De invloed van coronale knie-uitlijning op de rotatie van de tibiale tuberositas
De relatie tussen radiologische uitlijning van de onderste ledematen en graad van artrose in de knie met de positie van de tibiale tuberositas
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een verkeerde uitlijning van de tibiacomponent is een mogelijke bron van pijn na een totale knieprothese. Momenteel wordt een interne rotatie van de tibiale component van 18 graden als een gouden standaard beschouwd. De waarde werd verkregen als een gemiddelde rotatie in de osteoartritische knieën gepland voor een totale knieartroplastiek.
Het is bekend dat het dijbeen intern roteert met de toenemende uitlijning van de valgus. Het lijkt logisch dat ook tibiale rotatie correleert met de uitlijning van de coronale ledematen (varus-valgus). Het plan is om de native tibiale rotatie te meten (hoek tussen de getransponeerde epicondylaire lijn en de achterste kruisband-tibiale tuberositaslijn). Om de nodige nauwkeurigheid te krijgen, zal een CT van de onderbenen worden verkregen bij patiënten die wachten op de knievervanging. Als er een correlatie is tussen de hoeken, kan worden voorgesteld om de rotatie van de tibiacomponent meer af te stemmen op de anatomie van de patiënt.
Een secundaire uitkomstmaat is de mogelijke correlatie tussen de proximale femur anteversie en de tibiale tuberositasrotatie. De hypothese is dat het extensormechanisme de proximale femorale oriëntatie volgt. Met toenemende femorale anteversie (toegenomen met valgushoek) roteert het femurgedeelte van de knie naar binnen. Om het extensormechanisme in de looprichting te houden, wordt een meer laterale positie van de tibiale tuberositas verwacht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankaran, Slovenië, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een knieprothese nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd, patiënten met beenafwijkingen en eerdere heup-/knieoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep
Er wordt een CT-scan gemaakt van beide benen bij een patiënt die is ingepland voor een primaire knieprothese.
Er zullen geen andere aanvullende interventies worden uitgevoerd dan die welke al routinematig voor de operatie worden gebruikt.
|
CT van onderbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen coronale uitlijning en tibiale tuberositasrotatie
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Uit de CT-scan van het been wordt een heup-knie-enkelhoek en een tibiale rotatiehoek (hoek tussen de getransponeerde epicondylaire lijn) berekend.
Een correlatie tussen beide hoeken zal worden geanalyseerd met behulp van de coëfficiënt van Spearmans.
|
Voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen femorale anteversie en tibiale tuberositaspositie
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Een anteversiehoek van het dijbeen (hoek tussen de heuphals van het dijbeen en de lijn van de achterste condylaire knie) en de positie van de tibiale tuberositas (hoek tussen de achterste condylaire lijn en de achterste kruisband - de lijn van de tuberositas van het scheenbeen) worden gemeten en onderzocht op correlatie met behulp van een Spearman-coëfficiënt.
|
Voor de operatie
|
|
Verschil in tibiale tuberositaspositie volgens de graad van artrose
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
De positie van de tuberositas tibialis wordt volgens de Kellgren-Lawrence-graad vergeleken met de ANOVA
|
Voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Valdoltra - TT rotation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .