- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295602
Koronaalisen polven kohdistuksen vaikutus sääriluun mukuloiden kiertoon
Radiologisen alaraajojen kohdistuksen ja polven nivelrikon asteen suhde sääriluun tuberositeettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun osan epätasapainoisuus on mahdollinen kivun lähde täydellisen polven artroplastian jälkeen. Tällä hetkellä sääriluun komponentin sisäistä kiertoa 18 astetta pidetään kultaisena standardina. Arvo saatiin keskimääräisenä rotaationa nivelrikkoisissa polvissa, jotka oli suunniteltu polven kokonaisartroplastiaan.
Tiedetään, että reisiluu pyörii sisäisesti kasvavan valgus-linjauksen myötä. Näyttäisi loogiselta, että myös sääriluun rotaatio korreloi koronaalisen raajan linjauksen (varus-valgus) kanssa. Suunnitelmana on mitata natiivi sääriluun rotaatio (kulma transponoidun epicondylar-linjan ja posteriorisen risti-sääriluun tuberositeettilinjan välillä). Tarvittavan tarkkuuden saamiseksi polven tekoniveltä odottaville potilaille tehdään sääreiden TT. Jos kulmien välillä on korrelaatio, voidaan ehdottaa sääriluun komponentin kiertymisen säätämistä enemmän potilaan anatomian mukaan.
Toissijainen tulosmitta on mahdollinen korrelaatio proksimaalisen femoraalisen anteversion ja sääriluun tuberosity-kiertoliikkeen välillä. Hypoteesi on, että ojentajamekanismi seuraa proksimaalista femoraalista suuntausta. Reisiluun anteversion lisääntyessä (lisää valguskulman myötä) polven reisiosa pyörii sisäisesti. Jotta ojentajamekanismi pysyisi kävelysuunnassa, sääriluun tuberositeetin odotetaan olevan lateraalisempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankaran, Slovenia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat polven nivelleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntymisiässä olevat naiset, potilaat, joilla on jalkojen epämuodostumia ja aiempi lonkka-/polvileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä
Molemmista jaloista tehdään TT-skannaus potilaalle, jolle on määrä suorittaa ensisijainen polven nivelleikkaus.
Muita lisätoimenpiteitä ei tehdä lukuun ottamatta niitä, joita jo rutiininomaisesti käytetään leikkaukseen.
|
Säären CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio koronaalisen kohdistuksen ja sääriluun tuberosity-kiertoliikkeen välillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Lonkka-polvi-nilkkakulma ja sääriluun kiertokulma (transponoidun epicondylar-linjan välinen kulma) lasketaan jalan TT-kuvauksesta.
Molempien kulmien välinen korrelaatio analysoidaan käyttämällä Spearmansin kerrointa.
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio reisiluun anteversion ja sääriluun tuberosity-asennon välillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Reisiluun anteversiokulma (kulma reisiluun lonkan kaulan ja posteriorisen condylar-polven linjan välinen kulma) ja sääriluun tuberosity-asento (kulma posteriorisen condylarin linjan ja posteriorisen ristiluun - sääriluun tuberositeettilinjan välinen kulma) mitataan ja korrelaatio tutkitaan käyttämällä Spearmanin kerrointa.
|
Ennen leikkausta
|
|
Ero sääriluun mukuloiden asennossa nivelrikon asteen mukaan
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Sääriluun mukuloiden sijaintia verrataan Kellgren-Lawrence-asteen mukaan ANOVA:n kanssa
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Valdoltra - TT rotation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .