- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295602
L'influence de l'alignement coronaire du genou sur la rotation de la tubérosité tibiale
La relation entre l'alignement radiologique des membres inférieurs et le grade de l'arthrose du genou avec la position de la tubérosité tibiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un désalignement du composant tibial est une source possible de douleur après une arthroplastie totale du genou. Actuellement, une rotation interne du composant tibial de 18 degrés est considérée comme un standard d'or. La valeur a été obtenue comme une rotation moyenne dans les genoux arthrosiques prévus pour une arthroplastie totale du genou.
On sait que le fémur tourne intérieurement avec l'alignement croissant en valgus. Il semblerait logique que la rotation tibiale soit également corrélée à l'alignement coronal du membre (varus-valgus). Le plan est de mesurer la rotation tibiale native (angle entre la ligne épicondylienne transposée et la ligne postérieure de la tubérosité croisée-tibiale). Afin d'obtenir la précision nécessaire, un scanner de la partie inférieure des jambes sera obtenu chez les patients en attente d'une arthroplastie du genou. S'il existe une corrélation entre les angles, un ajustement de la rotation du composant tibial plus adapté à l'anatomie du patient pourra être proposé.
Un critère de jugement secondaire est la corrélation possible entre l'antéversion fémorale proximale et la rotation de la tubérosité tibiale. L'hypothèse est que le mécanisme extenseur suit l'orientation fémorale proximale. Avec l'augmentation de l'antéversion fémorale (augmente avec l'angle de valgus), la partie fémorale du genou tourne en interne. Afin de maintenir le mécanisme extenseur dans le sens de la marche, une position plus latéralisée de la tubérosité tibiale est attendue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankaran, Slovénie, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une arthroplastie du genou
Critère d'exclusion:
- femmes en âge de procréer, patientes présentant des déformations des jambes et ayant déjà subi une chirurgie de la hanche/du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe
Un scanner des deux jambes sera réalisé chez le patient devant subir une arthroplastie primaire du genou.
Aucune autre intervention supplémentaire ne sera effectuée en dehors de celles déjà utilisées en routine pour l'opération.
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TDM du bas de la jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'alignement coronal et la rotation de la tubérosité tibiale
Délai: Avant la chirurgie
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Un angle hanche-genou-cheville et un angle de rotation tibiale (angle entre la ligne épicondylienne transposée) seront calculés à partir du scanner de la jambe.
Une corrélation entre les deux angles sera analysée à l'aide du coefficient de Spearmans.
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Avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'antéversion fémorale et la position de la tubérosité tibiale
Délai: Avant la chirurgie
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Un angle d'antéversion fémorale (angle entre le col de la hanche fémorale et la ligne postérieure du genou condylien) et la position de la tubérosité tibiale (angle entre la ligne condylienne postérieure et le croisé postérieur - ligne de la tubérosité tibiale) seront mesurés et examinés pour la corrélation à l'aide d'un coefficient de Spearman.
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Avant la chirurgie
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Différence de position de la tubérosité tibiale selon le grade d'arthrose
Délai: Avant la chirurgie
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La position de la tubérosité tibiale sera comparée selon le grade de Kellgren-Lawrence avec l'ANOVA
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Avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Valdoltra - TT rotation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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