Vähentääkö ylipaineekstubaatio leikkauksen jälkeistä desaturaatiota? (EXTUBPOS)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Positiivisen paineen ekstubaation arvo leikkauksen jälkeisten desaturaatiojaksojen vähentämisessä aikuisilla, joille tehdään vatsaleikkaus
Yhden keskuksen, prospektiivinen, kontrolloitu, rinnakkainen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa verrataan tavanomaista ekstubaatiotekniikkaa kahteen positiivisella paineella tapahtuvaan ekstubaatiotekniikkaan leikkauksen jälkeisissä desaturaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyö Lillen yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa.
Potilaiden mukaan ottaminen on prospektiivista ja satunnaistettu kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä: ekstubaatio toteutetaan aspiraatiolla henkitorviputkessa poistoputken aikana. Toinen ryhmä: ekstubaatio toteutetaan ilman aspiraatiota, mutta APL-venttiilin ollessa asetettuna 20 cmH20:een. Kolmas ryhmä: ekstubaatio toteutetaan ilman aspiraatiota, mutta hengityslaitteen parametrit asetettiin PSV-tilaan (hengityspaine 10 cmH2O ja PEEP ovat samat kuin leikkaussalissa annettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viskeraalinen tai urologinen leikkaus
- Suunniteltu leikkaus
- Kirurginen tai potilaan vaatimus: valtimokatetrin asettaminen
- Asento selällään
- Leikkauksen jälkeinen ekstubaatio leikkaussalissa
- Alaikäraja 18 vuotta
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea liikalihavuus (BMI yli 35 kg/m2)
- raskaana oleva nainen
- Akuutti tai krooninen preoperatiivinen hengityselinten patologia.
- Uniapnea-oireyhtymä
- Kyvyttömyys vastaanottaa perusteltua tietoa (ei puhu, lue tai ymmärrä ranskaa)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Sosiaaliturvan puute
- Intubaatiohistoria tai vaikean intuboinnin tai ventilaation kriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Klassinen ekstubaatiotekniikka: ETT poistettiin jatkuvalla endotraakelisen imun avulla
|
|
|
Kokeellinen: VSPEP
ETT poistettiin, kun APL-venttiili oli asetettu 20 cmH2O:oon
|
positiivinen paine ekstubaatiotoimenpiteen aikana
|
|
Kokeellinen: VSAIPEP
ETT poistettiin, kun hengityskoneen parametrit oli asetettu PSV-tilaan (sisäänhengityspaine 10 cmH2O ja PEEP sama kuin leikkaussalissa annettu)
|
positiivinen paine ekstubaatiotoimenpiteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatiot ekstuboinnin aikana
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
kylläisyys <92 %
|
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
kylläisyys<92 %
|
5 ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen hypoksemia
Aikaikkuna: 1 ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
PaO2 <60 mmHg
|
1 ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
atelektaasi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS); min = 0, max = 32, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
heräämisaika
Aikaikkuna: ekstuboinnin loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 2 minuuttia
|
aika sekunneissa
|
ekstuboinnin loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 2 minuuttia
|
|
hapen käyttöä
Aikaikkuna: päivä 7
|
päivää Happihoidon, kinesioterapian, noninvasiivisen ventilaation lukumäärät
|
päivä 7
|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: päivä 7 ja päivä 28
|
Clavien Dindo Pisteet; min = luokka I, max = arvosana V; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
päivä 7 ja päivä 28
|
|
molempien painepositiivisten tekniikoiden toteutettavuus ja hyväksyminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
kyselylomake, min = 4, max = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0433
- 2021-A03064-37 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .