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Musculation abdominale assistée par une machine d'assistance à la toux sur la fonction pulmonaire

24 mars 2022 mis à jour par: Liu Shih Feng

Effet de la musculation abdominale assistée par un appareil d'assistance à la toux sur la fonction pulmonaire chez les patients sous ventilation mécanique prolongée

Les patients sous ventilation mécanique prolongée (VPM) présentent un risque de toux inefficace et d'infection en raison de la faiblesse du diaphragme, ce qui rend le sevrage plus difficile. Cette étude visait à explorer l'intervention de la musculation abdominale (AWT) avec/sans machine à tousser (CM) sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et la capacité à tousser chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes 40 patients atteints de PMV ont été répartis au hasard en trois groupes : groupe AWT (n = 12), groupe AWT + CM (n = 14) et groupe témoin (n = 14). L'efficacité sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et la capacité à tousser ont été comparées entre ces trois groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

57 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Utilisateurs de ventilateurs invasifs,
  • (2) Stable sur le plan hémodynamique,
  • (3) Tube endotrachéal intubé ou tube de trachéotomie,
  • (4) Clairement conscient et coopératif,
  • (5) Capacité vitale (VC) <10ml/kg

Critère d'exclusion:

  • (1) Inconscient ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé,
  • (2) Pas de respiration spontanée,
  • (3) Saignement actif avec hémodynamique instable,
  • (4) Symptômes d'infection aiguë,
  • (5) Distension abdominale, problèmes de digestion (dont nausées et vomissements),
  • (6) Insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection ≤ 30 %),
  • (7) Plaies non cicatrisées à la poitrine et à l'abdomen,
  • (8) emphysème bulleux,
  • (9) Pneumothorax sensible ou pneumothorax médiastinal,
  • (10) Antécédents récents de stress traumatique,
  • (11) Blessure aiguë à la tête et au cou (sauf si le site de la blessure est immobilisé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musculation abdominale avec machine à tousser (CM)
la musculation abdominale (sac de sable) est maintenue pendant 30 minutes ; le poids de départ est de 1 kg à 2 kg, et le poids de la veille est maintenu chaque jour ainsi que l'ajout de 0,5 kg par jour. L'entraînement à la toux est basé sur la machine d'assistance à la toux Comfort Cough II (CC20), dans laquelle les temps d'inspiration et d'expiration sont ajustés à 1-3 secondes, et la pression positive et négative de la pression inférieure 10-15 cmH2O est progressivement augmentée pour 30-40 cmH2O pour la première fois, 4-6 cycles/temps, répétés 4-6 fois, deux fois par jour, cinq jours par semaine, jusqu'à ce que le sujet soit sevré du ventilateur ou transféré hors du service. Une échelle de Borg modifiée a été utilisée comme indicateur de la dyspnée perçue.
Dispositif: machine à tousser (CM)
L'entraînement à la toux est basé sur la machine d'assistance à la toux Comfort Cough II (CC20), dans laquelle les temps d'inspiration et d'expiration sont ajustés à 1-3 secondes, et la pression positive et négative de la pression inférieure 10-15 cmH2O est progressivement augmentée pour 30-40 cmH2O pour la première fois, 4-6 cycles/temps, répétés 4-6 fois, deux fois par jour, cinq jours par semaine, jusqu'à ce que le sujet soit sevré du ventilateur ou transféré hors du service. Une échelle de Borg modifiée a été utilisée comme indicateur de la dyspnée perçue.
Dispositif: musculation abdominale (AWT)
la musculation abdominale (sac de sable) est maintenue pendant 30 minutes ; le poids de départ est de 1 kg à 2 kg, et le poids de la veille est maintenu chaque jour ainsi que l'ajout de 0,5 kg par jour.
Expérimental: musculation abdominale (AWT) sans toux machine (CM)
la musculation abdominale (sac de sable) est maintenue pendant 30 minutes ; le poids de départ est de 1 kg à 2 kg, et le poids de la veille est maintenu chaque jour ainsi que l'ajout de 0,5 kg par jour.
Dispositif: musculation abdominale (AWT)
la musculation abdominale (sac de sable) est maintenue pendant 30 minutes ; le poids de départ est de 1 kg à 2 kg, et le poids de la veille est maintenu chaque jour ainsi que l'ajout de 0,5 kg par jour.
Aucune intervention: contrôler
pas de musculation abdominale et pas de machine à tousser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression inspiratoire maximum par l'intervention
Délai: Changer entre 1 jour avant et 2 semaines après l'intervention
fonction pulmonaire
Changer entre 1 jour avant et 2 semaines après l'intervention
Modification maximale de la pression expiratoire par l'intervention
Délai: Changer entre 1 jour avant et 2 semaines après l'intervention
fonction pulmonaire
Changer entre 1 jour avant et 2 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de capacité vitale par l'intervention
Délai: Changer entre 1 jour avant et 2 semaines après l'intervention
fonction pulmonaire
Changer entre 1 jour avant et 2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liu Shih Feng

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201900885B0A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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