- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295602
관상 무릎 정렬이 경골 결절 회전에 미치는 영향
무릎 골관절염의 방사선학적 하지 정렬 및 등급과 경골 결절의 위치와의 관계
연구 개요
상세 설명
경골 구성 요소의 부정렬은 슬관절 전치환술 후 통증의 가능한 원인입니다. 현재 18도의 경골 구성 요소의 내부 회전은 황금 표준으로 간주됩니다. 슬관절 전치환술 예정인 골관절염 슬관절의 평균 회전으로 값을 얻었다.
외반 정렬이 증가함에 따라 대퇴골이 내부 회전하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 경골 회전이 관상지 정렬(내반-외반)과 상관관계가 있다는 것이 논리적으로 보일 것입니다. 계획은 원래의 경골 회전(이전된 상과선과 후방 십자형-경골 결절선 사이의 각도)을 측정하는 것입니다. 필요한 정확도를 얻기 위해 무릎 교체를 기다리는 환자의 하지 CT를 얻습니다. 각도 사이에 상관관계가 있는 경우 환자의 해부학적 구조에 맞게 경골 구성요소 회전을 조정하는 것이 제안될 수 있습니다.
이차 결과 측정은 근위 대퇴골 전경과 경골 결절 회전 사이의 가능한 상관 관계입니다. 가설은 신근 메커니즘이 근위 대퇴골 방향을 따른다는 것입니다. 대퇴골의 전경이 증가함에 따라(외반각도 증가) 무릎의 대퇴골 부분이 내부 회전합니다. 신근 메커니즘을 걷는 방향으로 유지하기 위해 경골 결절의 더 많은 측면 위치가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankaran, 슬로베니아, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무릎 관절 성형술이 필요한 환자
제외 기준:
- 가임기 여성, 다리 기형 및 고관절/무릎 수술 경험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹
1차 무릎 관절 성형술이 예정된 환자에서 양쪽 다리의 CT 스캔이 이루어집니다.
수술에 이미 일상적으로 사용되는 것 외에 다른 추가 개입은 이루어지지 않습니다.
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하퇴 CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 정렬과 경골 결절 회전의 상관 관계
기간: 수술 전
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엉덩이-무릎-발목 각도와 경골 회전 각도(전환된 상과선 사이의 각도)는 다리의 CT 스캔에서 계산됩니다.
Spearmans 계수를 사용하여 두 각도 간의 상관 관계를 분석합니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 전경과 경골 결절 위치의 상관관계
기간: 수술 전
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대퇴골전방각(대퇴고관절경부와 후방무릎선 사이의 각도)과 경골결절위치(후방과선과 후방십자인대-경골결절선 사이의 각도)를 측정하고 Spearman 계수를 이용하여 상관관계를 검사한다.
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수술 전
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골관절염 등급에 따른 경골 결절 위치의 차이
기간: 수술 전
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Tibial tuberosity 위치는 ANOVA와 함께 Kellgren-Lawrence 등급에 따라 비교됩니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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