Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar extubering med positivt tryck postoperativ desaturation? (EXTUBPOS)

7 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Värdet av extubering med positivt tryck för att minska postoperativa desaturationsepisoder hos vuxna som genomgår bukkirurgi

Enkelcenter, prospektiv, kontrollerad, parallell, randomiserad, enkelblind studie som jämför den konventionella extubationstekniken med två extubationstekniker med positivt tryck på postoperativa desaturationer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie realisera på universitetssjukhuset i Lille i Frankrike. Patientinkluderingen är prospektiv och randomiserad i tre grupper. Första gruppen: extubering utförs med aspiration i trakealtuben under avlägsnandetuben Andra gruppen: extubering utförs utan aspiration men med APL-ventil inställd på 20cmH20 Tredje gruppen: extubation realiseras utan aspiration men med ventilatorparametrar ställdes in för PSV-läge (inspirationstryck på 10cmH2O och PEEP identisk med den som administreras i operationssalen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Visceral eller urologisk kirurgi
  • Schemalagd operation
  • Kirurgiskt eller patientbehov: placering av en arteriell kateter
  • Rygläge
  • Post-kirurgisk extubation planerad i operationssalen
  • Minimiålder på 18 år
  • Informerat och undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Svår fetma (BMI över 35 kg/m2)
  • gravid kvinna
  • Akut eller kronisk preoperativ respiratorisk patologi.
  • Sömnapnésyndrom
  • Oförmåga att ta emot informerad information (talar, läser eller förstår inte franska)
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Brist på social trygghet
  • Historik om intubation eller kriterier för svår intubation eller ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Klassisk extubationsteknik: ETT avlägsnades med kontinuerlig endotrakeal sugning
EXPERIMENTELL: VSPEP
ETT avlägsnades med APL-ventilen inställd på 20cmH2O
Procedur: övertryck under extubationsproceduren
övertryck under extubationsproceduren
EXPERIMENTELL: VSAIPEP
ETT avlägsnad med ventilatorparametrar ställdes in för PSV-läge (inspiratoriskt tryck på 10cmH2O och PEEP identiskt med det som administrerades i operationssalen
Procedur: övertryck under extubationsproceduren
övertryck under extubationsproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
desaturationer under extubering
Tidsram: 1 minut efter extubering
mättnad <92 %
1 minut efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
desaturation efter operation
Tidsram: 5 och 30 minuter efter extubation
mättnad <92 %
5 och 30 minuter efter extubation
hypoxemi efter operation
Tidsram: 1 och 30 minuter efter extubation
PaO2 <60 mmHg
1 och 30 minuter efter extubation
atelektas
Tidsram: 30 minuter efter extubering
Lungultraljudspoäng (LUS); min = 0, max = 32, högre poäng betyder sämre resultat
30 minuter efter extubering
uppvaknande tid
Tidsram: genom avslutad extubation, i genomsnitt 2 minuter
tid i sekunder
genom avslutad extubation, i genomsnitt 2 minuter
användning av syre
Tidsram: dag 7
dagar Antal syrgasbehandlingar, kinesioterapi, icke-invasiv ventilation
dag 7
postoperativa komplikationer
Tidsram: dag 7 och dag 28
Clavien Dindo Betyg; min = grad I, max = grad V; högre poäng betyder sämre resultat
dag 7 och dag 28
genomförbarhet och acceptans av båda teknikerna tryck positiv extubation
Tidsram: 15 minuter efter extubering
frågeformulär, min = 4, max =20, högre poäng betyder sämre resultat
15 minuter efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Cédric CIRENEI, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021_0433
  • 2021-A03064-37 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på övertryck under extubationsproceduren

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera