Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка брюшного пресса с помощью аппарата для помощи при кашле на функцию легких

24 марта 2022 г. обновлено: Liu Shih Feng

Влияние тренировки брюшного пресса с помощью аппарата для помощи при кашле на функцию легких у пациентов с длительной механической вентиляцией легких

У пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких (ПМВ) существует риск неэффективного кашля и инфекции из-за слабости диафрагмы, что затрудняет отлучение от нее. Это исследование было направлено на изучение влияния тренировки с отягощениями брюшного пресса (AWT) с/без кашля (CM) на функцию легких, силу дыхательных мышц и кашлевую способность у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. 40 пациентов с ПМВ были случайным образом распределены на три группы: группа АВТ (n=12), группа АВТ+КМ (n=14) и контрольная группа (n=14). Эффективность в отношении легочной функции, силы дыхательных мышц и кашлевой способности сравнивалась между этими тремя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 57 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) Пользователи инвазивной вентиляции легких,
  • (2) Гемодинамически стабильный,
  • (3) Интубированная эндотрахеальная трубка или трахеотомическая трубка,
  • (4) Ясное сознание и сотрудничество,
  • (5) Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) <10 мл/кг

Критерий исключения:

  • (1) Бессознательное или нежелание подписывать форму информированного согласия,
  • (2) Нет спонтанного дыхания,
  • (3) Активное кровотечение с нестабильной гемодинамикой,
  • (4) симптомы острой инфекции,
  • (5) Вздутие живота, проблемы с пищеварением (включая тошноту и рвоту),
  • (6) Тяжелая сердечная недостаточность (фракция выброса ≤ 30%),
  • (7) Незажившие раны на груди и животе,
  • (8) Буллезная эмфизема,
  • (9) Чувствительный пневмоторакс или медиастинальный пневмоторакс,
  • (10) Недавний анамнез травматического стресса,
  • (11) Острая травма головы и шеи (если место травмы не обездвижено)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка брюшного пресса с помощью тренажера для кашля (CM)
упражнения с отягощениями для брюшного пресса (мешок с песком) продолжаются в течение 30 минут; начальный вес составляет от 1 кг до 2 кг, и каждый день поддерживается вес предыдущего дня, а также ежедневно прибавляется 0,5 кг. Тренировка на аппарате от кашля основана на аппарате помощи при кашле Comfort Cough II (CC20), в котором время вдоха и выдоха доводится до 1-3 секунд, а положительное и отрицательное давление нижнего давления 10-15 смH2O постепенно увеличивается до 30-40 см H2O в первый раз, 4-6 циклов/раз, повторять 4-6 раз, два раза в день, пять дней в неделю, пока субъект не будет отключен от аппарата ИВЛ или переведен из палаты. В качестве индикатора воспринимаемой одышки использовалась модифицированная шкала Борга.
Устройство: аппарат от кашля (CM)
Тренировка на аппарате от кашля основана на аппарате помощи при кашле Comfort Cough II (CC20), в котором время вдоха и выдоха доводится до 1-3 секунд, а положительное и отрицательное давление нижнего давления 10-15 смH2O постепенно увеличивается до 30-40 см H2O в первый раз, 4-6 циклов/раз, повторять 4-6 раз, два раза в день, пять дней в неделю, пока субъект не будет отключен от аппарата ИВЛ или переведен из палаты. В качестве индикатора воспринимаемой одышки использовалась модифицированная шкала Борга.
Устройство: тренировка брюшного пресса (AWT)
упражнения с отягощениями для брюшного пресса (мешок с песком) продолжаются в течение 30 минут; начальный вес составляет от 1 кг до 2 кг, и каждый день поддерживается вес предыдущего дня, а также ежедневно прибавляется 0,5 кг.
Экспериментальный: тренировка брюшного пресса (AWT) без кашля (CM)
упражнения с отягощениями для брюшного пресса (мешок с песком) продолжаются в течение 30 минут; начальный вес составляет от 1 кг до 2 кг, и каждый день поддерживается вес предыдущего дня, а также ежедневно прибавляется 0,5 кг.
Устройство: тренировка брюшного пресса (AWT)
упражнения с отягощениями для брюшного пресса (мешок с песком) продолжаются в течение 30 минут; начальный вес составляет от 1 кг до 2 кг, и каждый день поддерживается вес предыдущего дня, а также ежедневно прибавляется 0,5 кг.
Без вмешательства: контроль
без силовых упражнений на пресс и без кашля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное изменение давления вдоха при вмешательстве
Временное ограничение: Изменение между 1 днем ​​до и 2 неделями после вмешательства
функция легких
Изменение между 1 днем ​​до и 2 неделями после вмешательства
Максимальное изменение давления выдоха при вмешательстве
Временное ограничение: Изменение между 1 днем ​​до и 2 неделями после вмешательства
функция легких
Изменение между 1 днем ​​до и 2 неделями после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение жизненной емкости легких в результате вмешательства
Временное ограничение: Изменение между 1 днем ​​до и 2 неделями после вмешательства
функция легких
Изменение между 1 днем ​​до и 2 неделями после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liu Shih Feng

Следователи

  • Учебный стул: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201900885B0A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аппарат от кашля (CM)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться