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Allenamento con i pesi addominali assistito dalla macchina per l'assistenza alla tosse sulla funzione polmonare

24 marzo 2022 aggiornato da: Liu Shih Feng

Effetto dell'allenamento con i pesi addominali assistito dalla macchina per l'assistenza alla tosse sulla funzione polmonare nei pazienti con ventilazione meccanica prolungata

I pazienti con ventilazione meccanica prolungata (PMV) corrono il rischio di tosse inefficace e infezione a causa della debolezza del diaframma, rendendo più difficile lo svezzamento. Questo studio mirava a esplorare l'intervento dell'allenamento con i pesi addominali (AWT) con/senza macchina per la tosse (CM) sulla funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori e la capacità di tosse in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi 40 pazienti con PMV sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi: gruppo AWT (n=12), gruppo AWT+CM (n=14) e gruppo di controllo (n=14). L'efficacia sulla funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori e la capacità di tosse sono state confrontate tra questi tre gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 57 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Utenti di ventilatori invasivi,
  • (2) Emodinamicamente stabile,
  • (3) tubo endotracheale intubato o tubo tracheotomico,
  • (4) Chiaramente consapevole e collaborativo,
  • (5) Capacità vitale (VC) <10ml/kg

Criteri di esclusione:

  • (1) Incosciente o non disposto a firmare il modulo di consenso informato,
  • (2) Nessuna respirazione spontanea,
  • (3) Sanguinamento attivo con emodinamica instabile,
  • (4) Sintomi di infezione acuta,
  • (5) Distensione addominale, problemi di digestione (inclusi nausea e vomito),
  • (6) Insufficienza cardiaca grave (frazione di eiezione ≤ 30%),
  • (7) Ferite non rimarginate nel torace e nell'addome,
  • (8) Enfisema bolloso,
  • (9) pneumotorace sensibile o pneumotorace mediastinico,
  • (10) Storia recente di stress traumatico,
  • (11) Lesione acuta della testa e del collo (a meno che il sito della lesione non sia immobilizzato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento con i pesi addominali con macchina per la tosse (CM)
l'allenamento con i pesi addominali (sacco di sabbia) viene mantenuto per 30 minuti; il peso iniziale è compreso tra 1 kg e 2 kg e il peso del giorno precedente viene mantenuto ogni giorno oltre all'aggiunta di 0,5 kg al giorno. L'allenamento con la macchina per la tosse si basa sulla macchina per l'assistenza alla tosse Comfort Cough II (CC20), in cui i tempi di inspirazione ed espirazione vengono regolati a 1-3 secondi e la pressione positiva e negativa della pressione inferiore 10-15 cmH2O viene gradualmente aumentata a 30-40 cmH2O per la prima volta, 4-6 cicli/ora, ripetuti 4-6 volte, due volte al giorno, cinque giorni alla settimana, fino allo svezzamento del soggetto dal ventilatore o al trasferimento fuori dal reparto. Una scala di Borg modificata è stata utilizzata come indicatore della dispnea percepita.
Dispositivo: macchina per la tosse (CM)
L'allenamento con la macchina per la tosse si basa sulla macchina per l'assistenza alla tosse Comfort Cough II (CC20), in cui i tempi di inspirazione ed espirazione vengono regolati a 1-3 secondi e la pressione positiva e negativa della pressione inferiore 10-15 cmH2O viene gradualmente aumentata a 30-40 cmH2O per la prima volta, 4-6 cicli/ora, ripetuti 4-6 volte, due volte al giorno, cinque giorni alla settimana, fino allo svezzamento del soggetto dal ventilatore o al trasferimento fuori dal reparto. Una scala di Borg modificata è stata utilizzata come indicatore della dispnea percepita.
Dispositivo: allenamento con i pesi addominali (AWT)
l'allenamento con i pesi addominali (sacco di sabbia) viene mantenuto per 30 minuti; il peso iniziale è compreso tra 1 kg e 2 kg e il peso del giorno precedente viene mantenuto ogni giorno oltre all'aggiunta di 0,5 kg al giorno.
Sperimentale: allenamento con i pesi addominali (AWT) senza macchina per la tosse (CM)
l'allenamento con i pesi addominali (sacco di sabbia) viene mantenuto per 30 minuti; il peso iniziale è compreso tra 1 kg e 2 kg e il peso del giorno precedente viene mantenuto ogni giorno oltre all'aggiunta di 0,5 kg al giorno.
Dispositivo: allenamento con i pesi addominali (AWT)
l'allenamento con i pesi addominali (sacco di sabbia) viene mantenuto per 30 minuti; il peso iniziale è compreso tra 1 kg e 2 kg e il peso del giorno precedente viene mantenuto ogni giorno oltre all'aggiunta di 0,5 kg al giorno.
Nessun intervento: controllo
nessun allenamento con i pesi addominali e nessuna macchina per la tosse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione massima della pressione inspiratoria dovuta all'intervento
Lasso di tempo: Cambio tra 1 giorno prima e 2 settimane dopo l'intervento
funzione polmonare
Cambio tra 1 giorno prima e 2 settimane dopo l'intervento
Massima variazione della pressione espiratoria dovuta all'intervento
Lasso di tempo: Cambio tra 1 giorno prima e 2 settimane dopo l'intervento
funzione polmonare
Cambio tra 1 giorno prima e 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di capacità vitale dovuto all'intervento
Lasso di tempo: Cambio tra 1 giorno prima e 2 settimane dopo l'intervento
funzione polmonare
Cambio tra 1 giorno prima e 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liu Shih Feng

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201900885B0A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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