Уменьшает ли экстубация с положительным давлением послеоперационную десатурацию? (EXTUBPOS)
5 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Значение экстубации с положительным давлением в уменьшении послеоперационных эпизодов десатурации у взрослых, перенесших операцию на органах брюшной полости
Одноцентровое, проспективное, контролируемое, параллельное, рандомизированное, простое слепое исследование, сравнивающее обычную технику экстубации с двумя методами экстубации с положительным давлением при послеоперационной десатурации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводят в университетской больнице Лилля во Франции.
Включение пациентов является проспективным и рандомизированным в три группы.
Первая группа: экстубация осуществляется с аспирацией в эндотрахеальную трубку во время удаления трубки Вторая группа: экстубация осуществляется без аспирации, но с клапаном APL, установленным на 20 см вод. 10 см вод. ст. и ПДКВ, как в операционной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Висцеральная или урологическая хирургия
- Плановая операция
- Требование хирурга или пациента: установка артериального катетера
- Положение лежа на спине
- Плановая послеоперационная экстубация в операционной
- Минимальный возраст 18 лет
- Информированное и подписанное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелое ожирение (ИМТ более 35 кг/м2)
- беременная женщина
- Острая или хроническая предоперационная респираторная патология.
- Синдром апноэ сна
- Неспособность получать информированную информацию (не говорит, не читает и не понимает по-французски)
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Отсутствие социального обеспечения
- Интубация в анамнезе или критерии трудной интубации или вентиляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Классическая техника экстубации: ЭТТ удаляли при постоянной эндотрахеальной аспирации
|
|
|
Экспериментальный: VSPEP
Эндотрахеальная трубка была удалена при установке APL-клапана на 20 см вод. ст.
|
положительное давление во время процедуры экстубации
|
|
Экспериментальный: VSAIPEP
Эндотрахеальная трубка удалена при параметрах вентилятора, установленных на режим ПДКВ (инспираторное давление 10 см вод.ст. и ПДКВ, идентичное тому, что применялось в операционной)
|
положительное давление во время процедуры экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
десатурации во время экстубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после экстубации
|
насыщенность <92%
|
Через 1 минуту после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная десатурация
Временное ограничение: Через 5 и 30 минут после экстубации
|
насыщенность<92%
|
Через 5 и 30 минут после экстубации
|
|
послеоперационная гипоксемия
Временное ограничение: Через 1 и 30 минут после экстубации
|
РаО2 <60 мм рт.ст.
|
Через 1 и 30 минут после экстубации
|
|
ателектаз
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации
|
УЗИ легких (УЗИ); минимум = 0, максимум = 32, более высокие баллы означают худший результат
|
Через 30 минут после экстубации
|
|
время пробуждения
Временное ограничение: через завершение экстубации, в среднем 2 минуты
|
время в секундах
|
через завершение экстубации, в среднем 2 минуты
|
|
использование кислорода
Временное ограничение: день 7
|
дней Количество оксигенотерапии, кинезиотерапии, неинвазивной вентиляции легких
|
день 7
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: день 7 и день 28
|
Клавиен Диндо партитура; мин = класс I, макс = класс V; более высокие баллы означают худший результат
|
день 7 и день 28
|
|
осуществимость и приемлемость обоих методов экстубации с положительным давлением
Временное ограничение: Через 15 минут после экстубации
|
анкета, минимум = 4, максимум = 20, более высокие баллы означают худший результат
|
Через 15 минут после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0433
- 2021-A03064-37 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .