Vliv koronálního zarovnání kolene na rotaci tuberozity tibie
Vztah radiologického zarovnání dolních končetin a stupně kolenní osteoartrózy s polohou tuberozity tibie
Přehled studie
Detailní popis
Chybné postavení tibiální komponenty je možným zdrojem bolesti po totální endoprotéze kolene. V současnosti je za zlatý standard považována vnitřní rotace tibiální komponenty o 18 stupňů. Hodnota byla získána jako průměrná rotace v osteoartritických kolenech plánovaná pro totální endoprotézu kolena.
Je známo, že femur se vnitřně otáčí se zvyšujícím se zarovnáním valgozity. Zdálo by se logické, že i rotace tibie koreluje s koronálním postavením končetiny (varus-valgus). V plánu je změřit nativní rotaci tibie (úhel mezi transponovanou epikondylární linií a zadní křížovo-tibiální linií tuberosity). Pro získání potřebné přesnosti bude u pacientů čekajících na náhradu kolenního kloubu provedeno CT dolních končetin. Pokud existuje korelace mezi úhly, lze navrhnout přizpůsobení rotace tibiální komponenty více anatomii pacienta.
Sekundárním výsledným měřítkem je možná korelace mezi anteverzí proximální femuru a rotací tuberosity tibie. Hypotézou je, že extenzorový mechanismus sleduje proximální femorální orientaci. S rostoucí anteverzí stehenní kosti (zvyšuje se s valgózním úhlem) dochází k vnitřní rotaci femorální části kolena. Pro udržení extenzorového mechanismu ve směru chůze se předpokládá více lateralizované postavení tuberosity tibie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankaran, Slovinsko, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů vyžadujících endoprotézu kolene
Kritéria vyloučení:
- ženy v reprodukčním věku, pacienti s deformitami nohou a předchozí operace kyčle/kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina
U pacienta plánovaného na primární endoprotézu kolene bude provedeno CT vyšetření obou nohou.
Kromě těch, které se již při operaci běžně používají, nebudou provedeny žádné další dodatečné zásahy.
|
CT bérce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi koronálním zarovnáním a rotací tuberosity tibie
Časové okno: Před operací
|
Úhel kyčle-koleno-kotník a úhel rotace tibie (úhel mezi transponovanou epikondylární linií) budou vypočítány z CT skenu nohy.
Korelace mezi oběma úhly bude analyzována pomocí Spearmansova koeficientu.
|
Před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi anteverzí femuru a polohou tuberosity tibie
Časové okno: Před operací
|
Úhel anteverze femuru (úhel mezi krčkem kyčle stehenní a zadní linií kondylárního kolena) a poloha tuberosity tibie (úhel mezi zadní linií kondylární a zadním zkříženým - linie tuberosity tibie) budou měřeny a zkoumány na korelaci pomocí Spearmanova koeficientu.
|
Před operací
|
|
Rozdíl v postavení tuberosity tibie podle stupně osteoartrózy
Časové okno: Před operací
|
Poloha tuberosity tibie bude porovnána podle stupně Kellgren-Lawrence s ANOVA
|
Před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Valdoltra - TT rotation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT vyšetření
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Xijing HospitalAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Qiubai LiZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Rakovina slinivky | Rakovina slinivky břišníSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoAdenokarcinom plic | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIČína
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKlasický Hodgkinův lymfom | Nodulární skleróza | Smíšená celularita | Deplece lymfocytů | Bohaté na lymfocytyIzrael
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie