Minskar extubering med positivt tryck postoperativ desaturation? (EXTUBPOS)
5 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Värdet av extubering med positivt tryck för att minska postoperativa desaturationsepisoder hos vuxna som genomgår bukkirurgi
Enkelcenter, prospektiv, kontrollerad, parallell, randomiserad, enkelblind studie som jämför den konventionella extubationstekniken med två extubationstekniker med positivt tryck på postoperativa desaturationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie realisera på universitetssjukhuset i Lille i Frankrike.
Patientinkluderingen är prospektiv och randomiserad i tre grupper.
Första gruppen: extubering utförs med aspiration i trakealtuben under avlägsnandetuben Andra gruppen: extubering utförs utan aspiration men med APL-ventil inställd på 20cmH20 Tredje gruppen: extubation realiseras utan aspiration men med ventilatorparametrar ställdes in för PSV-läge (inspirationstryck på 10cmH2O och PEEP identisk med den som administreras i operationssalen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Visceral eller urologisk kirurgi
- Schemalagd operation
- Kirurgiskt eller patientbehov: placering av en arteriell kateter
- Rygläge
- Post-kirurgisk extubation planerad i operationssalen
- Minimiålder på 18 år
- Informerat och undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Svår fetma (BMI över 35 kg/m2)
- gravid kvinna
- Akut eller kronisk preoperativ respiratorisk patologi.
- Sömnapnésyndrom
- Oförmåga att ta emot informerad information (talar, läser eller förstår inte franska)
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Brist på social trygghet
- Historik om intubation eller kriterier för svår intubation eller ventilation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Klassisk extubationsteknik: ETT togs bort med kontinuerlig endotrakeal sugning
|
|
|
Experimentell: VSPEP
ETT togs bort med APL-ventilen inställd på 20 cmH2O
|
övertryck under extubationsproceduren
|
|
Experimentell: VSAIPEP
ETT togs bort när ventilatörparametrar ställdes in för PSV-läge (inspiratoriskt tryck på 10 cmH2O och PEEP identiskt med det som administrerades på operationssalen)
|
övertryck under extubationsproceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
desaturationer under extubering
Tidsram: 1 minut efter extubering
|
mättnad <92 %
|
1 minut efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
desaturation efter operation
Tidsram: 5 och 30 minuter efter extubation
|
mättnad <92 %
|
5 och 30 minuter efter extubation
|
|
hypoxemi efter operation
Tidsram: 1 och 30 minuter efter extubation
|
PaO2 <60 mmHg
|
1 och 30 minuter efter extubation
|
|
atelektas
Tidsram: 30 minuter efter extubering
|
Lungultraljudspoäng (LUS); min = 0, max = 32, högre poäng betyder sämre resultat
|
30 minuter efter extubering
|
|
uppvaknande tid
Tidsram: genom avslutad extubation, i genomsnitt 2 minuter
|
tid i sekunder
|
genom avslutad extubation, i genomsnitt 2 minuter
|
|
användning av syre
Tidsram: dag 7
|
dagar Antal syrgasbehandlingar, kinesioterapi, icke-invasiv ventilation
|
dag 7
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: dag 7 och dag 28
|
Clavien Dindo Betyg; min = grad I, max = grad V; högre poäng betyder sämre resultat
|
dag 7 och dag 28
|
|
genomförbarhet och acceptans av båda teknikerna tryck positiv extubation
Tidsram: 15 minuter efter extubering
|
frågeformulär, min = 4, max =20, högre poäng betyder sämre resultat
|
15 minuter efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
24 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021_0433
- 2021-A03064-37 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .