L'extubation à pression positive réduit-elle la désaturation postopératoire ? (EXTUBPOS)
5 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
La valeur de l'extubation à pression positive dans la réduction des épisodes de désaturation postopératoire chez les adultes subissant une chirurgie abdominale
Etude monocentrique, prospective, contrôlée, parallèle, randomisée, en simple aveugle comparant la technique d'extubation conventionnelle à deux techniques d'extubation à pression positive sur les désaturations postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude réalisée sur le CHU de Lille en France.
L'inclusion des patients est prospective et randomisée en trois groupes.
Premier groupe : l'extubation est réalisée avec aspiration dans le tube trachéal lors du retrait du tube Deuxième groupe : l'extubation est réalisée sans aspiration mais avec valve APL réglée à 20cmH20 Troisième groupe : l'extubation est réalisée sans aspiration mais avec des paramètres de ventilateur réglés pour le mode PSV (pression inspiratoire de 10cmH2O et PEP identiques à celle administrée au bloc opératoire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie viscérale ou urologique
- Chirurgie programmée
- Exigence chirurgicale ou patiente : mise en place d'un cathéter artériel
- Position couchée
- Extubation post-chirurgicale programmée au bloc opératoire
- Âge minimum de 18 ans
- Consentement éclairé et signé
Critère d'exclusion:
- Obésité sévère (IMC supérieur à 35 kg/m2)
- femme enceinte
- Pathologie respiratoire préopératoire aiguë ou chronique.
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Incapacité à recevoir des informations informées (ne parle pas, ne lit pas ou ne comprend pas le français)
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Absence de couverture sociale
- Antécédents d'intubation ou critères d'intubation ou de ventilation difficile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Technique d'extubation classique : la sonde endotrachéale a été retirée avec une aspiration endotrachéale continue
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Expérimental: VSPEP
La sonde endotrachéale a été retirée avec la valve APL réglée sur 20cmH2O
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pression positive pendant la procédure d'extubation
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Expérimental: VSAIPEP
ETT retiré avec les paramètres du ventilateur réglés pour le mode PSV (pression inspiratoire de 10 cmH2O et PEEP identique à celle administrée en salle d'opération)
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pression positive pendant la procédure d'extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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désaturations lors de l'extubation
Délai: 1 minute après l'extubation
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saturation <92%
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1 minute après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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désaturation postopératoire
Délai: 5 et 30 minutes après l'extubation
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saturation<92%
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5 et 30 minutes après l'extubation
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hypoxémie post opératoire
Délai: 1 et 30 minutes après l'extubation
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PaO2 <60mmHg
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1 et 30 minutes après l'extubation
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atélectasie
Délai: 30 minutes après l'extubation
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Score échographique pulmonaire (LUS); min = 0, max = 32, les scores les plus élevés signifient les pires résultats
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30 minutes après l'extubation
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heure du réveil
Délai: jusqu'à la fin de l'extubation, en moyenne 2 minutes
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temps en secondes
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jusqu'à la fin de l'extubation, en moyenne 2 minutes
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utilisation d'oxygène
Délai: jour 7
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jours Nombre d'oxygénothérapie, kinésithérapie, ventilation non invasive
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jour 7
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complications post opératoires
Délai: jour 7 et jour 28
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Partition Clavien Dindo ; min = degré I, max = degré V ; des scores plus élevés signifient que le résultat est pire
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jour 7 et jour 28
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faisabilité et acceptation des deux techniques extubation à pression positive
Délai: 15 minutes après l'extubation
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questionnaire, min = 4, max = 20, les scores les plus élevés signifient les pires résultats
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15 minutes après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_0433
- 2021-A03064-37 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .