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L'influence de l'alignement coronaire du genou sur la rotation de la tubérosité tibiale

26 février 2025 mis à jour par: Valdoltra Orthopedic Hospital

La relation entre l'alignement radiologique des membres inférieurs et le grade de l'arthrose du genou avec la position de la tubérosité tibiale

L'objectif principal de cette étude est de trouver une éventuelle corrélation entre la rotation de la tubérosité tibiale et l'alignement coronal de la jambe. Si corrélation existe, une rotation du composant tibial plus individualisée pourra être proposée lors d'une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un désalignement du composant tibial est une source possible de douleur après une arthroplastie totale du genou. Actuellement, une rotation interne du composant tibial de 18 degrés est considérée comme un standard d'or. La valeur a été obtenue comme une rotation moyenne dans les genoux arthrosiques prévus pour une arthroplastie totale du genou.

On sait que le fémur tourne intérieurement avec l'alignement croissant en valgus. Il semblerait logique que la rotation tibiale soit également corrélée à l'alignement coronal du membre (varus-valgus). Le plan est de mesurer la rotation tibiale native (angle entre la ligne épicondylienne transposée et la ligne postérieure de la tubérosité croisée-tibiale). Afin d'obtenir la précision nécessaire, un scanner de la partie inférieure des jambes sera obtenu chez les patients en attente d'une arthroplastie du genou. S'il existe une corrélation entre les angles, un ajustement de la rotation du composant tibial plus adapté à l'anatomie du patient pourra être proposé.

Un critère de jugement secondaire est la corrélation possible entre l'antéversion fémorale proximale et la rotation de la tubérosité tibiale. L'hypothèse est que le mécanisme extenseur suit l'orientation fémorale proximale. Avec l'augmentation de l'antéversion fémorale (augmente avec l'angle de valgus), la partie fémorale du genou tourne en interne. Afin de maintenir le mécanisme extenseur dans le sens de la marche, une position plus latéralisée de la tubérosité tibiale est attendue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankaran, Slovénie, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients en attente d'une arthroplastie du genou seront invités à participer. Les patients présentant des malformations préexistantes ne seront pas inscrits. De plus, les femmes en âge de procréer ne seront pas non plus inscrites pour éviter les risques de rayonnement inutiles.

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant une arthroplastie du genou

Critère d'exclusion:

  • femmes en âge de procréer, patientes présentant des déformations des jambes et ayant déjà subi une chirurgie de la hanche/du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe
Un scanner des deux jambes sera réalisé chez le patient devant subir une arthroplastie primaire du genou. Aucune autre intervention supplémentaire ne sera effectuée en dehors de celles déjà utilisées en routine pour l'opération.
TDM du bas de la jambe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'alignement coronal et la rotation de la tubérosité tibiale
Délai: Avant la chirurgie
Un angle hanche-genou-cheville et un angle de rotation tibiale (angle entre la ligne épicondylienne transposée) seront calculés à partir du scanner de la jambe. Une corrélation entre les deux angles sera analysée à l'aide du coefficient de Spearmans.
Avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'antéversion fémorale et la position de la tubérosité tibiale
Délai: Avant la chirurgie
Un angle d'antéversion fémorale (angle entre le col de la hanche fémorale et la ligne postérieure du genou condylien) et la position de la tubérosité tibiale (angle entre la ligne condylienne postérieure et le croisé postérieur - ligne de la tubérosité tibiale) seront mesurés et examinés pour la corrélation à l'aide d'un coefficient de Spearman.
Avant la chirurgie
Différence de position de la tubérosité tibiale selon le grade d'arthrose
Délai: Avant la chirurgie
La position de la tubérosité tibiale sera comparée selon le grade de Kellgren-Lawrence avec l'ANOVA
Avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Valdoltra - TT rotation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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