- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05295602
La influencia de la alineación coronal de la rodilla en la rotación de la tuberosidad tibial
La relación de la alineación radiológica del miembro inferior y el grado de la artrosis de rodilla con la posición de la tuberosidad tibial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mala alineación del componente tibial es una posible fuente de dolor después de una artroplastia total de rodilla. Actualmente, una rotación interna del componente tibial de 18 grados se considera como estándar de oro. El valor se obtuvo como rotación promedio en las rodillas artrósicas programadas para una artroplastia total de rodilla.
Se sabe que el fémur gira internamente con la alineación en valgo creciente. Parecería lógico que también la rotación tibial se correlacione con la alineación coronal del miembro (varo-valgo). El plan es medir la rotación tibial nativa (ángulo entre la línea transpuesta del epicóndilo y la línea de la tuberosidad tibial cruzada posterior). Para obtener la precisión necesaria, se obtendrá una TC de la parte inferior de las piernas en pacientes que esperan el reemplazo de rodilla. Si existe una correlación entre los ángulos se podría proponer el ajuste de la rotación del componente tibial más a la anatomía del paciente.
Una medida de resultado secundaria es la posible correlación entre la anteversión femoral proximal y la rotación de la tuberosidad tibial. La hipótesis es que el mecanismo extensor sigue la orientación femoral proximal. Con el aumento de la anteversión femoral (aumenta con el ángulo de valgo), la parte femoral de la rodilla rota internamente. Para mantener el mecanismo extensor en la dirección de la marcha, se espera una posición más lateralizada de la tuberosidad tibial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankaran, Eslovenia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren artroplastia de rodilla
Criterio de exclusión:
- mujeres en edad reproductiva, pacientes con deformidades en las piernas y cirugía previa de cadera/rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo
Se realizará una tomografía computarizada de ambas piernas en pacientes programados para una artroplastia primaria de rodilla.
No se realizará ninguna otra intervención adicional a las que ya se utilizan habitualmente para la operación.
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TC de pierna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la alineación coronal y la rotación de la tuberosidad tibial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Se calculará un ángulo cadera-rodilla-tobillo y un ángulo de rotación tibial (ángulo entre la línea epicóndilar transpuesta) a partir de la tomografía computarizada de la pierna.
Se analizará una correlación entre ambos ángulos mediante el coeficiente de Spearmans.
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Antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la anteversión femoral y la posición de la tuberosidad tibial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Se medirá el ángulo de anteversión femoral (ángulo entre el cuello de la cadera femoral y la línea condilar posterior de la rodilla) y la posición de la tuberosidad tibial (ángulo entre la línea condilar posterior y el cruzado posterior - línea de la tuberosidad tibial) y se examinará la correlación mediante el coeficiente de Spearman.
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Antes de la cirugía
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Diferencia en la posición de la tuberosidad tibial según el grado de artrosis
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Se comparará la posición de la tuberosidad tibial según el grado de Kellgren-Lawrence con el ANOVA
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Antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Valdoltra - TT rotation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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