Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer positivt trykekstubation postoperativ desaturation? (EXTUBPOS)

5. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Værdien af ​​positiv trykekstubering til at reducere postoperative desaturationsepisoder hos voksne, der gennemgår abdominal kirurgi

Enkeltcenter, prospektivt, kontrolleret, parallelt, randomiseret, enkeltblindt studie, der sammenligner den konventionelle ekstubationsteknik med to overtryksekstubationsteknikker på postoperative desaturationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studierealisering på universitetshospitalet i Lille i Frankrig. Patientinklusionen er prospektiv og randomiseret i tre grupper. Første gruppe: Ekstubation udføres med aspiration i trakealrør under fjernelsesrør. Anden gruppe: Ekstubation udføres uden aspiration, men med APL-ventil indstillet til 20cmH20. Tredje gruppe: Ekstubation udføres uden aspiration, men med ventilatorparametre blev indstillet til PSV-tilstand (inspiratorisk tryk på 10cmH2O og PEEP identisk med den, der administreres på operationsstuen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Visceral eller urologisk kirurgi
  • Planlagt operation
  • Kirurgisk eller patientbehov: placering af et arteriekateter
  • Rygliggende stilling
  • Post-kirurgisk ekstubation planlagt på operationsstuen
  • Minimumsalder på 18 år
  • Informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svær fedme (BMI over 35 kg/m2)
  • gravid kvinde
  • Akut eller kronisk præoperativ respiratorisk patologi.
  • Søvnapnø syndrom
  • Manglende evne til at modtage informeret information (taler, læser eller forstår ikke fransk)
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Manglende socialsikringsdækning
  • Historie om intubation eller kriterier for vanskelig intubation eller ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Klassisk ekstubationsteknik: ETT blev fjernet med kontinuerlig endotrakeal suktion
Eksperimentel: VSPEP
ETT blev fjernet med APL-ventilen sat til 20 cmH2O
Procedure: positivt tryk under ekstubationsproceduren
positivt tryk under ekstubationsproceduren
Eksperimentel: VSAIPEP
ETT fjernet, og respiratorparametre blev indstillet til PSV-tilstand (inspiratorisk tryk på 10 cmH2O og PEEP identisk med det, der blev administreret i operationsstuen)
Procedure: positivt tryk under ekstubationsproceduren
positivt tryk under ekstubationsproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
desaturationer under ekstubering
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
mætning <92 %
1 minut efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
desaturation postoperativt
Tidsramme: 5 og 30 minutter efter ekstubation
mætning <92 %
5 og 30 minutter efter ekstubation
hypoxæmi efter operationen
Tidsramme: 1 og 30 minutter efter ekstubation
PaO2 <60 mmHg
1 og 30 minutter efter ekstubation
atelektase
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubering
Lunge ultralydsscore (LUS); min = 0, max = 32, højere score betyder dårligere resultat
30 minutter efter ekstubering
opvågningstid
Tidsramme: gennem ekstubationsafslutning, i gennemsnit 2 minutter
tid i sekunder
gennem ekstubationsafslutning, i gennemsnit 2 minutter
brug af ilt
Tidsramme: dag 7
dage Antal iltbehandling, kinesioterapi, non-invasiv ventilation
dag 7
postoperative komplikationer
Tidsramme: dag 7 og dag 28
Clavien Dindo Score; min = klasse I, max = grad V; højere score betyder dårligere resultat
dag 7 og dag 28
gennemførlighed og accept af begge teknikker tryk positiv ekstubation
Tidsramme: 15 minutter efter ekstubering
spørgeskema, min = 4, max =20, højere score betyder dårligere resultat
15 minutter efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0433
  • 2021-A03064-37 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner