Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening z obciążeniem brzucha wspomagany przez maszynę wspomagającą kaszel na czynność płuc

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Liu Shih Feng

Wpływ treningu z obciążeniem brzucha wspomaganego aparatem wspomagającym kaszel na czynność płuc u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną

Pacjenci z przedłużoną wentylacją mechaniczną (PMV) są narażeni na nieskuteczny kaszel i infekcję z powodu osłabienia przepony, co utrudnia odzwyczajanie. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu treningu siłowego brzucha (AWT) z aparatem kaszlowym (CM) lub bez niego na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i zdolność kaszlu u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody 40 pacjentów z PMV zostało losowo przydzielonych do trzech grup: grupa AWT (n=12), grupa AWT+CM (n=14) i grupa kontrolna (n=14). W tych trzech grupach porównano skuteczność działania na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i zdolność kaszlu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

57 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Użytkownicy inwazyjnych respiratorów,
  • (2) stabilny hemodynamicznie,
  • (3) Zaintubowana rurka dotchawicza lub rurka tracheotomijna,
  • (4) Wyraźnie świadomy i chętny do współpracy,
  • (5) Pojemność życiowa (VC) <10 ml/kg

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Nieprzytomny lub nie chcący podpisać formularza świadomej zgody,
  • (2) Brak spontanicznego oddychania,
  • (3) Czynne krwawienie z niestabilną hemodynamiką,
  • (4) Objawy ostrej infekcji,
  • (5) Rozdęcie brzucha, problemy z trawieniem (w tym nudności i wymioty),
  • (6) Ciężka niewydolność serca (frakcja wyrzutowa ≤ 30%),
  • (7) Niezagojone rany klatki piersiowej i brzucha,
  • (8) Rozedma pęcherzowa,
  • (9) Wrażliwa odma opłucnowa lub odma opłucnowa śródpiersia,
  • (10) Najnowsza historia stresu traumatycznego,
  • (11) Ostry uraz głowy i szyi (chyba że miejsce urazu jest unieruchomione)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening siłowy brzucha z aparatem na kaszel (CM)
trening ćwiczeń z obciążeniem brzucha (worek z piaskiem) utrzymuje się przez 30 minut; początkowa waga wynosi od 1 kg do 2 kg, a waga z poprzedniego dnia jest utrzymywana każdego dnia, a także codziennie dodawana jest 0,5 kg. Trening na maszynie do kaszlu oparty jest na aparacie wspomagającym kaszel Comfort Cough II (CC20), w którym czasy wdechu i wydechu są ustawione na 1-3 sekundy, a dodatnie i ujemne ciśnienie niższego ciśnienia 10-15 cmH2O jest stopniowo zwiększane do 30-40 cmH2O po raz pierwszy, 4-6 cykli/czas, powtarzane 4-6 razy, dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, aż pacjent zostanie odłączony od respiratora lub przeniesiony z oddziału. Jako wskaźnik odczuwanej duszności zastosowano zmodyfikowaną skalę Borga.
Urządzenie: maszyna na kaszel (CM)
Trening na maszynie do kaszlu oparty jest na aparacie wspomagającym kaszel Comfort Cough II (CC20), w którym czasy wdechu i wydechu są ustawione na 1-3 sekundy, a dodatnie i ujemne ciśnienie niższego ciśnienia 10-15 cmH2O jest stopniowo zwiększane do 30-40 cmH2O po raz pierwszy, 4-6 cykli/czas, powtarzane 4-6 razy, dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, aż pacjent zostanie odłączony od respiratora lub przeniesiony z oddziału. Jako wskaźnik odczuwanej duszności zastosowano zmodyfikowaną skalę Borga.
Urządzenie: trening siłowy brzucha (AWT)
trening ćwiczeń z obciążeniem brzucha (worek z piaskiem) utrzymuje się przez 30 minut; początkowa waga wynosi od 1 kg do 2 kg, a waga z poprzedniego dnia jest utrzymywana każdego dnia, a także codziennie dodawana jest 0,5 kg.
Eksperymentalny: trening z obciążeniem brzucha (AWT) bez aparatu na kaszel (CM)
trening ćwiczeń z obciążeniem brzucha (worek z piaskiem) utrzymuje się przez 30 minut; początkowa waga wynosi od 1 kg do 2 kg, a waga z poprzedniego dnia jest utrzymywana każdego dnia, a także codziennie dodawana jest 0,5 kg.
Urządzenie: trening siłowy brzucha (AWT)
trening ćwiczeń z obciążeniem brzucha (worek z piaskiem) utrzymuje się przez 30 minut; początkowa waga wynosi od 1 kg do 2 kg, a waga z poprzedniego dnia jest utrzymywana każdego dnia, a także codziennie dodawana jest 0,5 kg.
Brak interwencji: kontrola
bez treningu siłowego brzucha i bez aparatu na kaszel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zmiana ciśnienia wdechowego przez interwencję
Ramy czasowe: Zmiana między 1 dniem przed a 2 tygodniami po interwencji
funkcja płuc
Zmiana między 1 dniem przed a 2 tygodniami po interwencji
Maksymalna zmiana ciśnienia wydechowego przez interwencję
Ramy czasowe: Zmiana między 1 dniem przed a 2 tygodniami po interwencji
funkcja płuc
Zmiana między 1 dniem przed a 2 tygodniami po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana pojemności życiowej w wyniku interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między 1 dniem przed a 2 tygodniami po interwencji
funkcja płuc
Zmiana między 1 dniem przed a 2 tygodniami po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liu Shih Feng

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201900885B0A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj