Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коронарного положения колена на ротацию бугристости большеберцовой кости

26 февраля 2025 г. обновлено: Valdoltra Orthopedic Hospital

Взаимосвязь рентгенологического положения нижних конечностей и степени остеоартроза коленного сустава с положением бугристости большеберцовой кости

Основная цель этого исследования - найти возможную корреляцию между вращением бугристости большеберцовой кости и коронарным выравниванием ноги. Если существует корреляция, может быть предложена более индивидуальная ротация большеберцового компонента во время тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Смещение большеберцового компонента является возможным источником боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. В настоящее время золотым стандартом считается внутренняя ротация большеберцового компонента на 18 градусов. Значение было получено как среднее вращение в коленных суставах с остеоартрозом, запланированных для тотальной эндопротезирования коленного сустава.

Известно, что бедренная кость ротируется внутрь с увеличением вальгусной деформации. Казалось бы логичным, что ротация большеберцовой кости также коррелирует с венечным расположением конечностей (варус-вальгус). План состоит в том, чтобы измерить нативную ротацию большеберцовой кости (угол между транспонированной надмыщелковой линией и задней крестообразно-большеберцовой линией бугристости). Для получения необходимой точности у пациентов, ожидающих замены коленного сустава, будет проведена КТ голеней. При наличии корреляции между углами может быть предложена регулировка вращения большеберцового компонента в большей степени к анатомии пациента.

Вторичным показателем результата является возможная корреляция между антеверсией проксимального отдела бедренной кости и вращением бугристости большеберцовой кости. Гипотеза состоит в том, что разгибательный механизм следует ориентации проксимального отдела бедренной кости. При увеличении антеверсии бедра (увеличивается с вальгусным углом) бедренная часть колена ротируется внутрь. Чтобы удерживать разгибательный механизм в направлении ходьбы, ожидается более латеральное положение бугристости большеберцовой кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankaran, Словения, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, ожидающих эндопротезирования коленного сустава, попросят принять участие. Пациенты с ранее существовавшими деформациями не будут зачислены. Кроме того, женщины репродуктивного возраста также не будут зачислены, чтобы избежать ненужных радиационных рисков.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, нуждающиеся в эндопротезировании коленного сустава

Критерий исключения:

  • женщины репродуктивного возраста, пациенты с деформациями ног и предшествующими операциями на бедре/колене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа
Пациенту, которому назначена первичная артропластика коленного сустава, будет сделана компьютерная томография обеих ног. Никаких других дополнительных вмешательств, кроме тех, которые уже обычно используются для операции, производиться не будет.
КТ голени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между коронарным выравниванием и вращением бугристости большеберцовой кости
Временное ограничение: До операции
Угол бедра-колено-лодыжка и угол поворота большеберцовой кости (угол между транспонированной надмыщелковой линией) будут рассчитываться на основе компьютерной томографии ноги. Корреляция между обоими углами будет проанализирована с использованием коэффициента Спирмена.
До операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между антеверсией бедра и положением бугристости большеберцовой кости
Временное ограничение: До операции
Угол антеверсии бедренной кости (угол между шейкой бедра и задней мыщелковой линией колена) и положение бугристости большеберцовой кости (угол между задней мыщелковой линией и задней крестообразной линией бугристости большеберцовой кости) измеряют и исследуют на корреляцию с использованием коэффициента Спирмена.
До операции
Разница в положении бугристости большеберцовой кости в зависимости от степени остеоартроза
Временное ограничение: До операции
Положение бугристости большеберцовой кости будет сравниваться по шкале Келлгрена-Лоуренса с ANOVA.
До операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться