¿La extubación con presión positiva reduce la desaturación posoperatoria? (EXTUBPOS)
5 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
El valor de la extubación con presión positiva para reducir los episodios de desaturación posoperatoria en adultos sometidos a cirugía abdominal
Estudio de un solo centro, prospectivo, controlado, paralelo, aleatorizado, simple ciego que compara la técnica de extubación convencional con dos técnicas de extubación con presión positiva en las desaturaciones posoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio realizado en el hospital universitario de Lille en Francia.
La inclusión de pacientes es prospectiva y aleatoria en tres grupos.
Primer grupo: la extubación se realiza con aspiración en el tubo traqueal durante la extracción del tubo Segundo grupo: la extubación se realiza sin aspiración pero con la válvula APL configurada en 20 cmH20 Tercer grupo: la extubación se realiza sin aspiración pero con los parámetros del ventilador configurados para el modo PSV (presión inspiratoria de 10cmH2O y PEEP idéntica a la administrada en quirófano
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
264
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Lille, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía visceral o urológica
- Cirugía programada
- Requerimiento quirúrgico o del paciente: colocación de un catéter arterial
- posición supina
- Extubación posquirúrgica programada en quirófano
- Edad mínima de 18 años
- Consentimiento informado y firmado
Criterio de exclusión:
- Obesidad severa (IMC superior a 35 kg/m2)
- mujer embarazada
- Patología respiratoria preoperatoria aguda o crónica.
- síndrome de apnea del sueño
- Incapacidad para recibir información informada (no habla, lee ni entiende francés)
- Paciente bajo tutela o curatela
- Falta de cobertura de seguridad social.
- Antecedentes de intubación o criterios de intubación o ventilación difíciles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
Técnica de extubación clásica: se retiró el TET con aspiración endotraqueal continua
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Experimental: VSPEP
Se retiró el TET con la válvula APL ajustada a 20 cmH2O
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presión positiva durante el procedimiento de extubación
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Experimental: VSAIPEP
Se retiró el TET con parámetros del ventilador configurados para modo PSV (presión inspiratoria de 10 cmH2O y PEEP idéntico al administrado en el quirófano)
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presión positiva durante el procedimiento de extubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desaturaciones durante la extubación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
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saturación <92%
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1 minuto después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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postoperatorio de desaturación
Periodo de tiempo: 5 y 30 minutos después de la extubación
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saturación <92%
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5 y 30 minutos después de la extubación
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hipoxemia post operatoria
Periodo de tiempo: 1 y 30 minutos después de la extubación
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PaO2 <60 mmHg
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1 y 30 minutos después de la extubación
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atelectasia
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación
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Puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS); min = 0, max = 32, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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30 minutos después de la extubación
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hora de despertar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la extubación, un promedio de 2 minutos
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tiempo en segundos
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hasta la finalización de la extubación, un promedio de 2 minutos
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uso de oxigeno
Periodo de tiempo: día 7
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días Número de oxigenoterapia, kinesioterapia, ventilación no invasiva
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día 7
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: día 7 y día 28
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Partitura de Clavien Dindo; min = grado I, max = grado V; puntajes más altos significa peor resultado
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día 7 y día 28
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factibilidad y aceptación de ambas técnicas de extubación con presión positiva
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la extubación
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cuestionario, min = 4, max = 20, puntajes más altos significan peor resultado
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15 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0433
- 2021-A03064-37 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .