Entrenamiento con pesas abdominales asistido por máquina de asistencia para la tos sobre la función pulmonar
24 de marzo de 2022 actualizado por: Liu Shih Feng
Efecto del Entrenamiento con Pesas Abdominales Asistido por Tos Assist Machine sobre la Función Pulmonar en Pacientes con Ventilación Mecánica Prolongada
Los pacientes con ventilación mecánica prolongada (VMP) tienen riesgo de tos ineficaz e infección por debilidad del diafragma, lo que dificulta el destete.
Este estudio tuvo como objetivo explorar la intervención del entrenamiento con pesas abdominales (AWT) con/sin máquina para toser (CM) sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad para toser en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos 40 pacientes con PMV fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: grupo AWT (n=12), grupo AWT+CM (n=14) y grupo control (n=14).
La eficacia sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad para toser se compararon entre estos tres grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán
- Chang Gung Medical Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
57 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Usuarios de ventiladores invasivos,
- (2) hemodinámicamente estable,
- (3) tubo endotraqueal intubado o tubo de traqueotomía,
- (4) Claramente consciente y cooperativo,
- (5) Capacidad vital (VC) <10ml/kg
Criterio de exclusión:
- (1) Inconsciente o no dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado,
- (2) Sin respiración espontánea,
- (3) Sangrado activo con hemodinámica inestable,
- (4) Síntomas de infección aguda,
- (5) Distensión abdominal, problemas de digestión (incluyendo náuseas y vómitos),
- (6) Insuficiencia cardíaca grave (fracción de eyección ≤ 30 %),
- (7) Heridas no cicatrizadas en el pecho y abdomen,
- (8) enfisema ampolloso,
- (9) Neumotórax sensible o neumotórax mediastínico,
- (10) Historial reciente de estrés traumático,
- (11) Lesión aguda de cabeza y cuello (a menos que el sitio de la lesión esté inmovilizado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: musculación abdominal con máquina para la tos (CM)
el entrenamiento con pesas abdominales (saco de arena) se mantiene durante 30 minutos; el peso inicial es de 1 kg a 2 kg, y cada día se mantiene el peso del día anterior y se agregan 0,5 kg diarios.
El entrenamiento de la máquina para la tos se basa en la máquina de asistencia para la tos Comfort Cough II (CC20), en la que los tiempos de inhalación y exhalación se ajustan a 1-3 segundos, y la presión positiva y negativa de la presión inferior 10-15 cmH2O se aumenta gradualmente a 30-40 cmH2O por primera vez, 4-6 ciclos/hora, repetidos 4-6 veces, dos veces al día, cinco días a la semana, hasta que el sujeto sea desconectado del ventilador o trasladado fuera de la sala.
Se utilizó una escala de Borg modificada como indicador de disnea percibida.
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El entrenamiento de la máquina para la tos se basa en la máquina de asistencia para la tos Comfort Cough II (CC20), en la que los tiempos de inhalación y exhalación se ajustan a 1-3 segundos, y la presión positiva y negativa de la presión inferior 10-15 cmH2O se aumenta gradualmente a 30-40 cmH2O por primera vez, 4-6 ciclos/hora, repetidos 4-6 veces, dos veces al día, cinco días a la semana, hasta que el sujeto sea desconectado del ventilador o trasladado fuera de la sala.
Se utilizó una escala de Borg modificada como indicador de disnea percibida.
el entrenamiento con pesas abdominales (saco de arena) se mantiene durante 30 minutos; el peso inicial es de 1 kg a 2 kg, y cada día se mantiene el peso del día anterior y se agregan 0,5 kg diarios.
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Experimental: entrenamiento con pesas abdominales (AWT) sin máquina para la tos (CM)
el entrenamiento con pesas abdominales (saco de arena) se mantiene durante 30 minutos; el peso inicial es de 1 kg a 2 kg, y cada día se mantiene el peso del día anterior y se agregan 0,5 kg diarios.
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el entrenamiento con pesas abdominales (saco de arena) se mantiene durante 30 minutos; el peso inicial es de 1 kg a 2 kg, y cada día se mantiene el peso del día anterior y se agregan 0,5 kg diarios.
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Sin intervención: control
sin entrenamiento con pesas abdominales y sin máquina para la tos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de presión inspiratoria máxima por la intervención
Periodo de tiempo: Cambio entre 1 día antes y 2 semanas después de la intervención
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función pulmonar
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Cambio entre 1 día antes y 2 semanas después de la intervención
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Cambio máximo de presión espiratoria por la intervención
Periodo de tiempo: Cambio entre 1 día antes y 2 semanas después de la intervención
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función pulmonar
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Cambio entre 1 día antes y 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de capacidad vital por la intervención
Periodo de tiempo: Cambio entre 1 día antes y 2 semanas después de la intervención
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función pulmonar
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Cambio entre 1 día antes y 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim SM, Choi WA, Won YH, Kang SW. A Comparison of Cough Assistance Techniques in Patients with Respiratory Muscle Weakness. Yonsei Med J. 2016 Nov;57(6):1488-93. doi: 10.3349/ymj.2016.57.6.1488.
- Lacombe M, Del Amo Castrillo L, Bore A, Chapeau D, Horvat E, Vaugier I, Lejaille M, Orlikowski D, Prigent H, Lofaso F. Comparison of three cough-augmentation techniques in neuromuscular patients: mechanical insufflation combined with manually assisted cough, insufflation-exsufflation alone and insufflation-exsufflation combined with manually assisted cough. Respiration. 2014;88(3):215-22. doi: 10.1159/000364911. Epub 2014 Aug 21.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Hung TY, Wu WL, Kuo HC, Liu SF, Chang CL, Chang HC, Tsai YC, Liu JF. Effect of abdominal weight training with and without cough machine assistance on lung function in the patients with prolonged mechanical ventilation: a randomized trial. Crit Care. 2022 May 25;26(1):153. doi: 10.1186/s13054-022-04012-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900885B0A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .