Vatsan painoharjoittelu, jota avustaa yskäapulaite keuhkojen toimintaan
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Liu Shih Feng
Yskäapukoneen avustaman vatsan painoharjoittelun vaikutus keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys
Potilailla, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio (PMV), on riski saada tehoton yskä ja infektio pallean heikkouden vuoksi, mikä vaikeuttaa vieroitusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vatsan painoharjoittelun (AWT) toimenpiteitä yskänlaitteen (CM) kanssa tai ilman keuhkojen toimintaan, hengityslihasten vahvuuteen ja yskimiskykyyn näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät 40 PMV-potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: AWT-ryhmä (n=12), AWT+CM-ryhmä (n=14) ja kontrolliryhmä (n=14).
Näiden kolmen ryhmän välillä verrattiin tehokkuutta keuhkojen toimintaan, hengityslihasten vahvuuteen ja yskimiskykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
57 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Invasiivisten hengityslaitteiden käyttäjät,
- (2) Hemodynaamisesti stabiili,
- (3) Intuboitu endotrakeaalinen putki tai trakeotomiaputki,
- (4) Selvästi tietoinen ja yhteistyöhaluinen,
- (5) Elinvoimakapasiteetti (VC) <10 ml/kg
Poissulkemiskriteerit:
- (1) tajuton tai haluton allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen,
- (2) Ei spontaania hengitystä,
- (3) Aktiivinen verenvuoto, jolla on epävakaa hemodynamiikka,
- (4) Akuutit infektio-oireet,
- (5) Vatsan turvotus, ruoansulatusongelmat (mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu),
- (6) Vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio ≤ 30 %),
- (7) Parantumattomat haavat rinnassa ja vatsassa,
- (8) rakkula emfyseema,
- (9) Herkkä ilmarinta tai välikarsina pneumotoraksi,
- (10) Viimeaikainen traumaattinen stressi,
- (11) Akuutti pään ja kaulan vamma (ellei vammakohta ole liikkumaton)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vatsan painoharjoittelu yskäkoneella (CM)
vatsan painoharjoittelu (hiekkapussi) ylläpidetään 30 minuuttia; aloituspaino on 1 kg - 2 kg, ja edellisen päivän paino säilyy joka päivä sekä lisätään 0,5 kg päivittäin.
Yskäkoneharjoittelu perustuu Comfort Cough II (CC20) yskimisapukoneeseen, jossa sisään- ja uloshengitysajat säädetään 1-3 sekuntiin ja alemman paineen 10-15 cmH2O positiivinen ja alipaine nostetaan asteittain tasolle. 30-40 cmH2O ensimmäistä kertaa, 4-6 sykliä/kerta, toistetaan 4-6 kertaa, kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa, kunnes kohde on vieroitettu hengityskoneesta tai siirretty pois osastolta.
Modifioitua Borgin asteikkoa käytettiin havaitun hengenahdistuksen indikaattorina.
|
Yskäkoneharjoittelu perustuu Comfort Cough II (CC20) yskimisapukoneeseen, jossa sisään- ja uloshengitysajat säädetään 1-3 sekuntiin ja alemman paineen 10-15 cmH2O positiivinen ja alipaine nostetaan asteittain tasolle. 30-40 cmH2O ensimmäistä kertaa, 4-6 sykliä/kerta, toistetaan 4-6 kertaa, kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa, kunnes kohde on vieroitettu hengityskoneesta tai siirretty pois osastolta.
Modifioitua Borgin asteikkoa käytettiin havaitun hengenahdistuksen indikaattorina.
vatsan painoharjoittelu (hiekkapussi) ylläpidetään 30 minuuttia; aloituspaino on 1 kg - 2 kg, ja edellisen päivän paino säilyy joka päivä sekä lisätään 0,5 kg päivittäin.
|
|
Kokeellinen: vatsan painoharjoittelu (AWT) ilman yskimislaitetta (CM)
vatsan painoharjoittelu (hiekkapussi) ylläpidetään 30 minuuttia; aloituspaino on 1 kg - 2 kg, ja edellisen päivän paino säilyy joka päivä sekä lisätään 0,5 kg päivittäin.
|
vatsan painoharjoittelu (hiekkapussi) ylläpidetään 30 minuuttia; aloituspaino on 1 kg - 2 kg, ja edellisen päivän paino säilyy joka päivä sekä lisätään 0,5 kg päivittäin.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei vatsapainoharjoittelua eikä yskäntäkonetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sisäänhengityspaineen muutos interventiossa
Aikaikkuna: Vaihda 1 päivä ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
keuhkojen toiminta
|
Vaihda 1 päivä ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Suurin uloshengityspaineen muutos interventiossa
Aikaikkuna: Vaihda 1 päivä ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
keuhkojen toiminta
|
Vaihda 1 päivä ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elintärkeä kapasiteetin muutos interventiolla
Aikaikkuna: Vaihda 1 päivä ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
keuhkojen toiminta
|
Vaihda 1 päivä ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim SM, Choi WA, Won YH, Kang SW. A Comparison of Cough Assistance Techniques in Patients with Respiratory Muscle Weakness. Yonsei Med J. 2016 Nov;57(6):1488-93. doi: 10.3349/ymj.2016.57.6.1488.
- Lacombe M, Del Amo Castrillo L, Bore A, Chapeau D, Horvat E, Vaugier I, Lejaille M, Orlikowski D, Prigent H, Lofaso F. Comparison of three cough-augmentation techniques in neuromuscular patients: mechanical insufflation combined with manually assisted cough, insufflation-exsufflation alone and insufflation-exsufflation combined with manually assisted cough. Respiration. 2014;88(3):215-22. doi: 10.1159/000364911. Epub 2014 Aug 21.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Hung TY, Wu WL, Kuo HC, Liu SF, Chang CL, Chang HC, Tsai YC, Liu JF. Effect of abdominal weight training with and without cough machine assistance on lung function in the patients with prolonged mechanical ventilation: a randomized trial. Crit Care. 2022 May 25;26(1):153. doi: 10.1186/s13054-022-04012-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900885B0A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .