Abdominale gewichtstraining ondersteund door Cough Assist Machine op longfunctie
24 maart 2022 bijgewerkt door: Liu Shih Feng
Effect van buikgewichttraining ondersteund door Cough Assist Machine op de longfunctie bij patiënten met langdurige mechanische ventilatie
De patiënten met langdurige mechanische beademing (PMV) lopen het risico van ineffectief hoesten en infectie als gevolg van middenrifzwakte, waardoor het moeilijker wordt om te ontwennen.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de interventie van abdominale krachttraining (AWT) met/zonder hoestmachine (CM) op de longfunctie, ademhalingsspierkracht en hoestvermogen bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden 40 patiënten met PMV werden willekeurig toegewezen aan drie groepen: AWT-groep (n=12), AWT+CM-groep (n=14) en controlegroep (n=14).
De effectiviteit op de longfunctie, de ademhalingsspierkracht en het hoestvermogen werden tussen deze drie groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
57 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Gebruikers van invasieve ventilatoren,
- (2) Hemodynamisch stabiel,
- (3) Geïntubeerde endotracheale tube of tracheotomietube,
- (4) Duidelijk bewust en coöperatief,
- (5) Vitale capaciteit (VC) <10ml/kg
Uitsluitingscriteria:
- (1) Onbewust of niet bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen,
- (2) Geen spontane ademhaling,
- (3) Actieve bloeding met onstabiele hemodynamica,
- (4) Acute infectiesymptomen,
- (5) Opgezette buik, problemen met de spijsvertering (waaronder misselijkheid en braken),
- (6) Ernstig hartfalen (ejectiefractie ≤ 30%),
- (7) Ongenezen wonden in de borst en buik,
- (8) Bulleus emfyseem,
- (9) Gevoelige pneumothorax of mediastinale pneumothorax,
- (10) Recente geschiedenis van traumatische stress,
- (11) Acuut hoofd- en nekletsel (tenzij de plaats van het letsel geïmmobiliseerd is)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: buikspiertraining met hoestmachine (CM)
buiktraining (zandzak) wordt 30 minuten volgehouden; het startgewicht is 1 kg tot 2 kg, en het gewicht van de vorige dag wordt elke dag behouden en er wordt dagelijks 0,5 kg aan toegevoegd.
Hoestmachinetraining is gebaseerd op de hoesthulpmachine Comfort Cough II (CC20), waarbij de in- en uitademtijd worden aangepast naar 1-3 seconden, en de over- en onderdruk van de onderdruk 10-15 cmH2O geleidelijk wordt opgevoerd tot 30-40 cmH2O voor de eerste keer, 4-6 cycli/keer, 4-6 keer herhaald, tweemaal per dag, vijf dagen per week, totdat de patiënt van de beademing is gespeend of uit de afdeling is overgebracht.
Een gemodificeerde Borg-schaal werd gebruikt als een indicator van waargenomen kortademigheid.
|
Hoestmachinetraining is gebaseerd op de hoesthulpmachine Comfort Cough II (CC20), waarbij de in- en uitademtijd worden aangepast naar 1-3 seconden, en de over- en onderdruk van de onderdruk 10-15 cmH2O geleidelijk wordt opgevoerd tot 30-40 cmH2O voor de eerste keer, 4-6 cycli/keer, 4-6 keer herhaald, tweemaal per dag, vijf dagen per week, totdat de patiënt van de beademing is gespeend of uit de afdeling is overgebracht.
Een gemodificeerde Borg-schaal werd gebruikt als een indicator van waargenomen kortademigheid.
buiktraining (zandzak) wordt 30 minuten volgehouden; het startgewicht is 1 kg tot 2 kg, en het gewicht van de vorige dag wordt elke dag behouden en er wordt dagelijks 0,5 kg aan toegevoegd.
|
|
Experimenteel: buikspiertraining (AWT) zonder hoestmachine (CM)
buiktraining (zandzak) wordt 30 minuten volgehouden; het startgewicht is 1 kg tot 2 kg, en het gewicht van de vorige dag wordt elke dag behouden en er wordt dagelijks 0,5 kg aan toegevoegd.
|
buiktraining (zandzak) wordt 30 minuten volgehouden; het startgewicht is 1 kg tot 2 kg, en het gewicht van de vorige dag wordt elke dag behouden en er wordt dagelijks 0,5 kg aan toegevoegd.
|
|
Geen tussenkomst: controle
geen buiktraining en geen hoestmachine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale verandering van de inspiratiedruk door de interventie
Tijdsspanne: Wissel tussen 1 dag voor en 2 weken na de ingreep
|
longfunctie
|
Wissel tussen 1 dag voor en 2 weken na de ingreep
|
|
Maximale expiratoire drukverandering door de ingreep
Tijdsspanne: Wissel tussen 1 dag voor en 2 weken na de ingreep
|
longfunctie
|
Wissel tussen 1 dag voor en 2 weken na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitale capaciteitsverandering door de interventie
Tijdsspanne: Wissel tussen 1 dag voor en 2 weken na de ingreep
|
longfunctie
|
Wissel tussen 1 dag voor en 2 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim SM, Choi WA, Won YH, Kang SW. A Comparison of Cough Assistance Techniques in Patients with Respiratory Muscle Weakness. Yonsei Med J. 2016 Nov;57(6):1488-93. doi: 10.3349/ymj.2016.57.6.1488.
- Lacombe M, Del Amo Castrillo L, Bore A, Chapeau D, Horvat E, Vaugier I, Lejaille M, Orlikowski D, Prigent H, Lofaso F. Comparison of three cough-augmentation techniques in neuromuscular patients: mechanical insufflation combined with manually assisted cough, insufflation-exsufflation alone and insufflation-exsufflation combined with manually assisted cough. Respiration. 2014;88(3):215-22. doi: 10.1159/000364911. Epub 2014 Aug 21.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Hung TY, Wu WL, Kuo HC, Liu SF, Chang CL, Chang HC, Tsai YC, Liu JF. Effect of abdominal weight training with and without cough machine assistance on lung function in the patients with prolonged mechanical ventilation: a randomized trial. Crit Care. 2022 May 25;26(1):153. doi: 10.1186/s13054-022-04012-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201900885B0A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .