Påvirkningen av koronal knejustering på tibial tuberositetsrotasjon
Forholdet mellom radiologisk nedre ekstremitetsjustering og grad av kneartrose med posisjonen til tibial tuberositet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En feilstilling av tibialkomponenten er en mulig kilde til smerte etter en total kneprotese. For tiden regnes en intern rotasjon av tibialkomponenten på 18 grader som en gylden standard. Verdien ble oppnådd som en gjennomsnittlig rotasjon i de artrose knærne planlagt for en total kneartroplastikk.
Det er kjent at lårbenet roterer internt med økende valgusjustering. Det virker logisk at også tibial rotasjon korrelerer med koronale lemmerjustering (varus-valgus). Planen er å måle den native tibialrotasjonen (vinkel mellom den transponerte epikondylære linjen og den bakre kors-tibiale tuberøsitetslinjen). For å få den nødvendige nøyaktigheten vil det bli tatt en CT av underben hos pasienter som venter på kneprotesen. Hvis det er en korrelasjon mellom vinklene, kan justering av tibialkomponentrotasjonen mer til pasientens anatomi foreslås.
Et sekundært utfallsmål er den mulige korrelasjonen mellom den proksimale femorale anteversjonen og den tibiale tuberøsitetsrotasjonen. Hypotesen er at ekstensormekanismen følger den proksimale femorale orienteringen. Med økende femoral anteversion (øker med valgusvinkel) roterer lårbensdelen av kneet internt. For å holde ekstensormekanismen i gangretningen forventes en mer lateralisert posisjon av tibial tuberosity.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankaran, Slovenia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger kneproteser
Ekskluderingskriterier:
- kvinner i reproduktiv alder, pasienter med bendeformiteter og tidligere hofte-/kneoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe
En CT-skanning av begge bena vil bli gjort hos pasienten som er planlagt for en primær kneprotese.
Ingen andre ekstra intervensjoner vil bli gjort bortsett fra de som allerede rutinemessig brukes til operasjonen.
|
CT av underbenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom koronal justering og tibial tuberositetsrotasjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
En hofte-kne-ankel-vinkel og en tibial rotasjonsvinkel (vinkel mellom den transponerte epikondylære linjen) vil bli beregnet fra CT-skanning av benet.
En korrelasjon mellom begge vinklene vil bli analysert ved å bruke Spearmans koeffisient.
|
Før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom femoral anteversjon og tibial tuberositetsposisjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
En femoral anteversjonsvinkel (vinkel mellom femoral hoftehals og bakre kondylær knelinje) og tibial tuberositetsposisjon (vinkel mellom bakre kondyllinje og bakre kors - tibial tuberositetslinje) vil bli målt og undersøkt for korrelasjon ved bruk av en Spearman's koeffisient.
|
Før operasjonen
|
|
Forskjell i tibial tuberositetsstilling i henhold til artrosegraden
Tidsramme: Før operasjonen
|
Tibial tuberositetsposisjon vil bli sammenlignet i henhold til Kellgren-Lawrence karakteren med ANOVA
|
Før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Valdoltra - TT rotation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .