폐 기능에 대한 기침 보조 기계의 도움을 받는 복부 웨이트 트레이닝
2022년 3월 24일 업데이트: Liu Shih Feng
기침 보조 기계를 이용한 복부 웨이트 트레이닝이 장기간 기계 환기를 받는 환자의 폐 기능에 미치는 영향
장기간 기계적 환기(PMV)를 사용하는 환자는 횡경막 약화로 인해 효과가 없는 기침과 감염의 위험이 있어 젖을 떼기가 더 어렵습니다.
이 연구는 이러한 환자의 폐 기능, 호흡 근력 및 기침 능력에 대한 기침 기계(CM) 유무에 관계없이 복부 웨이트 트레이닝(AWT)의 중재를 탐색하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
방법 PMV 환자 40명을 AWT 그룹(n=12), AWT+CM 그룹(n=14) 및 대조군(n=14)의 세 그룹으로 무작위로 할당했습니다.
폐 기능, 호흡 근력 및 기침 능력에 대한 효과를 이 세 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Chang Gung Medical Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
57년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 침습적 인공호흡기 사용자,
- (2) 혈역학적으로 안정,
- (3) 삽관된 기관내관 또는 기관절개관,
- (4) 명확하게 의식하고 협조적이며,
- (5) 바이탈 용량(VC) <10ml/kg
제외 기준:
- (1) 의식이 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없는 경우,
- (2) 자발 호흡 없음,
- (3) 불안정한 혈역학을 동반한 활동성 출혈,
- (4) 급성 감염 증상,
- (5) 복부 팽만, 소화 장애(메스꺼움 및 구토 포함),
- (6) 중증 심부전(박출률 ≤ 30%),
- (7) 가슴과 복부의 치유되지 않은 상처,
- (8) 수포성 폐기종,
- (9) 민감한 기흉 또는 종격동 기흉,
- (10) 외상성 스트레스의 최근 병력,
- (11) 급성 두경부 손상(손상 부위가 고정되지 않은 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기침 기계를 사용한 복부 웨이트 트레이닝(CM)
복부 웨이트 운동 훈련(샌드백)은 30분 동안 유지되며; 시작 체중은 1kg~2kg이며, 전날의 체중을 매일 유지하고 매일 0.5kg을 추가합니다.
기침 머신 트레이닝은 기침 보조 머신 Comfort Cough II(CC20)를 기본으로 들숨과 날숨 시간을 1~3초로 조절하고 저압인 10~15cmH2O의 양압과 음압을 처음으로 30-40cmH2O, 4-6주기/시간, 4-6회 반복, 하루에 두 번, 주 5일, 환자가 인공호흡기에서 젖을 떼거나 병동 밖으로 옮길 때까지.
변형된 Borg 척도는 인지된 호흡곤란의 지표로 사용되었습니다.
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기침 머신 트레이닝은 기침 보조 머신 Comfort Cough II(CC20)를 기본으로 들숨과 날숨 시간을 1~3초로 조절하고 저압인 10~15cmH2O의 양압과 음압을 처음으로 30-40cmH2O, 4-6주기/시간, 4-6회 반복, 하루에 두 번, 주 5일, 환자가 인공호흡기에서 젖을 떼거나 병동 밖으로 옮길 때까지.
변형된 Borg 척도는 인지된 호흡곤란의 지표로 사용되었습니다.
복부 웨이트 운동 훈련(샌드백)은 30분 동안 유지되며; 시작 체중은 1kg~2kg이며, 전날의 체중을 매일 유지하고 매일 0.5kg을 추가합니다.
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실험적: 기침 기계(CM)를 사용하지 않는 복부 웨이트 트레이닝(AWT)
복부 웨이트 운동 훈련(샌드백)은 30분 동안 유지되며; 시작 체중은 1kg~2kg이며, 전날의 체중을 매일 유지하고 매일 0.5kg을 추가합니다.
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복부 웨이트 운동 훈련(샌드백)은 30분 동안 유지되며; 시작 체중은 1kg~2kg이며, 전날의 체중을 매일 유지하고 매일 0.5kg을 추가합니다.
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간섭 없음: 제어
복부 웨이트 트레이닝 및 기침 기계 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 의한 최대 흡기압 변화
기간: 개입 1일 전과 2주 후 사이의 변화
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폐 기능
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개입 1일 전과 2주 후 사이의 변화
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개입에 의한 최대 호기압 변화
기간: 개입 1일 전과 2주 후 사이의 변화
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폐 기능
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개입 1일 전과 2주 후 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재에 의한 생명력 변화
기간: 개입 1일 전과 2주 후 사이의 변화
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폐 기능
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개입 1일 전과 2주 후 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim SM, Choi WA, Won YH, Kang SW. A Comparison of Cough Assistance Techniques in Patients with Respiratory Muscle Weakness. Yonsei Med J. 2016 Nov;57(6):1488-93. doi: 10.3349/ymj.2016.57.6.1488.
- Lacombe M, Del Amo Castrillo L, Bore A, Chapeau D, Horvat E, Vaugier I, Lejaille M, Orlikowski D, Prigent H, Lofaso F. Comparison of three cough-augmentation techniques in neuromuscular patients: mechanical insufflation combined with manually assisted cough, insufflation-exsufflation alone and insufflation-exsufflation combined with manually assisted cough. Respiration. 2014;88(3):215-22. doi: 10.1159/000364911. Epub 2014 Aug 21.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Hung TY, Wu WL, Kuo HC, Liu SF, Chang CL, Chang HC, Tsai YC, Liu JF. Effect of abdominal weight training with and without cough machine assistance on lung function in the patients with prolonged mechanical ventilation: a randomized trial. Crit Care. 2022 May 25;26(1):153. doi: 10.1186/s13054-022-04012-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201900885B0A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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