咳嗽辅助机辅助腹部负重训练对肺功能的影响
2022年3月24日 更新者：Liu Shih Feng
咳嗽辅助机辅助腹重训练对长时间机械通气患者肺功能的影响
长时间机械通气（PMV）的患者因膈肌无力而存在咳嗽无效和感染的风险，使其脱机更加困难。
本研究旨在探讨腹部重量训练（AWT）联合/不联合咳嗽机（CM）对这些患者肺功能、呼吸肌力量和咳嗽能力的干预作用。
研究概览
详细说明
方法40例PMV患者随机分为三组：AWT组（n=12）、AWT+CM组（n=14）和对照组（n=14）。
比较三组间肺功能、呼吸肌力和咳嗽能力的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Chang Gung Medical Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
57年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 有创呼吸机使用者，
- (2) 血流动力学稳定，
- (3)插管气管插管或气管切开插管，
- (4) 有明确的意识和合作精神，
- (5)肺活量(VC)<10ml/kg
排除标准：
- (1)无意识或不愿签署知情同意书，
- (2) 无自主呼吸，
- (3) 血流动力学不稳定的活动性出血，
- (4)急性感染症状，
- (5) 腹胀、消化问题（包括恶心和呕吐）、
- (6)严重心力衰竭(射血分数≤30%)，
- (7) 胸部和腹部未愈合的伤口，
- (8) 大疱性肺气肿，
- (9)敏感性气胸或纵隔气胸，
- (10) 最近的创伤应激史，
- (11) 急性头颈损伤（除非受伤部位无法活动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咳嗽机腹部负重训练 (CM)
腹部负重运动训练（沙袋）保持30分钟；起始体重1kg~2kg，每天保持前一天的体重，每天增加0.5kg。
咳嗽机训练以咳嗽辅助机Comfort Cough II（CC20）为基础，吸气和呼气时间调整为1-3秒，正压和负压的下压10-15 cmH2O逐渐增加到首次30-40cmH2O，4-6个周期/次，重复4-6次，每天2次，每周5天，直至受试者脱离呼吸机或转出病房。
修改后的 Borg 量表用作感知呼吸困难的指标。
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咳嗽机训练以咳嗽辅助机Comfort Cough II（CC20）为基础，吸气和呼气时间调整为1-3秒，正压和负压的下压10-15 cmH2O逐渐增加到首次30-40cmH2O，4-6个周期/次，重复4-6次，每天2次，每周5天，直至受试者脱离呼吸机或转出病房。
修改后的 Borg 量表用作感知呼吸困难的指标。
腹部负重运动训练（沙袋）保持30分钟；起始体重1kg~2kg，每天保持前一天的体重，每天增加0.5kg。
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实验性的：无咳嗽机 (CM) 的腹部重量训练 (AWT)
腹部负重运动训练（沙袋）保持30分钟；起始体重1kg~2kg，每天保持前一天的体重，每天增加0.5kg。
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腹部负重运动训练（沙袋）保持30分钟；起始体重1kg~2kg，每天保持前一天的体重，每天增加0.5kg。
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无干预：控制
没有腹部重量训练，也没有咳嗽机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预引起的最大吸气压力变化
大体时间：干预前 1 天和干预后 2 周之间的变化
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肺功能
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干预前 1 天和干预后 2 周之间的变化
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干预引起的最大呼气压力变化
大体时间：干预前 1 天和干预后 2 周之间的变化
|
肺功能
|
干预前 1 天和干预后 2 周之间的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过干预改变肺活量
大体时间：干预前 1 天和干预后 2 周之间的变化
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肺功能
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干预前 1 天和干预后 2 周之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tsang-Tang Hsieh、Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim SM, Choi WA, Won YH, Kang SW. A Comparison of Cough Assistance Techniques in Patients with Respiratory Muscle Weakness. Yonsei Med J. 2016 Nov;57(6):1488-93. doi: 10.3349/ymj.2016.57.6.1488.
- Lacombe M, Del Amo Castrillo L, Bore A, Chapeau D, Horvat E, Vaugier I, Lejaille M, Orlikowski D, Prigent H, Lofaso F. Comparison of three cough-augmentation techniques in neuromuscular patients: mechanical insufflation combined with manually assisted cough, insufflation-exsufflation alone and insufflation-exsufflation combined with manually assisted cough. Respiration. 2014;88(3):215-22. doi: 10.1159/000364911. Epub 2014 Aug 21.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Hung TY, Wu WL, Kuo HC, Liu SF, Chang CL, Chang HC, Tsai YC, Liu JF. Effect of abdominal weight training with and without cough machine assistance on lung function in the patients with prolonged mechanical ventilation: a randomized trial. Crit Care. 2022 May 25;26(1):153. doi: 10.1186/s13054-022-04012-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月21日
初级完成 (实际的)
2020年8月13日
研究完成 (实际的)
2020年8月13日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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