- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05295602
Влияние коронарного положения колена на ротацию бугристости большеберцовой кости
Взаимосвязь рентгенологического положения нижних конечностей и степени остеоартроза коленного сустава с положением бугристости большеберцовой кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смещение большеберцового компонента является возможным источником боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. В настоящее время золотым стандартом считается внутренняя ротация большеберцового компонента на 18 градусов. Значение было получено как среднее вращение в коленных суставах с остеоартрозом, запланированных для тотальной эндопротезирования коленного сустава.
Известно, что бедренная кость ротируется внутрь с увеличением вальгусной деформации. Казалось бы логичным, что ротация большеберцовой кости также коррелирует с венечным расположением конечностей (варус-вальгус). План состоит в том, чтобы измерить нативную ротацию большеберцовой кости (угол между транспонированной надмыщелковой линией и задней крестообразно-большеберцовой линией бугристости). Для получения необходимой точности у пациентов, ожидающих замены коленного сустава, будет проведена КТ голеней. При наличии корреляции между углами может быть предложена регулировка вращения большеберцового компонента в большей степени к анатомии пациента.
Вторичным показателем результата является возможная корреляция между антеверсией проксимального отдела бедренной кости и вращением бугристости большеберцовой кости. Гипотеза состоит в том, что разгибательный механизм следует ориентации проксимального отдела бедренной кости. При увеличении антеверсии бедра (увеличивается с вальгусным углом) бедренная часть колена ротируется внутрь. Чтобы удерживать разгибательный механизм в направлении ходьбы, ожидается более латеральное положение бугристости большеберцовой кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankaran, Словения, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в эндопротезировании коленного сустава
Критерий исключения:
- женщины репродуктивного возраста, пациенты с деформациями ног и предшествующими операциями на бедре/колене
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа
Пациенту, которому назначена первичная артропластика коленного сустава, будет сделана компьютерная томография обеих ног.
Никаких других дополнительных вмешательств, кроме тех, которые уже обычно используются для операции, производиться не будет.
|
КТ голени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между коронарным выравниванием и вращением бугристости большеберцовой кости
Временное ограничение: До операции
|
Угол бедра-колено-лодыжка и угол поворота большеберцовой кости (угол между транспонированной надмыщелковой линией) будут рассчитываться на основе компьютерной томографии ноги.
Корреляция между обоими углами будет проанализирована с использованием коэффициента Спирмена.
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между антеверсией бедра и положением бугристости большеберцовой кости
Временное ограничение: До операции
|
Угол антеверсии бедренной кости (угол между шейкой бедра и задней мыщелковой линией колена) и положение бугристости большеберцовой кости (угол между задней мыщелковой линией и задней крестообразной линией бугристости большеберцовой кости) измеряют и исследуют на корреляцию с использованием коэффициента Спирмена.
|
До операции
|
|
Разница в положении бугристости большеберцовой кости в зависимости от степени остеоартроза
Временное ограничение: До операции
|
Положение бугристости большеберцовой кости будет сравниваться по шкале Келлгрена-Лоуренса с ANOVA.
|
До операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Valdoltra - TT rotation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .