Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavevægttræning assisteret af hostehjælpemaskine på lungefunktion

24. marts 2022 opdateret af: Liu Shih Feng

Effekt af abdominal vægttræning assisteret af hostehjælpemaskine på lungefunktionen hos patienter med langvarig mekanisk ventilation

Patienterne med forlænget mekanisk ventilation (PMV) har risiko for ineffektiv hoste og infektion på grund af mellemgulvssvaghed, hvilket gør det vanskeligere at fravænne. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge interventionen af ​​abdominal vægttræning (AWT) med/uden hostemaskine (CM) på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og hosteevne hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder 40 patienter med PMV blev tilfældigt fordelt i tre grupper: AWT-gruppe (n=12), AWT+CM-gruppe (n=14) og kontrolgruppe (n=14). Effektiviteten på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og hosteevne blev sammenlignet blandt disse tre grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

57 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Invasive respiratorbrugere,
  • (2) Hæmodynamisk stabil,
  • (3) Intuberet endotrachealtube eller trakeotomirør,
  • (4) Klart bevidst og samarbejdsvillig,
  • (5) Vitalkapacitet (VC) <10 ml/kg

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ubevidst eller uvillig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring,
  • (2) Ingen spontan vejrtrækning,
  • (3) Aktiv blødning med ustabil hæmodynamik,
  • (4) Akutte infektionssymptomer,
  • (5) Abdominal udspilning, fordøjelsesproblemer (inklusive kvalme og opkastning),
  • (6) Alvorligt hjertesvigt (ejektionsfraktion ≤ 30%),
  • (7) Uhelede sår i brystet og maven,
  • (8) Bulløst emfysem,
  • (9) Følsom pneumothorax eller mediastinal pneumothorax,
  • (10) Nylig historie med traumatisk stress,
  • (11) Akut hoved- og nakkeskade (medmindre skadestedet er immobiliseret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mavevægttræning med hostemaskine (CM)
abdominal vægttræning (sandpose) opretholdes i 30 minutter; startvægten er 1 kg til 2 kg, og den foregående dags vægt opretholdes hver dag samt tilføjer 0,5 kg dagligt. Hostemaskinetræning er baseret på hostehjælpemaskinen Comfort Cough II (CC20), hvor indåndings- og udåndingstiderne justeres til 1-3 sekunder, og plus- og undertrykket af det lavere tryk 10-15 cmH2O gradvist øges til 30-40 cmH2O første gang, 4-6 cyklusser/gang, gentaget 4-6 gange, to gange dagligt, fem dage om ugen, indtil forsøgspersonen er vænnet fra ventilatoren eller flyttet ud af afdelingen. En modificeret Borg-skala blev brugt som en indikator for opfattet dyspnø.
Enhed: hostemaskine (CM)
Hostemaskinetræning er baseret på hostehjælpemaskinen Comfort Cough II (CC20), hvor indåndings- og udåndingstiderne justeres til 1-3 sekunder, og plus- og undertrykket af det lavere tryk 10-15 cmH2O gradvist øges til 30-40 cmH2O første gang, 4-6 cyklusser/gang, gentaget 4-6 gange, to gange dagligt, fem dage om ugen, indtil forsøgspersonen er vænnet fra ventilatoren eller flyttet ud af afdelingen. En modificeret Borg-skala blev brugt som en indikator for opfattet dyspnø.
Enhed: abdominal vægttræning (AWT)
abdominal vægttræning (sandpose) opretholdes i 30 minutter; startvægten er 1 kg til 2 kg, og den foregående dags vægt opretholdes hver dag samt tilføjer 0,5 kg dagligt.
Eksperimentel: mavevægttræning (AWT) uden hostemaskine (CM)
abdominal vægttræning (sandpose) opretholdes i 30 minutter; startvægten er 1 kg til 2 kg, og den foregående dags vægt opretholdes hver dag samt tilføjer 0,5 kg dagligt.
Enhed: abdominal vægttræning (AWT)
abdominal vægttræning (sandpose) opretholdes i 30 minutter; startvægten er 1 kg til 2 kg, og den foregående dags vægt opretholdes hver dag samt tilføjer 0,5 kg dagligt.
Ingen indgriben: styring
ingen mavevægttræning og ingen hostemaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ændring af inspiratorisk tryk ved indgrebet
Tidsramme: Skift mellem 1 dag før og 2 uger efter interventionen
lungefunktion
Skift mellem 1 dag før og 2 uger efter interventionen
Maksimal ekspiratorisk trykændring ved indgrebet
Tidsramme: Skift mellem 1 dag før og 2 uger efter interventionen
lungefunktion
Skift mellem 1 dag før og 2 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vital kapacitetsændring ved interventionen
Tidsramme: Skift mellem 1 dag før og 2 uger efter interventionen
lungefunktion
Skift mellem 1 dag før og 2 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu Shih Feng

Efterforskere

  • Studiestol: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201900885B0A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PMV

Kliniske forsøg med hostemaskine (CM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner