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관상 무릎 정렬이 경골 결절 회전에 미치는 영향

2025년 2월 26일 업데이트: Valdoltra Orthopedic Hospital

무릎 골관절염의 방사선학적 하지 정렬 및 등급과 경골 결절의 위치와의 관계

이 연구의 주요 목표는 경골 결절 회전과 관상 다리 정렬 사이의 가능한 상관 관계를 찾는 것입니다. 상관관계가 있는 경우 슬관절 전치환술 시 보다 개별적인 경골 구성요소 회전이 제안될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

경골 구성 요소의 부정렬은 슬관절 전치환술 후 통증의 가능한 원인입니다. 현재 18도의 경골 구성 요소의 내부 회전은 황금 표준으로 간주됩니다. 슬관절 전치환술 예정인 골관절염 슬관절의 평균 회전으로 값을 얻었다.

외반 정렬이 증가함에 따라 대퇴골이 내부 회전하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 경골 회전이 관상지 정렬(내반-외반)과 상관관계가 있다는 것이 논리적으로 보일 것입니다. 계획은 원래의 경골 회전(이전된 상과선과 후방 십자형-경골 결절선 사이의 각도)을 측정하는 것입니다. 필요한 정확도를 얻기 위해 무릎 교체를 기다리는 환자의 하지 CT를 얻습니다. 각도 사이에 상관관계가 있는 경우 환자의 해부학적 구조에 맞게 경골 구성요소 회전을 조정하는 것이 제안될 수 있습니다.

이차 결과 측정은 근위 대퇴골 전경과 경골 결절 회전 사이의 가능한 상관 관계입니다. 가설은 신근 메커니즘이 근위 대퇴골 방향을 따른다는 것입니다. 대퇴골의 전경이 증가함에 따라(외반각도 증가) 무릎의 대퇴골 부분이 내부 회전합니다. 신근 메커니즘을 걷는 방향으로 유지하기 위해 경골 결절의 더 많은 측면 위치가 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankaran, 슬로베니아, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무릎 관절 성형술을 기다리는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 기존 기형이 있는 환자는 등록되지 않습니다. 또한 불필요한 방사선 위험을 피하기 위해 가임기 여성도 등록하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절 성형술이 필요한 환자

제외 기준:

  • 가임기 여성, 다리 기형 및 고관절/무릎 수술 경험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹
1차 무릎 관절 성형술이 예정된 환자에서 양쪽 다리의 CT 스캔이 이루어집니다. 수술에 이미 일상적으로 사용되는 것 외에 다른 추가 개입은 이루어지지 않습니다.
하퇴 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 정렬과 경골 결절 회전의 상관 관계
기간: 수술 전
엉덩이-무릎-발목 각도와 경골 회전 각도(전환된 상과선 사이의 각도)는 다리의 CT 스캔에서 계산됩니다. Spearmans 계수를 사용하여 두 각도 간의 상관 관계를 분석합니다.
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골 전경과 경골 결절 위치의 상관관계
기간: 수술 전
대퇴골전방각(대퇴고관절경부와 후방무릎선 사이의 각도)과 경골결절위치(후방과선과 후방십자인대-경골결절선 사이의 각도)를 측정하고 Spearman 계수를 이용하여 상관관계를 검사한다.
수술 전
골관절염 등급에 따른 경골 결절 위치의 차이
기간: 수술 전
Tibial tuberosity 위치는 ANOVA와 함께 Kellgren-Lawrence 등급에 따라 비교됩니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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