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La influencia de la alineación coronal de la rodilla en la rotación de la tuberosidad tibial

26 de febrero de 2025 actualizado por: Valdoltra Orthopedic Hospital

La relación de la alineación radiológica del miembro inferior y el grado de la artrosis de rodilla con la posición de la tuberosidad tibial

El objetivo principal de este estudio es encontrar una posible correlación entre la rotación de la tuberosidad tibial y la alineación coronal de la pierna. Si existe una correlación, se podría proponer una rotación del componente tibial más individual durante una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una mala alineación del componente tibial es una posible fuente de dolor después de una artroplastia total de rodilla. Actualmente, una rotación interna del componente tibial de 18 grados se considera como estándar de oro. El valor se obtuvo como rotación promedio en las rodillas artrósicas programadas para una artroplastia total de rodilla.

Se sabe que el fémur gira internamente con la alineación en valgo creciente. Parecería lógico que también la rotación tibial se correlacione con la alineación coronal del miembro (varo-valgo). El plan es medir la rotación tibial nativa (ángulo entre la línea transpuesta del epicóndilo y la línea de la tuberosidad tibial cruzada posterior). Para obtener la precisión necesaria, se obtendrá una TC de la parte inferior de las piernas en pacientes que esperan el reemplazo de rodilla. Si existe una correlación entre los ángulos se podría proponer el ajuste de la rotación del componente tibial más a la anatomía del paciente.

Una medida de resultado secundaria es la posible correlación entre la anteversión femoral proximal y la rotación de la tuberosidad tibial. La hipótesis es que el mecanismo extensor sigue la orientación femoral proximal. Con el aumento de la anteversión femoral (aumenta con el ángulo de valgo), la parte femoral de la rodilla rota internamente. Para mantener el mecanismo extensor en la dirección de la marcha, se espera una posición más lateralizada de la tuberosidad tibial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankaran, Eslovenia, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar a los pacientes en espera de la artroplastia de rodilla. No se inscribirán pacientes con deformidades preexistentes. Además, las mujeres en edad reproductiva tampoco se inscribirán para evitar riesgos de radiación innecesarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que requieren artroplastia de rodilla

Criterio de exclusión:

  • mujeres en edad reproductiva, pacientes con deformidades en las piernas y cirugía previa de cadera/rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Se realizará una tomografía computarizada de ambas piernas en pacientes programados para una artroplastia primaria de rodilla. No se realizará ninguna otra intervención adicional a las que ya se utilizan habitualmente para la operación.
TC de pierna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la alineación coronal y la rotación de la tuberosidad tibial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Se calculará un ángulo cadera-rodilla-tobillo y un ángulo de rotación tibial (ángulo entre la línea epicóndilar transpuesta) a partir de la tomografía computarizada de la pierna. Se analizará una correlación entre ambos ángulos mediante el coeficiente de Spearmans.
Antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la anteversión femoral y la posición de la tuberosidad tibial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Se medirá el ángulo de anteversión femoral (ángulo entre el cuello de la cadera femoral y la línea condilar posterior de la rodilla) y la posición de la tuberosidad tibial (ángulo entre la línea condilar posterior y el cruzado posterior - línea de la tuberosidad tibial) y se examinará la correlación mediante el coeficiente de Spearman.
Antes de la cirugía
Diferencia en la posición de la tuberosidad tibial según el grado de artrosis
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Se comparará la posición de la tuberosidad tibial según el grado de Kellgren-Lawrence con el ANOVA
Antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Valdoltra - TT rotation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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