 30분
|
|
무기폐
기간: 발관 후 30분
|
폐 초음파 점수(LUS); 최소 = 0, 최대 = 32, 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
|
발관 후 30분
|
|
각성 시간
기간: 발관 완료까지 평균 2분
|
초 단위의 시간
|
발관 완료까지 평균 2분
|
|
산소의 사용
기간: 7일
|
일 산소 요법, 운동요법, 비침습적 환기 횟수
|
7일
|
|
수술 후 합병증
기간: 7일과 28일
|
Clavien Dindo 점수; 최소 = 등급 I, 최대 = 등급 V; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
|
7일과 28일
|
|
두 기술 압력 양성 발관의 타당성 및 수용
기간: 발관 후 15분
|
설문지, 최소 = 4, 최대 = 20, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
|
발관 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .