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Treinamento com peso abdominal assistido por máquina de assistência à tosse na função pulmonar

24 de março de 2022 atualizado por: Liu Shih Feng

Efeito do Treinamento com Peso Abdominal Assistido por Cough Assist Machine na Função Pulmonar em Pacientes com Ventilação Mecânica Prolongada

Os pacientes com ventilação mecânica prolongada (VPM) têm risco de tosse ineficaz e infecção devido à fraqueza do diafragma, dificultando o desmame. Este estudo teve como objetivo explorar a intervenção do treinamento de peso abdominal (AWT) com/sem máquina de tosse (CM) na função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade de tosse nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos 40 pacientes com PMV foram divididos aleatoriamente em três grupos: grupo AWT (n=12), grupo AWT+CM (n=14) e grupo controle (n=14). A eficácia na função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade de tosse foram comparadas entre esses três grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

57 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Usuários de ventiladores invasivos,
  • (2) Hemodinamicamente estável,
  • (3) Tubo endotraqueal intubado ou tubo de traqueostomia,
  • (4) Claramente consciente e cooperativo,
  • (5) Capacidade vital (VC) <10ml/kg

Critério de exclusão:

  • (1) Inconsciente ou sem vontade de assinar o formulário de consentimento informado,
  • (2) Sem respiração espontânea,
  • (3) Sangramento ativo com hemodinâmica instável,
  • (4) Sintomas de infecção aguda,
  • (5) Distensão abdominal, problemas de digestão (incluindo náuseas e vômitos),
  • (6) Insuficiência cardíaca grave (fração de ejeção ≤ 30%),
  • (7) Feridas não cicatrizadas no tórax e abdome,
  • (8) enfisema bolhoso,
  • (9) Pneumotórax sensitivo ou pneumotórax mediastinal,
  • (10) História recente de estresse traumático,
  • (11) Lesão aguda de cabeça e pescoço (a menos que o local da lesão esteja imobilizado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de peso abdominal com máquina de tosse (CM)
o treinamento de exercícios abdominais com peso (saco de areia) é mantido por 30 minutos; o peso inicial é de 1kg a 2kg, e o peso do dia anterior é mantido todos os dias, além de adicionar 0,5kg diariamente. O treinamento da máquina de tosse é baseado na máquina auxiliar de tosse Comfort Cough II (CC20), na qual os tempos de inalação e exalação são ajustados para 1-3 segundos, e a pressão positiva e negativa da pressão inferior 10-15 cmH2O é gradualmente aumentada para 30-40 cmH2O pela primeira vez, 4-6 ciclos/hora, repetidos 4-6 vezes, duas vezes ao dia, cinco dias por semana, até que o paciente seja desmamado do ventilador ou transferido para fora da enfermaria. Uma escala de Borg modificada foi usada como um indicador de dispnéia percebida.
Dispositivo: máquina de tosse (CM)
O treinamento da máquina de tosse é baseado na máquina auxiliar de tosse Comfort Cough II (CC20), na qual os tempos de inalação e exalação são ajustados para 1-3 segundos, e a pressão positiva e negativa da pressão inferior 10-15 cmH2O é gradualmente aumentada para 30-40 cmH2O pela primeira vez, 4-6 ciclos/hora, repetidos 4-6 vezes, duas vezes ao dia, cinco dias por semana, até que o paciente seja desmamado do ventilador ou transferido para fora da enfermaria. Uma escala de Borg modificada foi usada como um indicador de dispnéia percebida.
Dispositivo: treinamento de peso abdominal (AWT)
o treinamento de exercícios abdominais com peso (saco de areia) é mantido por 30 minutos; o peso inicial é de 1kg a 2kg, e o peso do dia anterior é mantido todos os dias, além de adicionar 0,5kg diariamente.
Experimental: treinamento de peso abdominal (AWT) sem máquina de tosse (CM)
o treinamento de exercícios abdominais com peso (saco de areia) é mantido por 30 minutos; o peso inicial é de 1kg a 2kg, e o peso do dia anterior é mantido todos os dias, além de adicionar 0,5kg diariamente.
Dispositivo: treinamento de peso abdominal (AWT)
o treinamento de exercícios abdominais com peso (saco de areia) é mantido por 30 minutos; o peso inicial é de 1kg a 2kg, e o peso do dia anterior é mantido todos os dias, além de adicionar 0,5kg diariamente.
Sem intervenção: ao controle
sem treinamento de peso abdominal e sem máquina de tosse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão inspiratória máxima pela intervenção
Prazo: Mudança entre 1 dia antes e 2 semanas após a intervenção
função pulmonar
Mudança entre 1 dia antes e 2 semanas após a intervenção
Alteração da pressão expiratória máxima pela intervenção
Prazo: Mudança entre 1 dia antes e 2 semanas após a intervenção
função pulmonar
Mudança entre 1 dia antes e 2 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da capacidade vital pela intervenção
Prazo: Mudança entre 1 dia antes e 2 semanas após a intervenção
função pulmonar
Mudança entre 1 dia antes e 2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liu Shih Feng

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201900885B0A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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