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Bauchgewichtstraining unterstützt durch Cough Assist Machine auf Lungenfunktion

24. März 2022 aktualisiert von: Liu Shih Feng

Wirkung von Bauchgewichtstraining unterstützt durch Cough Assist Machine auf die Lungenfunktion bei Patienten mit verlängerter mechanischer Beatmung

Bei Patienten mit verlängerter mechanischer Beatmung (PMV) besteht das Risiko eines ineffektiven Hustens und einer Infektion aufgrund einer Zwerchfellschwäche, was die Entwöhnung erschwert. Diese Studie zielte darauf ab, die Intervention von abdominalem Krafttraining (AWT) mit/ohne Hustenmaschine (CM) auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Hustenfähigkeit bei diesen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden 40 Patienten mit PMV wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt: AWT-Gruppe (n=12), AWT+CM-Gruppe (n=14) und Kontrollgruppe (n=14). Die Wirksamkeit auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Hustenfähigkeit wurden bei diesen drei Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

57 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Benutzer von invasiven Beatmungsgeräten,
  • (2) hämodynamisch stabil,
  • (3) Intubierter Endotrachealtubus oder Tracheotomietubus,
  • (4) klar bewusst und kooperativ,
  • (5) Vitalkapazität (VC) < 10 ml/kg

Ausschlusskriterien:

  • (1) bewusstlos oder unwillig, die Einverständniserklärung zu unterschreiben,
  • (2) keine Spontanatmung,
  • (3) Aktive Blutung mit instabiler Hämodynamik,
  • (4) Akute Infektionssymptome,
  • (5) Blähungen, Verdauungsprobleme (einschließlich Übelkeit und Erbrechen),
  • (6) Schwere Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion ≤ 30 %),
  • (7) Ungeheilte Wunden in Brust und Bauch,
  • (8) Bullöses Emphysem,
  • (9) Empfindlicher Pneumothorax oder mediastinaler Pneumothorax,
  • (10) Vorgeschichte von traumatischem Stress,
  • (11) Akute Kopf- und Nackenverletzung (es sei denn, die Verletzungsstelle ist immobilisiert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bauchkrafttraining mit Hustenmaschine (CM)
Bauchmuskeltraining (Sandsack) wird 30 Minuten lang durchgeführt; Das Startgewicht beträgt 1 kg bis 2 kg, und das Gewicht des Vortages wird jeden Tag beibehalten sowie täglich 0,5 kg hinzugefügt. Das Hustengerätetraining basiert auf dem Hustenhilfegerät Comfort Cough II (CC20), bei dem die Ein- und Ausatemzeiten auf 1-3 Sekunden eingestellt sind und der Über- und Unterdruck des Unterdrucks stufenweise auf 10-15 cmH2O erhöht wird 30–40 cmH2O zum ersten Mal, 4–6 Zyklen/Mal, 4–6 Mal wiederholt, zweimal täglich, fünf Tage die Woche, bis der Patient vom Beatmungsgerät entwöhnt oder von der Station verlegt wird. Als Indikator für die wahrgenommene Dyspnoe wurde eine modifizierte Borg-Skala verwendet.
Gerät: Hustenmaschine (CM)
Das Hustengerätetraining basiert auf dem Hustenhilfegerät Comfort Cough II (CC20), bei dem die Ein- und Ausatemzeiten auf 1-3 Sekunden eingestellt sind und der Über- und Unterdruck des Unterdrucks stufenweise auf 10-15 cmH2O erhöht wird 30–40 cmH2O zum ersten Mal, 4–6 Zyklen/Mal, 4–6 Mal wiederholt, zweimal täglich, fünf Tage die Woche, bis der Patient vom Beatmungsgerät entwöhnt oder von der Station verlegt wird. Als Indikator für die wahrgenommene Dyspnoe wurde eine modifizierte Borg-Skala verwendet.
Gerät: Bauchmuskeltraining (AWT)
Bauchmuskeltraining (Sandsack) wird 30 Minuten lang durchgeführt; Das Startgewicht beträgt 1 kg bis 2 kg, und das Gewicht des Vortages wird jeden Tag beibehalten sowie täglich 0,5 kg hinzugefügt.
Experimental: Bauchkrafttraining (AWT) ohne Hustenmaschine (CM)
Bauchmuskeltraining (Sandsack) wird 30 Minuten lang durchgeführt; Das Startgewicht beträgt 1 kg bis 2 kg, und das Gewicht des Vortages wird jeden Tag beibehalten sowie täglich 0,5 kg hinzugefügt.
Gerät: Bauchmuskeltraining (AWT)
Bauchmuskeltraining (Sandsack) wird 30 Minuten lang durchgeführt; Das Startgewicht beträgt 1 kg bis 2 kg, und das Gewicht des Vortages wird jeden Tag beibehalten sowie täglich 0,5 kg hinzugefügt.
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Bauchmuskeltraining und keine Hustenmaschine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale inspiratorische Druckänderung durch die Intervention
Zeitfenster: Wechsel zwischen 1 Tag vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Lungenfunktion
Wechsel zwischen 1 Tag vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Maximale Exspirationsdruckänderung durch die Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 1 Tag vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Lungenfunktion
Wechseln Sie zwischen 1 Tag vor und 2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vitalkapazität durch den Eingriff
Zeitfenster: Wechsel zwischen 1 Tag vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
Lungenfunktion
Wechsel zwischen 1 Tag vor und 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liu Shih Feng

Ermittler

  • Studienstuhl: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201900885B0A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PMV

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