Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magevekttrening assistert av hostehjelpemaskin på lungefunksjon

24. mars 2022 oppdatert av: Liu Shih Feng

Effekt av abdominal vekttrening assistert av hostemaskin på lungefunksjon hos pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon

Pasientene med forlenget mekanisk ventilasjon (PMV) har risiko for ineffektiv hoste og infeksjon på grunn av membransvakhet, noe som gjør det vanskeligere å avvenne. Denne studien tok sikte på å utforske intervensjonen av abdominal vekttrening (AWT) med/uten hostemaskin (CM) på lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og hosteevne hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder 40 pasienter med PMV ble tilfeldig fordelt i tre grupper: AWT-gruppe (n=12), AWT+CM-gruppe (n=14) og kontrollgruppe (n=14). Effektiviteten på lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og hosteevne ble sammenlignet mellom disse tre gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

57 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Invasive respiratorbrukere,
  • (2) hemodynamisk stabil,
  • (3) Intubert endotrakealtube eller trakeotomirør,
  • (4) Tydelig bevisst og samarbeidsvillig,
  • (5) Vitalkapasitet (VC) <10ml/kg

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Bevisstløs eller uvillig til å signere skjemaet for informert samtykke,
  • (2) Ingen spontan pust,
  • (3) Aktiv blødning med ustabil hemodynamikk,
  • (4) Akutte infeksjonssymptomer,
  • (5) Abdominal distensjon, fordøyelsesproblemer (inkludert kvalme og oppkast),
  • (6) Alvorlig hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon ≤ 30%),
  • (7) Uhelte sår i brystet og magen,
  • (8) Bulløst emfysem,
  • (9) Sensitiv pneumothorax eller mediastinal pneumothorax,
  • (10) Nylig historie med traumatisk stress,
  • (11) Akutt hode- og nakkeskade (med mindre skadestedet er immobilisert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: magevekttrening med hostemaskin (CM)
magevekttrening (sandpose) opprettholdes i 30 minutter; startvekten er 1 kg til 2 kg, og forrige dags vekt opprettholdes hver dag i tillegg til å legge til 0,5 kg daglig. Hostemaskintrening er basert på hosteassistentmaskinen Comfort Cough II (CC20), hvor inhalasjons- og utåndingstidene justeres til 1-3 sekunder, og pluss- og undertrykket til det nedre trykket 10-15 cmH2O økes gradvis til 30-40 cmH2O for første gang, 4-6 sykluser/gang, gjentatt 4-6 ganger, to ganger daglig, fem dager i uken, inntil forsøkspersonen er avvent fra respiratoren eller flyttet ut av avdelingen. En modifisert Borg-skala ble brukt som en indikator på oppfattet dyspné.
Enhet: hostemaskin (CM)
Hostemaskintrening er basert på hosteassistentmaskinen Comfort Cough II (CC20), hvor inhalasjons- og utåndingstidene justeres til 1-3 sekunder, og pluss- og undertrykket til det nedre trykket 10-15 cmH2O økes gradvis til 30-40 cmH2O for første gang, 4-6 sykluser/gang, gjentatt 4-6 ganger, to ganger daglig, fem dager i uken, inntil forsøkspersonen er avvent fra respiratoren eller flyttet ut av avdelingen. En modifisert Borg-skala ble brukt som en indikator på oppfattet dyspné.
Enhet: magevekttrening (AWT)
magevekttrening (sandpose) opprettholdes i 30 minutter; startvekten er 1 kg til 2 kg, og forrige dags vekt opprettholdes hver dag i tillegg til å legge til 0,5 kg daglig.
Eksperimentell: magevekttrening (AWT) uten hostemaskin (CM)
magevekttrening (sandpose) opprettholdes i 30 minutter; startvekten er 1 kg til 2 kg, og forrige dags vekt opprettholdes hver dag i tillegg til å legge til 0,5 kg daglig.
Enhet: magevekttrening (AWT)
magevekttrening (sandpose) opprettholdes i 30 minutter; startvekten er 1 kg til 2 kg, og forrige dags vekt opprettholdes hver dag i tillegg til å legge til 0,5 kg daglig.
Ingen inngripen: kontroll
ingen magevekttrening og ingen hostemaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspirasjonstrykkendring ved intervensjonen
Tidsramme: Bytt mellom 1 dag før og 2 uker etter intervensjonen
lungefunksjon
Bytt mellom 1 dag før og 2 uker etter intervensjonen
Maksimal ekspiratorisk trykkendring ved intervensjonen
Tidsramme: Bytt mellom 1 dag før og 2 uker etter intervensjonen
lungefunksjon
Bytt mellom 1 dag før og 2 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vital kapasitetsendring ved intervensjonen
Tidsramme: Bytt mellom 1 dag før og 2 uker etter intervensjonen
lungefunksjon
Bytt mellom 1 dag før og 2 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liu Shih Feng

Etterforskere

  • Studiestol: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201900885B0A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PMV

Kliniske studier på hostemaskin (CM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere