脛骨粗面回転に対する冠状膝アライメントの影響
2025年2月26日 更新者：Valdoltra Orthopedic Hospital
変形性膝関節症の放射線学的下肢アライメントおよびグレードと脛骨粗面の位置との関係
この研究の主な目的は、脛骨粗面の回転と冠状脚のアライメントとの間の可能な相関関係を見つけることです。
相関関係が存在する場合、人工膝関節全置換術中に、より個別の脛骨コンポーネントの回転が提案される場合があります。
調査の概要
詳細な説明
脛骨コンポーネントのアライメント不良は、人工膝関節全置換術後の痛みの原因となる可能性があります。 現在、脛骨コンポーネントの 18 度の内旋がゴールデン スタンダードと見なされています。 この値は、人工膝関節全置換術が予定されている変形性関節症の膝の平均回転として得られました。
大腿骨は、外反のアライメントが増加するにつれて内旋することが知られています。 脛骨回旋も冠状肢アライメント (内反-外反) と相関することは論理的に思われます。 計画は、ネイティブの脛骨回旋 (転置された上顆線と後十字脛骨結節線の間の角度) を測定することです。 必要な精度を得るために、膝関節置換術を待っている患者の下肢の CT が取得されます。 角度間に相関関係がある場合は、脛骨コンポーネントの回転を患者の解剖学的構造に合わせて調整することを提案できます。
副次的な結果の尺度は、近位大腿骨前傾と脛骨粗面回転との間の可能な相関関係です。 仮説は、伸筋メカニズムが近位大腿骨方向に従うというものです。 大腿骨の前傾が増加すると（外反角度とともに増加）、膝の大腿部が内旋します。 伸筋機構を歩行方向に維持するために、脛骨粗面のより側方化された位置が予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankaran、スロベニア、6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節置換術を待っている患者さんは、参加するよう求められます。
既存の変形のある患者は登録されません。
さらに、不必要な放射線リスクを避けるために、生殖年齢の女性も登録されません。
説明
包含基準:
- 膝関節形成術が必要な患者
除外基準:
- 妊娠可能年齢の女性、脚の奇形および股関節/膝の手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ
両脚の CT スキャンは、一次膝関節形成術が予定されている患者で行われます。
手術にすでに日常的に使用されているものを除いて、他の追加の介入は行われません。
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下腿CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状アライメントと脛骨粗面回転の相関
時間枠：手術前
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脚の CT スキャンから、股関節 - 膝 - 足首角度と脛骨回旋角度 (転置された上顆線の間の角度) が計算されます。
スピアマンズ係数を使用して、両方の角度の相関関係を分析します。
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨前傾と脛骨粗面位置の相関
時間枠：手術前
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大腿骨前傾角（大腿骨股関節頸部と後顆膝線の間の角度）および脛骨粗面位置（後顆線と後十字線との間の角度 - 脛骨粗面線）を測定し、スピアマン係数を使用して相関関係を調べます。
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手術前
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変形性関節症のグレードによる脛骨粗面位置の違い
時間枠：手術前
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脛骨粗面の位置は、ANOVA を使用したケルグレン ローレンス グレードに従って比較されます。
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手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrej Strahovnik、Valdoltra Orthopaedic Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。