Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování břicha s pomocí přístroje na podporu kašle s funkcí plic

24. března 2022 aktualizováno: Liu Shih Feng

Vliv posilování břicha s pomocí přístroje na podporu kašle na funkci plic u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací

U pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací (PMV) existuje riziko neúčinného kašle a infekce v důsledku slabosti bránice, což ztěžuje odvykání. Tato studie měla za cíl prozkoumat intervenci břišního silového tréninku (AWT) s/bez přístroje na kašel (CM) na funkci plic, sílu dýchacích svalů a schopnost kašlat u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody 40 pacientů s PMV bylo náhodně rozděleno do tří skupin: skupina AWT (n=12), skupina AWT+CM (n=14) a kontrolní skupina (n=14). Mezi těmito třemi skupinami byla porovnána účinnost na plicní funkce, sílu dýchacích svalů a schopnost kašlat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Chang Gung Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

57 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Uživatelé invazivních ventilátorů,
  • (2) Hemodynamicky stabilní,
  • (3) Intubovaná endotracheální trubice nebo tracheotomická trubice,
  • (4) Jasně vědomý a spolupracující,
  • (5) Vitální kapacita (VC) <10 ml/kg

Kritéria vyloučení:

  • (1) v bezvědomí nebo neochotný podepsat formulář informovaného souhlasu,
  • (2) Žádné spontánní dýchání,
  • (3) Aktivní krvácení s nestabilní hemodynamikou,
  • (4) Příznaky akutní infekce,
  • (5) Roztažení břicha, problémy s trávením (včetně nevolnosti a zvracení),
  • (6) Těžké srdeční selhání (ejekční frakce ≤ 30 %),
  • (7) Nezhojené rány na hrudi a břiše,
  • (8) Bulózní emfyzém,
  • (9) citlivý pneumotorax nebo mediastinální pneumotorax,
  • (10) Nedávná historie traumatického stresu,
  • (11) Akutní poranění hlavy a krku (pokud není místo poranění znehybněno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: posilování břicha se strojem na kašel (CM)
trénink břišní zátěže (sandbag) se udržuje po dobu 30 minut; počáteční váha je 1 kg až 2 kg a váha z předchozího dne se udržuje každý den a přidává se 0,5 kg denně. Trénink proti kašli je založen na přístroji na podporu kašle Comfort Cough II (CC20), u kterého jsou časy nádechu a výdechu upraveny na 1-3 sekundy a přetlak a podtlak dolního tlaku 10-15 cmH2O se postupně zvyšuje na 30-40 cmH2O poprvé, 4-6 cyklů/čas, opakováno 4-6krát, dvakrát denně, pět dní v týdnu, dokud není subjekt odpojen od ventilátoru nebo převezen z oddělení. Jako indikátor vnímané dušnosti byla použita upravená Borgova stupnice.
Přístroj: přístroj na kašel (CM)
Trénink proti kašli je založen na přístroji na podporu kašle Comfort Cough II (CC20), u kterého jsou časy nádechu a výdechu upraveny na 1-3 sekundy a přetlak a podtlak dolního tlaku 10-15 cmH2O se postupně zvyšuje na 30-40 cmH2O poprvé, 4-6 cyklů/čas, opakováno 4-6krát, dvakrát denně, pět dní v týdnu, dokud není subjekt odpojen od ventilátoru nebo převezen z oddělení. Jako indikátor vnímané dušnosti byla použita upravená Borgova stupnice.
Přístroj: posilování břicha (AWT)
trénink břišní zátěže (sandbag) se udržuje po dobu 30 minut; počáteční váha je 1 kg až 2 kg a váha z předchozího dne se udržuje každý den a přidává se 0,5 kg denně.
Experimentální: posilování břicha (AWT) bez přístroje na kašel (CM)
trénink břišní zátěže (sandbag) se udržuje po dobu 30 minut; počáteční váha je 1 kg až 2 kg a váha z předchozího dne se udržuje každý den a přidává se 0,5 kg denně.
Přístroj: posilování břicha (AWT)
trénink břišní zátěže (sandbag) se udržuje po dobu 30 minut; počáteční váha je 1 kg až 2 kg a váha z předchozího dne se udržuje každý den a přidává se 0,5 kg denně.
Žádný zásah: řízení
žádné posilování břicha a žádný stroj na kašel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální změna inspiračního tlaku zásahem
Časové okno: Změna mezi 1 dnem před a 2 týdny po zákroku
funkce plic
Změna mezi 1 dnem před a 2 týdny po zákroku
Maximální změna výdechového tlaku zásahem
Časové okno: Změna mezi 1 dnem před a 2 týdny po zákroku
funkce plic
Změna mezi 1 dnem před a 2 týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vitální kapacity zásahem
Časové okno: Změna mezi 1 dnem před a 2 týdny po zákroku
funkce plic
Změna mezi 1 dnem před a 2 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liu Shih Feng

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201900885B0A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PMV

Klinické studie na přístroj na kašel (CM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit