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肺機能に対するコフアシストマシンによる腹筋トレーニング

2022年3月24日 更新者：Liu Shih Feng

人工呼吸器を長時間使用している患者の肺機能に対するコフアシストマシンによる腹筋トレーニングの効果

人工呼吸器 (PMV) を長時間使用している患者は、横隔膜が弱っているため効果のない咳や感染のリスクがあり、離乳がより困難になります。 この研究は、これらの患者の肺機能、呼吸筋力、および咳能力に対する咳止めマシン (CM) の有無にかかわらず、腹筋トレーニング (AWT) の介入を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法 PMV 患者 40 人を 3 つのグループに無作為に割り当てた: AWT グループ (n = 12)、AWT + CM グループ (n = 14)、および対照グループ (n = 14)。 肺機能、呼吸筋力、咳能力に対する有効性を、これら 3 つのグループ間で比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • Chang Gung Medical Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

57年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 侵襲的人工呼吸器使用者、
  • (2) 血行動態が安定している、
  • (3) 挿管された気管内チューブまたは気管切開チューブ、
  • (4) 明確な意識と協調性、
  • (5) 肺活量 (VC) <10ml/kg

除外基準:

  • (1) インフォームドコンセントフォームに署名することを意識していない、または署名する気がない、
  • (2) 自発呼吸がない。
  • (3)血行動態が不安定な活動性出血
  • (4)急性感染症の症状、
  • (5)腹部膨満、消化不良（吐き気、嘔吐を含む）、
  • (6)重度の心不全（駆出率≦30％）、
  • (7) 胸部および腹部の未治癒の傷、
  • (8)水疱性肺気腫、
  • (9) 過敏性気胸または縦隔気胸、
  • (10)最近の外傷性ストレスの病歴、
  • (11) 急性頭頸部損傷（損傷部位が固定されている場合を除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セフマシーンを使った腹筋トレーニング（CM）
腹筋運動トレーニング（サンドバッグ）は30分間維持されます。体重は1kgから2kgから始め、毎日前日の体重を維持し、毎日0.5kgずつ増やしていきます。 コフマシーントレーニングは、カフアシストマシーンComfort Cough II（CC20）をベースに、吸気・呼気時間を1～3秒に調整し、下圧10～15cmH2Oの正負圧を徐々に上げていきます。最初は 30 ～ 40 cmH2O、4 ～ 6 サイクル / 回、4 ～ 6 回、1 日 2 回、週 5 日、被験者が人工呼吸器から離れるか、病棟から移動するまで。 修正されたボルグ スケールは、認識された呼吸困難の指標として使用されました。
デバイス：咳止め機（CM）
コフマシーントレーニングは、カフアシストマシーンComfort Cough II（CC20）をベースに、吸気・呼気時間を1～3秒に調整し、下圧10～15cmH2Oの正負圧を徐々に上げていきます。最初は 30 ～ 40 cmH2O、4 ～ 6 サイクル / 回、4 ～ 6 回、1 日 2 回、週 5 日、被験者が人工呼吸器から離れるか、病棟から移動するまで。 修正されたボルグ スケールは、認識された呼吸困難の指標として使用されました。
デバイス：腹筋トレーニング（AWT）
腹筋運動トレーニング（サンドバッグ）は30分間維持されます。体重は1kgから2kgから始め、毎日前日の体重を維持し、毎日0.5kgずつ増やしていきます。
実験的：コフマシン（CM）を使用しない腹筋トレーニング（AWT）
腹筋運動トレーニング（サンドバッグ）は30分間維持されます。体重は1kgから2kgから始め、毎日前日の体重を維持し、毎日0.5kgずつ増やしていきます。
デバイス：腹筋トレーニング（AWT）
腹筋運動トレーニング（サンドバッグ）は30分間維持されます。体重は1kgから2kgから始め、毎日前日の体重を維持し、毎日0.5kgずつ増やしていきます。
介入なし：コントロール
腹筋トレーニングや咳止めマシンはありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入による最大吸気圧変化
時間枠：介入前日から2週間後までの変化
肺機能
介入前日から2週間後までの変化
介入による最大呼気圧変化
時間枠：介入前日から2週間後までの変化
肺機能
介入前日から2週間後までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入による肺活量の変化
時間枠：介入前日から2週間後までの変化
肺機能
介入前日から2週間後までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Liu Shih Feng

捜査官

  • スタディチェア：Tsang-Tang Hsieh、Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月21日

一次修了 (実際)

2020年8月13日

研究の完了 (実際)

2020年8月13日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201900885B0A3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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