Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magträning med hjälp av hostmaskin på lungfunktion

24 mars 2022 uppdaterad av: Liu Shih Feng

Effekt av viktträning i magen med hjälp av hostmaskin på lungfunktionen hos patienter med långvarig mekanisk ventilation

Patienterna med förlängd mekanisk ventilation (PMV) riskerar att få ineffektiv hosta och infektion på grund av svaghet i diafragman, vilket gör det svårare att avvänja. Denna studie syftade till att utforska interventionen av buktyngdsträning (AWT) med/utan hostmaskin (CM) på lungfunktion, andningsmuskelstyrka och hostförmåga hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder 40 patienter med PMV fördelades slumpmässigt i tre grupper: AWT-grupp (n=12), AWT+CM-grupp (n=14) och kontrollgrupp (n=14). Effektiviteten på lungfunktion, andningsmuskelstyrka och hostförmåga jämfördes bland dessa tre grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

57 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Invasiva ventilatoranvändare,
  • (2) Hemodynamiskt stabil,
  • (3) Intuberad endotrakeal tub eller trakeotomi tub,
  • (4) Klart medveten och samarbetsvillig,
  • (5) Vitalkapacitet (VC) <10ml/kg

Exklusions kriterier:

  • (1) Omedveten eller ovillig att underteckna formuläret för informerat samtycke,
  • (2) Ingen spontan andning,
  • (3) Aktiv blödning med instabil hemodynamik,
  • (4) Akuta infektionssymtom,
  • (5) Utspänd buk, matsmältningsproblem (inklusive illamående och kräkningar),
  • (6) Svår hjärtsvikt (ejektionsfraktion ≤ 30%),
  • (7) Oläkta sår i bröstet och buken,
  • (8) Bullöst emfysem,
  • (9) Känslig pneumothorax eller mediastinal pneumothorax,
  • (10) Ny historia av traumatisk stress,
  • (11) Akut huvud- och nackskada (såvida inte skadestället är immobiliserat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: magträning med hostmaskin (CM)
bukviktsträning (sandsäck) bibehålls i 30 minuter; startvikten är 1 kg till 2 kg, och föregående dags vikt bibehålls varje dag samt tillför 0,5 kg dagligen. Hostmaskinträning är baserad på hosthjälpsmaskinen Comfort Cough II (CC20), där inandnings- och utandningstiderna justeras till 1-3 sekunder, och plus- och undertrycket för det lägre trycket 10-15 cmH2O gradvis ökas till 30-40 cmH2O för första gången, 4-6 cykler/gång, upprepat 4-6 gånger, två gånger om dagen, fem dagar i veckan, tills försökspersonen avvänjs från ventilatorn eller flyttas ut från avdelningen. En modifierad Borg-skala användes som en indikator på upplevd dyspné.
Enhet: hostmaskin (CM)
Hostmaskinträning är baserad på hosthjälpsmaskinen Comfort Cough II (CC20), där inandnings- och utandningstiderna justeras till 1-3 sekunder, och plus- och undertrycket för det lägre trycket 10-15 cmH2O gradvis ökas till 30-40 cmH2O för första gången, 4-6 cykler/gång, upprepat 4-6 gånger, två gånger om dagen, fem dagar i veckan, tills försökspersonen avvänjs från ventilatorn eller flyttas ut från avdelningen. En modifierad Borg-skala användes som en indikator på upplevd dyspné.
Enhet: magträning (AWT)
bukviktsträning (sandsäck) bibehålls i 30 minuter; startvikten är 1 kg till 2 kg, och föregående dags vikt bibehålls varje dag samt tillför 0,5 kg dagligen.
Experimentell: magträning (AWT) utan hostmaskin (CM)
bukviktsträning (sandsäck) bibehålls i 30 minuter; startvikten är 1 kg till 2 kg, och föregående dags vikt bibehålls varje dag samt tillför 0,5 kg dagligen.
Enhet: magträning (AWT)
bukviktsträning (sandsäck) bibehålls i 30 minuter; startvikten är 1 kg till 2 kg, och föregående dags vikt bibehålls varje dag samt tillför 0,5 kg dagligen.
Inget ingripande: kontrollera
ingen magträning och ingen hostmaskin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal förändring av inandningstrycket genom ingreppet
Tidsram: Byt mellan 1 dag före och 2 veckor efter interventionen
lungfunktion
Byt mellan 1 dag före och 2 veckor efter interventionen
Maximal expiratoriskt tryckförändring genom interventionen
Tidsram: Byt mellan 1 dag före och 2 veckor efter interventionen
lungfunktion
Byt mellan 1 dag före och 2 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vital kapacitetsförändring genom interventionen
Tidsram: Byt mellan 1 dag före och 2 veckor efter interventionen
lungfunktion
Byt mellan 1 dag före och 2 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liu Shih Feng

Utredare

  • Studiestol: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201900885B0A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PMV

Kliniska prövningar på hostmaskin (CM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera